Wце всесвітнє поширенняCOVID 19коронавірусної пневмонії, дедалі більше країн і регіонів терміново потребують великої кількості протиепідемічних засобів медичного призначення.Коли епідемічна ситуація в Китаї стабілізується, багато китайських виробників починають експортувати маски.Але які правила діють на китайській митниціекспорт маски?Які вимоги іноземної митниці для імпорту масок? 

Передумови дляекспортна декларація

- Реєстраційний код вантажоодержувача або вантажовідправника імпортних абоекспортних товарів(благодійні організації можуть використовувати тимчасові коди)

- Бездокументарна картка юридичної особи обов'язкова

Експортатестація

Для виробників, підрозділів збуту та внутрішніх вантажовідправників, окрім кваліфікації внутрішнього виробництва та обігу на ринку, митна служба Китаю не має особливих вимог щодо експорту масок.

Вимоги доекспортна декларація

1. Товарознавча класифікація: За винятком особливих випадків, більшість масок повинні класифікуватися за кодом HS: 63079000.

2. Маска не належить до товарів, які підлягають обов’язковій перевірці.Поле «Карантин» у митній декларації заповнювати не потрібно.Згідно з угодами між урядами Китаю та іноземних держав, лише перед експортом до кількох країн, таких як Іран, маски повинні бути поміщені на карантин перед завантаженням.

3. Звільнення від мит: якщо маска експортується як загальна торгівля, стягненням або звільненням має бути загальний податок, податки мають стягуватися відповідно до встановленого законодавством тарифу; якщо маска є пожертвою, внутрішній відправник є торговим агентом або благодійною організацією [0,5秒] поле податку або звільнення можна залишити порожнім, усі податки можна повністю звільнити.

4. Управління забороною та обмеженнями експорту масок

Наразі Міністерство торгівлі не встановлює жодних вимог торговельного контролю, китайська митниця також не має жодних вимог портової перевірки нормативних документів щодо захисних матеріалів.

5. Специфікація маскової експортної декларації

Декларація про експорт масок повинна заповнювати назву товару та вміст інгредієнтів відповідно до вимог стандартної декларації.Якщо маска виготовлена ​​не в Китаї, країна походження заповнюється відповідно до фактичної країни виробництва.

6. Повернення податку на експорт масок

Ставка відшкодування податку на експорт масок становить 13%

7. Американські компанії можуть подати заявку на додаткове мито, що виключає імпорт масок, але лише кілька компаній наразі звільнені.Перелік компаній можна переглянути на сайті Торгового представництва США: https://ustr.gov/

Кваліфікація та документи, необхідні для вітчизняних експортних торгових компаній

1. Ділова ліцензія (сфера діяльності має охоплювати відповідний бізнес-контент)

2. Ліцензія на виробництво (зверніться до виробника масок)

3. Звіт про тестування продукту (посилається на звіт, наданий виробником маски)

4. Свідоцтво про реєстрацію медичного виробу (необхідне лише для медичних масок, маски є вторинними медичними виробами, тому необхідні свідоцтва про реєстрацію вторинного медичного виробу)

5. Інструкції з продукту, етикетки, сертифікати якості та безпеки продукту або сертифікати (надаються разом із продуктом)

6. Партія/номер товару (вказано на упаковці)

7. Діаграма зразка продукту та діаграма зовнішньої упаковки

8. Торгова компанія повинна отримати митний облік одержувача та вантажовідправника (тобто може надати 10-значний код митниці, благодійний код може бути тимчасовим, а також подати заявку на оформлення корпоративної картки бездокументарного розмитнення)

Сертифікація вітчизняного виробника масок

1. Для виробників звичайних масок для індивідуального захисту або промислового немедичного використання підприємства з правами імпорту та експорту можуть експортувати маски безпосередньо.

2. Для масок, які належать до медичних пристроїв для експорту, митній службі Китаю не потрібно, щоб підприємства надавали відповідні сертифікати, але, як правило, митниця імпортних країн вимагає від виробників надати відповідні сертифікати продукції, щоб підтвердити, що імпортовані товари були законно перелічені в Китай.Необхідні сертифікати:

1. Ліцензія на господарську діяльність (сфера діяльності має включати медичне обладнання для медичних масок).

2. Свідоцтво про реєстрацію виробу медичного призначення

3. Протокол випробувань виробника.

Виробничі підприємства мають право на імпорт, а експорт можуть самі експортувати.Якщо вони не мають права імпорту та експорту, вони можуть здійснювати експорт через зовнішньоторговельних агентів.

