Ин як тадбири муассири дастгирии Қоидаҳо мебошад:

9 феврали соли 2021 Сарвазири Шӯрои Давлатӣ.Ли Кэцян фармони №739-и Шӯрои Давлатиро имзо карда, Низомномаи навро дар бораи назорат ва идораи дастгоҳҳои тиббиро нашр кард.Бо мақсади татбиқи Низомномаи нав, қонеъ гардонидани талаботи ислоҳоти системаи экспертиза ва тасдиқи асбобҳои тиббӣ, таъсиси системаи бештари илмӣ ва идоракунии дастгоҳҳои тиббӣ ва пурзӯр намудани идоракунии бақайдгирии таҷҳизоти тиббӣ, Идораи давлатии озуқаворӣ ва доруворӣ аз нав дида баромадани Чорабиниҳои аслии маъмурӣ оид ба бақайдгирии таҷҳизоти тиббӣ ва чораҳои маъмурӣ барои бақайдгирии реагентҳои ташхиси in vitro.

Ислоҳоти системаи имтиҳон ва тасдиқ:

Дар бораи расмиёти махсуси бақайдгирӣ боби махсус илова карда, тартиби бақайдгирии маҳсулоти инноватсионӣ ва тартиби бақайдгирии афзалиятнокро пешбинӣ мекунад.

Тартиби бақайдгирии ҳолати фавқулодда муқаррар карда шуда, доираи фарогирӣ ва сиёсати дастгирии ҳар як расм муайян карда мешавад.

Масъулиятҳои равшани назорат:

Муқаррароти дахлдор оид ба назорати хатарҳо ва санҷиши дар ҷойи клиникӣ гузаронидашуда такмил дода, системаи мусоҳибаи масъулиятшиносӣ таъсис дода шавад.

Барои пурзӯр намудани татбиқи масъулияти асосии бақайдгирандагон ва файлҳои таҷҳизоти тиббӣ, зарур аст, ки идоракунии давраи ҳаёти сифати таҷҳизоти тиббӣ ва масъулият барои бехатарӣ, самаранокӣ ва қобилияти назорати сифати дастгоҳҳои тиббӣ.

дар тамоми раванди таҳия, истеҳсол, истифода ва истифода аз рӯи қонун.

Ислоҳоти “мустаҳкам кардани маъмурият, додани ваколатҳо, таҳкими танзим ва беҳтар кардани хадамот” содда карда шудааст.

Талаботро барои бақайдгирӣ ва пешниҳоди маводҳо, аз қабили ҳуҷҷатҳои рӯйхат дар хориҷа ва ҳисоботҳои санҷишӣ содда кунед.

Талаботро барои гузоришҳои санҷиши таҷҳизоти тиббии Синфи II ва Синфи бемор танзим кунед ва возеҳ кунед, ки довталабон барои бақайдгирӣ метавонанд ҳисоботи санҷиши худиро пешниҳод кунанд.