یہ ضوابط کا ایک مؤثر معاون اقدام ہے:

9 فروری 2021 کو، ریاستی کونسل کے پریمیئر۔لی کی چیانگ نے طبی آلات کی نگرانی اور انتظام سے متعلق نئے ضوابط کو جاری کرتے ہوئے اسٹیٹ کونسل آرڈر نمبر 739 پر دستخط کیے۔نئے ضوابط کو لاگو کرنے، طبی آلات کے لیے جانچ اور منظوری کے نظام کی اصلاح کی ضروریات کو پورا کرنے، طبی آلات کے لیے زیادہ سائنسی نگرانی اور انتظامی نظام قائم کرنے، اور طبی آلات کے رجسٹریشن کے انتظام کو مضبوط بنانے کے لیے، ریاستی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے منظم کیا ہے۔ طبی آلات کی رجسٹریشن کے لیے اصل انتظامی اقدامات اور وٹرو ڈائیگنوسٹک ریجنٹس کی رجسٹریشن کے لیے انتظامی اقدامات پر نظر ثانی۔

امتحان اور منظوری کے نظام میں اصلاحات:

خصوصی رجسٹریشن کے طریقہ کار پر ایک خصوصی باب شامل کریں، اور جدید مصنوعات کے لیے رجسٹریشن کے طریقہ کار اور ترجیحی رجسٹریشن کے طریقہ کار کو متعین کریں۔

ہنگامی رجسٹریشن کے طریقہ کار طے کیے گئے ہیں، اور ہر طریقہ کار کی شمولیت کے دائرہ کار اور معاون پالیسیوں کی وضاحت کی گئی ہے۔

واضح نگرانی کی ذمہ داریاں:

خطرے پر قابو پانے اور کلینیکل ٹرائلز کے سائٹ پر معائنہ کے متعلق متعلقہ دفعات کو بہتر بنائیں، اور ایک ذمہ داری کے انٹرویو کا نظام قائم کریں۔

میڈیکل ڈیوائس رجسٹر کرنے والوں اور فائلرز کی اہم ذمہ داری کے نفاذ کو مضبوط بنانے کے لیے، طبی آلات کے لائف سائیکل کوالٹی مینجمنٹ کو مضبوط بنانے اور طبی آلات کی حفاظت، تاثیر اور کوالٹی کنٹرول کی صلاحیت کی ذمہ داری قبول کرنے کی ضرورت ہے۔

ترقی، پیداوار، آپریشن اور قانون کے مطابق استعمال کے پورے عمل میں۔

"انتظامیہ کو ہموار کرنا، اختیارات کی نمائندگی کرنا، ضابطے کو مضبوط بنانا اور خدمات کو بہتر بنانا" اصلاحات کو آسان بنایا گیا ہے۔

رجسٹریشن اور فائلنگ مواد جیسے بیرون ملک فہرست سازی کے دستاویزات اور معائنہ رپورٹس کے تقاضوں کو آسان بنائیں۔

کلاس II اور کلاس بیمار طبی آلات کی معائنہ رپورٹس کے تقاضوں کو ایڈجسٹ کریں، اور یہ واضح کریں کہ رجسٹریشن کے لیے درخواست دہندگان خود معائنہ رپورٹس جمع کرا سکتے ہیں۔