In vitro diagnostic reagent registration/file ng ahensya
Ang unang uri ng in vitro diagnostic reagents ay sasailalim sa pamamahala ng rekord ng produkto.Ang Class II at Class Ill in vitro diagnostic reagents ay sasailalim sa pamamahala ng pagpaparehistro ng produkto.
Mag-import ng unang uri ng in vitro diagnostic reagents para sa pag-file, at dapat isumite ng filer ang mga materyales sa pag-file sa National Medical Products Administration.Ang na-import na Class II at Class 111 in vitro diagnostic reagents ay susuriin ng National Medical Products Administration, at pagkatapos ng pag-apruba, isang sertipiko ng pagpaparehistro ng medikal na aparato ay dapat ibigay.

Sentralisadong departamento ng pamamahala
Ang National Medical Products Administration ay namamahala sa pagpaparehistro at pamamahala ng pag-file ng mga in vitro diagnostic reagents sa buong bansa, inaayos ang pagsusuri at pag-apruba ng mga na-import na pangalawa at pangatlong uri ng mga in vitro diagnostic reagents, at mga tala at kaugnay na pangangasiwa at pamamahala ng na-import na unang uri ng in vitro diagnostic reagents ayon sa batas;
Ang National Medical Products Administration Medical Device Technical Evaluation Center ay responsable para sa teknikal na pagsusuri ng aplikasyon para sa pagpaparehistro, pagbabago ng pagpaparehistro, pag-renew ng pagpaparehistro, atbp. ng Class Ill sa China at na-import na Class II at Class Ill in vitro diagnostic reagents.

Ang kategorya ng pamamahala ng "Mga Panukalang Pang-administratibo"
Sa proseso ng paghuhula ng sakit, pag-iwas, pagsusuri, pagsubaybay sa paggamot, pagmamasid sa pagbabala at pagsusuri sa katayuan ng kalusugan, ang mga reagents, kit, calibrator, mga produktong kontrol sa kalidad at iba pang mga produkto na ginagamit para sa in vitro detection ng mga sample ng tao ay maaaring gamitin nang mag-isa o kasama ng mga instrumento , appliances, equipment o system.Ang mga in vitro diagnostic reagents para sa screening ng pinagmumulan ng dugo at mga in vitro diagnostic reagents na may label na radionuclides ay wala sa saklaw ng mga hakbang sa pangangasiwa.