Бу Регламентның эффектив ярдәм чарасы ：

2021 елның 9 февралендә Дәүләт Советы Премьер-Министры.Ли Кекян Медицина җайланмалары белән идарә итү һәм идарә итү турындагы яңа Регламентны игълан итеп, 39739 Дәүләт Советы боерыгына кул куйды.Яңа Регламентны тормышка ашыру өчен, медицина җайланмалары өчен экспертиза һәм раслау системасының реформа таләпләренә җавап бирү, медицина җайланмалары өчен фәнни күзәтчелек һәм идарә итү системасын булдыру, медицина җайланмаларын теркәү белән идарә итүне көчәйтү өчен, Дәүләт Азык-төлек һәм Наркотиклар Идарәсе оештырды. Медицина җайланмаларын теркәү өчен оригиналь административ чараларны һәм Витро диагностик реагентларда теркәү өчен административ чараларны яңадан карау.

Экспертиза һәм раслау системасы реформасы:

Махсус теркәлү процедуралары турында махсус бүлек өстәгез, инновацион продуктларны теркәү процедураларын һәм өстенлекле теркәлү процедураларын билгеләгез.

Гадәттән тыш теркәү процедуралары каралган, һәм һәр процедураның кертү күләме һәм ярдәм политикасы билгеләнгән.

Күзәтчелек җаваплылыгы:

Риск белән идарә итү һәм клиник сынауларны урын-җир тикшерү буенча тиешле нигезләмәләрне камилләштерү, җаваплылык өчен интервью системасын булдыру.

Медицина җайланмаларын теркәүчеләрнең һәм фильтрларның төп җаваплылыгын тормышка ашыру өчен, медицина җайланмаларының тормыш циклы белән идарә итүне көчәйтергә, медицина җайланмаларының куркынычсызлыгы, эффективлыгы һәм сыйфатын контрольдә тоту өчен җаваплылык алырга кирәк.

үсеш, җитештерү, эксплуатацияләү һәм закон буенча куллану процессында.

"Административ тәртипкә китерү, хакимиятне тапшыру, җайга салуны көчәйтү һәм хезмәтләрне яхшырту" реформасы гадиләштерелгән.

Чит илләр исемлеге документлары һәм инспекция отчетлары кебек материалларны теркәү һәм тапшыру таләпләрен гадиләштерегез.

II класслы медицина приборларының инспекция отчетларына таләпләрне көйләгез, һәм теркәлү өчен гариза бирүчеләрнең үз-үзләрен тикшерү отчетларын бирә алуларын ачыклагыз.