CN| Asozlash maqsadi | Asozlash chora-tadbirlari | Boshqaruv choralari qoidalari |
| Tibbiy asbob-uskunalarni ro'yxatdan o'tkazuvchilar va to'ldiruvchilar tizimini to'liq joriy etish | Tibbiy asboblarni ro'yxatdan o'tkazuvchilar va to'ldiruvchilarning asosiy mas'uliyati tibbiy asboblarning butun hayot tsikli sifatini boshqarishni kuchaytirishi va tibbiy asboblarni ishlab chiqish, ishlab chiqarish, ishlatish va ishlatishning butun jarayonida xavfsizligi, samaradorligi va sifatini nazorat qilish uchun javobgarlikni o'z zimmasiga olishi kerak. qonunga. | Ma'muriy chora-tadbirlarning 9-moddasi
|
| Klinik tadkikotlar uchun nazarda tutilgan ruxsat | Agar ariza beruvchi qurilma ekspertizasi markazining xulosalarini olmagan bo'lsa (shu jumladan ekspert maslahat yig'ilishini o'tkazish to'g'risidagi bildirishnoma va qo'shimcha ma'lumot to'g'risida bildirishnoma) ekspertiza va klinik sinovlarni tasdiqlash uchun ariza qabul qilingan va to'langan kundan boshlab 60 ish kuni ichida. Zahiralangan aloqa ma'lumotlari va pochta manzili haqiqiy bo'lganligi sababli, ariza beruvchi klinik sinovlarni o'tkazishi mumkin. | Ma'muriy chora-tadbirlarning 40-moddasi |
| Kengaytirilgan klinik sinovlar | Hayot uchun xavfli bo'lgan va samarali davolash vositalariga ega bo'lmagan kasalliklarni davolash uchun klinik sinovdan o'tayotgan tibbiy asboblar tibbiy kuzatuvdan so'ng bemorlarga foyda keltirishi mumkin.Axloqiy tekshiruvdan so'ng va xabardor qilingan rozilikdan so'ng, ular tibbiy asboblarning klinik sinovlarini o'tkazadigan muassasalarda xuddi shunday holatda bo'lgan boshqa bemorlar uchun bepul ishlatilishi mumkin va ularning xavfsizligi ma'lumotlari tibbiy asboblarni ro'yxatdan o'tkazish uchun qo'llanilishi mumkin. | Ma'muriy chora-tadbirlarning 46-moddasi |
| Shartlarni tasdiqlash qoidalari | Kamdan kam uchraydigan kasalliklarni, hayot uchun xavfli bo‘lgan og‘ir kasalliklarni samarali davolash vositalarisiz va shoshilinch zarur bo‘lgan tibbiy asboblarni, masalan, aholi salomatligini muhofaza qilish bo‘yicha tadbirlarga javob berish uchun dori vositalari nazorati va ma’muriyati tomonidan shartli ruxsat olish to‘g‘risida qaror qabul qilinishi va tibbiy asbob-uskunalarni ro‘yxatdan o‘tkazishda ko‘rsatilishi mumkin. sertifikatning amal qilish muddati, ro'yxatga kiritilgandan keyin bajarilishi kerak bo'lgan tadqiqot ishi, tugatish muddati va boshqa tegishli masalalar. | Ma'muriy chora-tadbirlarning 61-moddasi |
Yuborilgan vaqt: 2021-yil 15-oktabr