То је ефикасна мера подршке Правилнику:

Премијер Државног савета 9. фебруара 2021.Ли Кекианг је потписао Наредбу Државног савета бр. 739, којом се проглашавају нови Правилники о надзору и управљању медицинским средствима.У циљу имплементације нових правилника, испуњавања реформских услова система испитивања и одобравања медицинских средстава, успостављања научнијег система надзора и управљања медицинским средствима и јачања управљања регистрацијом медицинских средстава, Државна управа за храну и лекове је организовала ревизију првобитних Административних мера за регистрацију медицинских средстава и Административних мера за регистрацију ин витро дијагностичких реагенса.

Реформа система испитивања и одобравања:

Додати посебно поглавље о посебним процедурама регистрације, и одредити процедуре регистрације иновативних производа и процедуре регистрације приоритета.

Прописане су процедуре хитне регистрације, а дефинисан је обим укључивања и пратеће политике сваке процедуре.

Јасне одговорности надзора:

Унаприједити релевантне одредбе о контроли ризика и инспекцији клиничких испитивања на лицу мјеста и успоставити систем одговорног интервјуа.

Да би се ојачала имплементација главне одговорности регистратора медицинских уређаја и подносилаца докумената, потребно је ојачати управљање квалитетом медицинских уређаја животног циклуса и преузети одговорност за сигурност, ефикасност и способност контроле квалитета медицинских уређаја

у целом процесу развоја, производње, рада и употребе у складу са законом.

Реформа „поједностављена администрација, делегирање овлашћења, јачање регулативе и побољшање услуга“ је поједностављена.

Поједноставите захтеве за регистрацију и архивирање материјала као што су документи са листингом у иностранству и извештаји о инспекцији.

Прилагодити захтеве за извештаје о инспекцији медицинских уређаја Класе ИИ и Класе ИИИ и јасно ставити до знања да подносиоци захтева за регистрацију могу да поднесу извештаје о самоинспекцији.