Агенција за регистрацију/подношење података ин витро дијагностичких реагенса
Прва врста ин витро дијагностичких реагенса подлеже евиденцији производа.Ин витро дијагностички реагенси класе ИИ и ИИИ подлежу управљању регистрацијом производа.
Увезите прву врсту ин витро дијагностичких реагенса за архивирање, а подносилац ће доставити материјале за архивирање Националној администрацији за медицинске производе.Увезене ин витро дијагностичке реагенсе класе ИИ и класе 111 ће прегледати Национална управа за медицинске производе, а након одобрења издаје се потврда о регистрацији медицинског средства.

Централизовано одељење за управљање
Национална администрација за медицинске производе задужена је за регистрацију и управљање архивирањем ин витро дијагностичких реагенса широм земље, организује преглед и одобравање увезених других и трећих врста ин витро дијагностичких реагенса, као и евиденцију и пратећи надзор и управљање увезеним првим типом ин витро дијагностичких реагенса. витро дијагностички реагенси у складу са законом;
Национална администрација за медицинске производе Центар за техничку процену медицинских уређаја је одговоран за техничку процену апликације за регистрацију, промену регистрације, обнављање регистрације итд. Класе ИИИ у Кини и увезених ин витро дијагностичких реагенса Класе ИИ и Класе ИИИ.

Категорија управљања „Административне мере”
У процесу предвиђања болести, превенције, дијагнозе, праћења лечења, посматрања прогнозе и евалуације здравственог стања, реагенси, комплети, калибратори, производи за контролу квалитета и други производи који се користе за ин витро детекцију људских узорака могу се користити сами или у комбинацији са инструментима. , уређаје, опрему или системе.Ин витро дијагностички реагенси за скрининг извора крви и ин витро дијагностички реагенси обележени радионуклидима нису у оквиру мера примене.