Tıbbi Cihazların Sınıflandırma Kataloğunun Düzenlenmesine İlişkin Genel İdarenin 2017 Tarihli 104 Sayılı Duyurusu
.1 Ağustos 2018 tarihinden itibaren, 2017 tarihli 143 sayılı Devlet Tıbbi Cihaz İdaresi'nin ilgili gereklilikleri uyarınca, 1. Sınıf Tıbbi Cihaz Ürünleri Kataloğunun Düzenlenmesine İlişkin Tebliğ'de 1. Sınıf tıbbi cihaz ürünlerinin sınıflandırılması ve tanımına ilişkin görüşler 30 Mayıs 2014 tarihinden sonra Devlet Gıda ve İlaç İdaresi İdaresi Genel Müdürlüğü'nün 1. Sınıf Tıbbi Cihaz Bildiriminin Uygulanmasına İlişkin Hususlar Tebliği ve sınıflandırma ve tanımlama belgeleri geçerlidir.

.Tıbbi cihazların Kategorisi buna göre değerlendirilebilir.

Tıbbi Cihaz İşleminin Denetimi ve Yönetimine İlişkin Tedbirler

İkinci tür tıbbi malzeme işiyle uğraşan işletmelerin, kayıt için belediyenin mahalli ilçelerdeki gıda ve ilaç denetleme ve yönetim dairelerine gitmesi gerekiyor.
Sınıf II tıbbi cihazların işletilmesi için dosyalama yönetimi, Sınıf 111 tıbbi cihazların işletilmesi için lisans yönetimi uygulanır.

Gümrükler Genel İdaresi 2020 Tarihli 53 Sayılı Duyurusu

Tıbbi malzemelerin ihracat kalitesinin denetimini güçlendirmek için, “Çin Halk Cumhuriyeti İthalat ve İhracat Mallarının Muayenesine Dair Kanun” ve uygulama yönetmeliklerine uygun olarak Gümrük Genel İdaresi, bu ilan tarihinden itibaren “630790010” ve diğer gümrük emtia numaraları (ayrıntılar için eke bakınız) kapsamındaki tıbbi malzemeler için ihraç mallarının muayenesi.

Ticaret Bakanlığı Gümrükler Genel Müdürlüğü ve Devlet İlaç Dairesi Başkanlığı'nın 2020 Tarihli 5 Sayılı Tıbbi Malzemelerin Düzenli İhracatına İlişkin Duyurusu

1 Nisan'dan bu yana gümrük, ekte yer alan 5 çeşit salgın önleme malzemesini ihraç ederken tıbbi cihaz ürünlerinin tescil sertifikasını ve ihracatçının taahhüt yazısını doğrulayacaktır.Tescil belgesi ek listede yer almıyorsa, geçerliliğinin beyandan önce beyan yeri gümrüğü ile teyit edilmesi tavsiye edilir.

Çin Halk Cumhuriyeti İthalat ve İhracat Mallarının Muayenesi Kanunu”, Çin Halk Cumhuriyeti İthalat ve İhracat Mallarının Muayene Kanunu Uygulama Yönetmeliği

İhraç malları, üretildiği yerde denetlenir.Gümrükler Genel İdaresi, dış ticareti kolaylaştırmak ve ithal ve ihraç eşyasının muayenesi için ihtiyaçlara göre başka muayene yerleri belirleyebilir.