Витро диагностик реагентларны теркәү һәм тапшыру өчен административ чаралар (алга таба - "Административ чаралар" дип атала)

Витро диагностик реагентны теркәү / тапшыру агентлыгы
Витро диагностик реагентларның беренче төре продукт язмалары белән идарә ителергә тиеш.II класс һәм авыру витро диагностик реагентлар продуктны теркәү белән идарә ителергә тиеш.
Беренче төр витро диагностик реагентларны импортлагыз, һәм фильтр документларны Милли медицина продуктлары идарәсенә тапшырырга тиеш.Импортланган II класс һәм 111 класслы витро диагностик реагентлар Милли медицина продуктлары идарәсе тарафыннан тикшерелә, һәм расланганнан соң, медицина җайланмаларын теркәү сертификаты бирелә.

Centralзәкләштерелгән идарә бүлеге
Милли медицина продуктлары идарәсе витро диагностик реагентларны теркәү һәм тапшыру белән идарә итә, витро диагностик реагентларның импортланган икенче һәм өченче төрләрен тикшерүне һәм раслауны, импортланган беренче төрдәге язмаларны һәм бәйләнешле күзәтү һәм идарә итүне оештыра. витро диагностик реагентлар;
Милли медицина продуктлары белән идарә итү Медицина җайланмалары Техник бәяләү үзәге теркәлү, теркәлүне үзгәртү, теркәлүне яңарту һ.б. гаризаны техник бәяләү өчен җаваплы, Кытайдагы Ill класслы һәм II класслы һәм Ill класслы витро диагностик реагентлар.

"Административ чаралар" белән идарә итү категориясе
Авыруларны фаразлау, профилактика, диагностика, дәвалау мониторингы, прогнозны күзәтү һәм сәламәтлек торышын бәяләү процессында реагентлар, комплектлар, калибраторлар, сыйфат контроле продуктлары һәм кеше үрнәкләрен витро ачыклау өчен кулланылган башка продуктлар берүзе яки инструментлар белән берлектә кулланылырга мөмкин. , приборлар, җиһазлар яки системалар.Кан чыганагын тикшерү өчен витро диагностик реагентлар һәм радионуклидлар белән язылган витро диагностик реагентлар административ чаралар кысаларында түгел.


Пост вакыты: 22-2021 октябрь