ఇన్ విట్రో డయాగ్నస్టిక్ రియాజెంట్ రిజిస్ట్రేషన్/ఫైలింగ్ ఏజెన్సీ
మొదటి రకమైన ఇన్ విట్రో డయాగ్నస్టిక్ రియాజెంట్లు ఉత్పత్తి రికార్డు నిర్వహణకు లోబడి ఉంటాయి.క్లాస్ II మరియు క్లాస్ ఇల్ ఇన్ విట్రో డయాగ్నొస్టిక్ రియాజెంట్‌లు ఉత్పత్తి రిజిస్ట్రేషన్ నిర్వహణకు లోబడి ఉంటాయి.
ఫైలింగ్ కోసం మొదటి రకమైన ఇన్ విట్రో డయాగ్నస్టిక్ రియాజెంట్‌లను దిగుమతి చేయండి మరియు ఫైలర్ ఫైలింగ్ మెటీరియల్‌లను నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్‌కు సమర్పించాలి.దిగుమతి చేసుకున్న క్లాస్ II మరియు క్లాస్ 111 ఇన్ విట్రో డయాగ్నొస్టిక్ రియాజెంట్‌లను నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ పరిశీలించాలి మరియు ఆమోదం పొందిన తర్వాత, మెడికల్ డివైజ్ రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ జారీ చేయబడుతుంది.

కేంద్రీకృత నిర్వహణ విభాగం
నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ దేశవ్యాప్తంగా ఇన్ విట్రో డయాగ్నొస్టిక్ రియాజెంట్‌ల రిజిస్ట్రేషన్ మరియు ఫైలింగ్ నిర్వహణకు బాధ్యత వహిస్తుంది, దిగుమతి చేసుకున్న రెండవ మరియు మూడవ రకాల ఇన్ విట్రో డయాగ్నొస్టిక్ రియాజెంట్‌ల యొక్క సమీక్ష మరియు ఆమోదాన్ని నిర్వహిస్తుంది మరియు దిగుమతి చేసుకున్న మొదటి రకం యొక్క రికార్డులు మరియు సంబంధిత పర్యవేక్షణ మరియు నిర్వహణ చట్టం ప్రకారం విట్రో డయాగ్నొస్టిక్ కారకాలు;
నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ మెడికల్ డివైస్ టెక్నికల్ ఎవాల్యుయేషన్ సెంటర్ చైనాలోని క్లాస్ ఇల్ మరియు దిగుమతి చేసుకున్న క్లాస్ II మరియు క్లాస్ ఇల్ ఇన్ విట్రో డయాగ్నొస్టిక్ రీజెంట్‌ల రిజిస్ట్రేషన్, రిజిస్ట్రేషన్ మార్పు, రిజిస్ట్రేషన్ పునరుద్ధరణ మొదలైన వాటి కోసం అప్లికేషన్ యొక్క సాంకేతిక మూల్యాంకనానికి బాధ్యత వహిస్తుంది.

"అడ్మినిస్ట్రేటివ్ చర్యలు" యొక్క నిర్వహణ వర్గం
వ్యాధి అంచనా ప్రక్రియలో, నివారణ, రోగ నిర్ధారణ, చికిత్స పర్యవేక్షణ, రోగ నిరూపణ పరిశీలన మరియు ఆరోగ్య స్థితి మూల్యాంకనం, రియాజెంట్లు, కిట్లు, కాలిబ్రేటర్లు, నాణ్యత నియంత్రణ ఉత్పత్తులు మరియు మానవ నమూనాలను విట్రోలో గుర్తించడానికి ఉపయోగించే ఇతర ఉత్పత్తులను ఒంటరిగా లేదా పరికరాలతో కలిపి ఉపయోగించవచ్చు. , ఉపకరణాలు, పరికరాలు లేదా వ్యవస్థలు.బ్లడ్ సోర్స్ స్క్రీనింగ్ కోసం ఇన్ విట్రో డయాగ్నొస్టిక్ రియాజెంట్‌లు మరియు రేడియోన్యూక్లైడ్‌లతో లేబుల్ చేయబడిన ఇన్ విట్రో డయాగ్నొస్టిక్ రియాజెంట్‌లు అడ్మినిస్ట్రేషన్ చర్యల పరిధిలో లేవు.