Ni kipimo kinachosaidia cha Kanuni:

Mnamo Februari 9, 2021, Waziri Mkuu wa Baraza la Jimbo.Li Keqiang alitia saini Agizo la Baraza la Serikali Na.739, akitangaza Kanuni mpya za Usimamizi na Utawala wa Vifaa vya Matibabu.Ili kutekeleza Kanuni mpya, kukidhi mahitaji ya marekebisho ya mfumo wa uchunguzi na idhini ya vifaa vya matibabu, kuanzisha mfumo wa kisayansi zaidi wa usimamizi na usimamizi wa vifaa vya matibabu, na kuimarisha usimamizi wa usajili wa vifaa vya matibabu, Utawala wa Chakula na Dawa wa Serikali ulipanga. kusahihishwa kwa Hatua za awali za Utawala za Usajili wa Vifaa vya Matibabu na Hatua za Utawala za Usajili wa Vitendanishi vya Uchunguzi wa Vitro.

Marekebisho ya mfumo wa mitihani na idhini:

Ongeza sura maalum kuhusu taratibu maalum za usajili, na ueleze taratibu za usajili wa bidhaa za kibunifu na taratibu za usajili za kipaumbele.

Taratibu za usajili wa dharura zimeainishwa, na wigo wa kujumuisha na sera zinazounga mkono za kila utaratibu zimefafanuliwa.

Futa majukumu ya usimamizi:

Boresha masharti yanayofaa kuhusu udhibiti wa hatari na ukaguzi wa tovuti wa majaribio ya kimatibabu, na uweke mfumo wa usaili wa uwajibikaji.

Ili kuimarisha utekelezwaji wa dhima kuu ya wasajili wa vifaa vya matibabu na faili, inahitajika kuimarisha udhibiti wa ubora wa mzunguko wa maisha wa vifaa vya matibabu, na kuchukua jukumu la usalama, ufanisi na udhibiti wa ubora wa vifaa vya matibabu.

katika mchakato mzima wa maendeleo, uzalishaji, uendeshaji na matumizi kwa mujibu wa sheria.

Marekebisho ya "kuhuisha utawala, kukabidhi mamlaka, kuimarisha udhibiti na kuboresha huduma" hurahisishwa.

Rahisisha mahitaji ya usajili na uhifadhi wa nyenzo kama vile hati za kuorodhesha ng'ambo na ripoti za ukaguzi.

Rekebisha mahitaji ya ripoti za ukaguzi za vifaa vya matibabu vya Daraja la II kwa Wagonjwa, na uweke wazi kwamba waombaji wa usajili wanaweza kuwasilisha ripoti za ukaguzi wa kibinafsi.