Основні кваліфікації, необхідні для експортних підприємств внутрішньої торгівлі

1. Отримати ліцензію на підприємницьку діяльність у відділі ринкового нагляду та розширити сферу діяльності «імпорт та експорт товарів, імпорт та експорт технологій, агентський імпорт та експорт».

2. Отримайте право на імпорт та експорт у відділі торгівлі, подайте заявку безпосередньо на єдиній платформі бізнес-системи Міністерства торгівлі (http://iecms.mofcom.gov.cn/) і надішліть матеріали онлайн.

3. Звернутися до ДАБІ для отримання дозволу на відкриття валютного рахунку.

4. Пройти митне оформлення вантажоодержувачів та вантажовідправників імпортних та експортних товарів.

Умови доступу до ринку

• Сполучені Штати

Необхідні документи:Товарно-транспортна накладна, пакувальний лист, рахунок-фактура.

Особиста захисна маска: сертифікація випробувань NIOSH США, сертифікація Національного інституту безпеки та гігієни праці.

Медичні маски: необхідно отримати реєстрацію FDA США.

• Європейський Союз

Необхідні документи:Товарно-транспортна накладна, пакувальний лист, рахунок-фактура.

Індивідуальна захисна маска: стандарт ЄС для індивідуальних захисних масок – EN149.За стандартом маски діляться на три категорії: FFP1 / FFP2 і FFP3.Усі маски, які експортуються до Європейського Союзу, повинні отримати сертифікат CE.Сертифікація CE – це обов’язкова система сертифікації безпеки продукції, яка впроваджується Європейським Союзом для захисту життя та власності людей у ​​країнах ЄС.

Медичні маски: Відповідний стандарт ЄС для медичних масок – EN14683.

Продукти, які продаються в Європейському Союзі, повинні мати сертифікат вільного продажу ЄС.З позначкою CE та реєстрацією в ЄС, що вимагається відповідними директивами, китайським виробникам не потрібен сертифікат вільного продажу для експорту в ЄС.

• Японія

Необхідні документи:Накладна, пакувальний лист, рахунок-фактура, виробники за межами Японії повинні зареєструвати інформацію про виробника в PMDA.

Вимоги до упаковки масок

На упаковці надруковано 99% ウ ィ ル ス カ ッ ト (китайський переклад: блокування вірусів)

PFE: ефективність сажового фільтра 0,1 мкм

BFE: швидкість бактеріальної фільтрації

VFE: швидкість фільтрації вірусів

Стандарти якості масок

1. Медичні захисні маски: відповідно до обов’язкового стандарту Китаю GB 19083-2010, ефективність фільтрації ≥95% (перевірено з нежирними частинками)

2. Маска N95: американська сертифікація NIOSH, ефективність фільтрації нежирних частинок ≥95%.

3. Маска KN95: відповідає обов’язковому стандарту GB 2626 Китаю, ефективність фільтрації нежирних частинок ≥95%.

• Корея

Необхідні документи:Транспортна накладна, пакувальний лист, рахунок-фактура, бізнес-ліцензія корейського імпортера.

Стандартна маска індивідуального захисту

Серія KF (корейський фільтр) ділиться на KF80, KF94, KF99

Впровадження стандартних специфікацій

Повідомлення МФДС № 2015-69

Нормативні пороги для допуску корейських медичних пристроїв в основному класифікуються за категоріями I, II, III та IV, а власниками ліцензій є корейські компанії (власники ліцензії).Корейські вантажоодержувачі повинні звертатися до Корейської асоціації фармацевтичних торговців Korea Pharmaceutical Traders Association.Попередня кваліфікація імпорту (Ні, це не працює) Веб-сайт: www.kpta.or.kr.

• Австралія

Необхідні документи:Товарно-транспортна накладна, пакувальний лист, рахунок-фактура.

Повинен бути зареєстрований Австралійським TGA і відповідати специфікаціям стандарту: AS / NZS 1716: 2012, який є стандартом захисту органів дихання в Австралії та Новій Зеландії.

TGA — це абревіатура від Therapeutic Goods Administration, що означає Therapeutic Goods Administration.Це австралійський регуляторний орган для терапевтичних товарів, включаючи ліки, медичне обладнання, генетичні технології та продукти крові.Австралійські медичні пристрої класифікуються за класами I, Is і Im, IIa, IIb, III.Класифікація продукту майже така ж, як і класифікація ЄС.Якщо продукт отримав маркування CE, категорію продукту можна класифікувати відповідно до CE.