การลงทะเบียน / หน่วยงานจัดเก็บสารตรวจวินิจฉัยในหลอดทดลอง
รีเอเจนต์สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองชนิดแรกจะต้องอยู่ภายใต้การจัดการบันทึกผลิตภัณฑ์น้ำยาตรวจวินิจฉัยในหลอดทดลอง Class II และ Class Ill จะต้องอยู่ภายใต้การจัดการการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์
นำเข้าน้ำยาตรวจวินิจฉัยในหลอดทดลองชนิดแรกสำหรับการยื่น และผู้ยื่นจะต้องส่งเอกสารการยื่นไปยัง National Medical Products Administrationน้ำยาตรวจวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองประเภท II และประเภท 111 ที่นำเข้าจะต้องได้รับการตรวจสอบโดย National Medical Products Administration และหลังจากได้รับอนุมัติแล้ว จะมีการออกใบรับรองการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์

ฝ่ายบริหารส่วนกลาง
หน่วยงานบริหารผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติมีหน้าที่รับผิดชอบในการขึ้นทะเบียนและการจัดการการจัดเก็บสารทำปฏิกิริยาในหลอดทดลองทั่วประเทศ จัดระเบียบการตรวจสอบและอนุมัติสารทำปฏิกิริยาในหลอดทดลองชนิดที่สองและสามที่นำเข้า และบันทึกและการควบคุมที่เกี่ยวข้องและการจัดการของนำเข้าชนิดแรกใน น้ำยาตรวจวินิจฉัยในหลอดทดลองตามกฎหมาย;
ศูนย์ประเมินทางเทคนิคเครื่องมือแพทย์การบริหารผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติมีหน้าที่รับผิดชอบการประเมินทางเทคนิคของคำขอจดทะเบียน การเปลี่ยนแปลงการลงทะเบียน การต่ออายุการลงทะเบียน ฯลฯ ของ Class Ill ในประเทศจีน และน้ำยาตรวจวินิจฉัยโรคในหลอดทดลอง Class II และ Class Ill ที่นำเข้า

หมวดการจัดการ “มาตรการทางปกครอง”
ในกระบวนการพยากรณ์โรค การป้องกัน การวินิจฉัย การติดตามการรักษา การสังเกตการพยากรณ์โรคและการประเมินสถานะสุขภาพ รีเอเจนต์ ชุดเครื่องมือสอบเทียบ ผลิตภัณฑ์ควบคุมคุณภาพ และผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ที่ใช้ในการตรวจหาตัวอย่างมนุษย์ในหลอดทดลองสามารถใช้เดี่ยว ๆ หรือใช้ร่วมกับเครื่องมือ เครื่องใช้ อุปกรณ์ หรือระบบต่างๆน้ำยาตรวจวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองสำหรับการคัดกรองแหล่งที่มาของเลือดและสารตรวจวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองที่ติดฉลากด้วยนิวไคลด์รังสีไม่อยู่ในขอบเขตของมาตรการการบริหาร