CN| Aசீரமைப்பு நோக்கம் | Aசீரமைப்பு நடவடிக்கைகள் | மேலாண்மை நடவடிக்கைகளின் விதிகள் |
| மருத்துவ சாதனங்களை பதிவு செய்பவர்கள் மற்றும் தாக்கல் செய்பவர்களின் முறையை முழுமையாக செயல்படுத்தவும் | மருத்துவ சாதனப் பதிவாளர்கள் மற்றும் தாக்கல் செய்பவர்களின் முக்கியப் பொறுப்பு, மருத்துவ சாதனங்களின் முழு வாழ்க்கைச் சுழற்சியின் தர நிர்வாகத்தை வலுப்படுத்துவதுடன், மருத்துவ சாதனங்களின் வளர்ச்சி, உற்பத்தி, செயல்பாடு மற்றும் பயன்பாடு ஆகியவற்றின் முழுச் செயல்பாட்டில் பாதுகாப்பு, செயல்திறன் மற்றும் தரக் கட்டுப்பாடு ஆகியவற்றிற்கு பொறுப்பாகும். சட்டத்திற்கு. | நிர்வாக நடவடிக்கைகளின் பிரிவு 9
|
| மருத்துவ பரிசோதனைகளுக்கு மறைமுகமான அனுமதி | பரிசோதனை மற்றும் மருத்துவ பரிசோதனைகளின் ஒப்புதலுக்கான விண்ணப்பத்தை ஏற்றுக்கொண்டு செலுத்திய நாளிலிருந்து 60 வேலை நாட்களுக்குள், விண்ணப்பதாரர் சாதன தேர்வு மையத்தின் கருத்துக்களைப் பெறவில்லை என்றால் (நிபுணர் ஆலோசனைக் கூட்டத்தின் அறிவிப்பு மற்றும் துணைத் தகவல்களின் அறிவிப்பு உட்பட) முன்பதிவு செய்யப்பட்ட தொடர்புத் தகவல் மற்றும் அஞ்சல் முகவரி சரியானது என்ற அடிப்படையில், விண்ணப்பதாரர் மருத்துவ பரிசோதனைகளை மேற்கொள்ளலாம். | நிர்வாக நடவடிக்கைகளின் பிரிவு 40 |
| நீட்டிக்கப்பட்ட மருத்துவ பரிசோதனைகள் | உயிருக்கு ஆபத்தான மற்றும் பயனுள்ள சிகிச்சை முறைகள் இல்லாத நோய்களுக்கான சிகிச்சைக்கான மருத்துவ பரிசோதனைகளுக்கு உட்பட்ட மருத்துவ சாதனங்கள் மருத்துவ கண்காணிப்புக்குப் பிறகு நோயாளிகளுக்கு பயனளிக்கலாம்.நெறிமுறை மறுஆய்வு மற்றும் தகவலறிந்த ஒப்புதலுக்குப் பிறகு, மருத்துவ சாதனங்களின் மருத்துவ பரிசோதனைகளை நடத்தும் நிறுவனங்களில் அதே நிலையில் உள்ள மற்ற நோயாளிகளுக்கு இலவசமாகப் பயன்படுத்தலாம், மேலும் அவர்களின் பாதுகாப்புத் தரவு மருத்துவ சாதனப் பதிவு பயன்பாடுகளுக்குப் பயன்படுத்தப்படலாம். | நிர்வாக நடவடிக்கைகளின் பிரிவு 46 |
| நிபந்தனை ஒப்புதல் விதிமுறைகள் | அரிதான நோய்களுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கு, பயனுள்ள சிகிச்சையின்றி உயிருக்கு ஆபத்தான நோய்கள் மற்றும் அவசரமாகத் தேவைப்படும் மருத்துவ சாதனங்களான பொது சுகாதார நிகழ்வுகளுக்கு, மருந்து மேற்பார்வை மற்றும் நிர்வாகத் துறை நிபந்தனை ஒப்புதல் முடிவை எடுக்கலாம் மற்றும் மருத்துவ சாதனப் பதிவில் குறிப்பிடலாம். செல்லுபடியாகும் காலம், பட்டியலுக்குப் பிறகு முடிக்கப்பட வேண்டிய ஆராய்ச்சிப் பணிகள், நிறைவு நேர வரம்பு மற்றும் பிற தொடர்புடைய விஷயங்களைச் சான்றளிக்கவும். | நிர்வாக நடவடிக்கைகளின் பிரிவு 61 |
பின் நேரம்: அக்டோபர்-15-2021