ఇది నిబంధనల యొక్క సమర్థవంతమైన సహాయక కొలత:

ఫిబ్రవరి 9, 2021న, స్టేట్ కౌన్సిల్ ప్రీమియర్.లి కెకియాంగ్ స్టేట్ కౌన్సిల్ ఆర్డర్ నెం.739పై సంతకం చేశారు, వైద్య పరికరాల పర్యవేక్షణ మరియు నిర్వహణపై కొత్త నిబంధనలను ప్రకటించారు.కొత్త నిబంధనలను అమలు చేయడానికి, వైద్య పరికరాల కోసం పరీక్ష మరియు ఆమోదం వ్యవస్థ యొక్క సంస్కరణ అవసరాలను తీర్చడానికి, వైద్య పరికరాల కోసం మరింత శాస్త్రీయ పర్యవేక్షణ మరియు నిర్వహణ వ్యవస్థను ఏర్పాటు చేయడానికి మరియు వైద్య పరికరాల నమోదు నిర్వహణను బలోపేతం చేయడానికి, రాష్ట్ర ఆహార మరియు ఔషధ నియంత్రణ సంస్థ నిర్వహించింది. వైద్య పరికరాల నమోదు కోసం అసలైన అడ్మినిస్ట్రేటివ్ చర్యలు మరియు ఇన్ విట్రో డయాగ్నోస్టిక్ రీజెంట్ల నమోదు కోసం పరిపాలనా చర్యలు.

పరీక్ష మరియు ఆమోదం వ్యవస్థ సంస్కరణ:

ప్రత్యేక రిజిస్ట్రేషన్ విధానాలపై ప్రత్యేక అధ్యాయాన్ని జోడించండి మరియు వినూత్న ఉత్పత్తుల కోసం రిజిస్ట్రేషన్ విధానాలు మరియు ప్రాధాన్యత నమోదు విధానాలను నిర్దేశించండి.

అత్యవసర నమోదు ప్రక్రియలు నిర్దేశించబడ్డాయి మరియు ప్రతి ప్రక్రియ యొక్క చేరిక పరిధి మరియు సహాయక విధానాలు నిర్వచించబడ్డాయి.

స్పష్టమైన పర్యవేక్షణ బాధ్యతలు:

ప్రమాద నియంత్రణ మరియు క్లినికల్ ట్రయల్స్ యొక్క ఆన్-సైట్ తనిఖీపై సంబంధిత నిబంధనలను మెరుగుపరచండి మరియు బాధ్యతాయుతమైన ఇంటర్వ్యూ విధానాన్ని ఏర్పాటు చేయండి.

వైద్య పరికరాల రిజిస్ట్రెంట్లు మరియు ఫైలర్ల యొక్క ప్రధాన బాధ్యత అమలును బలోపేతం చేయడానికి, వైద్య పరికరాల జీవిత చక్ర నాణ్యత నిర్వహణను బలోపేతం చేయడం మరియు వైద్య పరికరాల భద్రత, ప్రభావం మరియు నాణ్యత నియంత్రణ సామర్థ్యానికి బాధ్యత వహించడం అవసరం.

చట్టం ప్రకారం అభివృద్ధి, ఉత్పత్తి, ఆపరేషన్ మరియు ఉపయోగం యొక్క మొత్తం ప్రక్రియలో.

"పరిపాలనను క్రమబద్ధీకరించడం, అధికారాన్ని అందించడం, నియంత్రణను బలోపేతం చేయడం మరియు సేవలను మెరుగుపరచడం" సంస్కరణ సరళీకృతం చేయబడింది.

విదేశీ లిస్టింగ్ డాక్యుమెంట్‌లు మరియు ఇన్‌స్పెక్షన్ రిపోర్ట్‌ల వంటి రిజిస్ట్రేషన్ మరియు ఫైల్ మెటీరియల్‌ల అవసరాలను సులభతరం చేయండి.

క్లాస్ II మరియు క్లాస్ ఇల్ మెడికల్ పరికరాల తనిఖీ నివేదికల అవసరాలను సర్దుబాటు చేయండి మరియు రిజిస్ట్రేషన్ కోసం దరఖాస్తుదారులు స్వీయ-తనిఖీ నివేదికలను సమర్పించవచ్చని స్పష్టం చేయండి.