In vitro diagnostika reagentini ro'yxatdan o'tkazish / topshirish agentligi
In vitro diagnostika reagentlarining birinchi turi mahsulot rekordini boshqarishga bo'ysunishi kerak.Sinf II va Ill sinf in vitro diagnostika reagentlari mahsulotni ro'yxatga olish boshqaruviga bo'ysunishi kerak.
Ariza topshirish uchun birinchi turdagi in vitro diagnostika reagentlarini import qiling va to'ldiruvchi hujjatlarni Milliy tibbiy mahsulotlar ma'muriyatiga taqdim etishi kerak.Import qilingan II va 111-sinf in vitro diagnostika reagentlari Milliy tibbiy mahsulotlar boshqarmasi tomonidan tekshiriladi va tasdiqlanganidan keyin tibbiy asbobni ro‘yxatga olish guvohnomasi beriladi.

Markazlashtirilgan boshqaruv bo'limi
Tibbiy mahsulotlar milliy ma'muriyati butun mamlakat bo'ylab in vitro diagnostika reagentlarini ro'yxatga olish va topshirishni boshqaradi, import qilinadigan ikkinchi va uchinchi turdagi in vitro diagnostika reagentlarini ko'rib chiqish va tasdiqlashni tashkil qiladi, shuningdek import qilinadigan birinchi turdagi reagentlarni hisobga oladi va tegishli nazorat va boshqaruvni tashkil qiladi. qonunga muvofiq vitro diagnostika reagentlari;
Milliy tibbiy mahsulotlar ma'muriyati Tibbiy asboblarni texnik baholash markazi Xitoyda Ill sinfidagi va import qilingan II va Ill sinfidagi in vitro diagnostika reagentlarini ro'yxatdan o'tkazish, ro'yxatdan o'tkazishni o'zgartirish, ro'yxatdan o'tkazishni yangilash va boshqalar uchun arizani texnik baholash uchun javobgardir.

"Ma'muriy choralar" boshqaruv toifasi
Kasallikni bashorat qilish, oldini olish, tashxis qo'yish, davolash monitoringi, prognozni kuzatish va salomatlik holatini baholash jarayonida inson namunalarini in vitro aniqlash uchun ishlatiladigan reagentlar, to'plamlar, kalibratorlar, sifat nazorati mahsulotlari va boshqa mahsulotlar alohida yoki asboblar bilan birgalikda ishlatilishi mumkin. , asboblar, uskunalar yoki tizimlar.Qon manbasini tekshirish uchun in vitro diagnostika reagentlari va radionuklidlar bilan etiketlangan in vitro diagnostika reagentlari qo'llash choralari doirasiga kirmaydi.