Wса ширењем широм светаCOVID-19корона вирус пнеумоније, све више земаља и региона треба хитно велики број антиепидемијских медицинских средстава.Како се ситуација са епидемијом у Кини стабилизује, многи кинески произвођачи почињу да извозе маске.Али какве прописе има кинеска царинаизвоз маски?Који су захтеви страних царина за увоз маски? 

Предуслови задекларација о извозу

- Регистрациони код за примаоца или пошиљаоца увезеног илиизвезене робе(добротворне организације могу користити привремене кодове)

- Картица правног лица за царињење без папира је обавезна

Извозсертификација

За произвођаче, продајне јединице и домаће пошиљаоце, осим домаће производње и квалификација за промет на тржишту, кинеска царина нема посебне захтеве за извоз маски.

Захтеви задекларација о извозу

1. Класификација робе: Осим у посебним случајевима, већину маски треба класификовати под ХС кодом: 63079000.

2. Маска не спада у законски прегледан производ.Поље за карантин није потребно попуњавати царинском декларацијом.Према споразумима између кинеске и страних влада, само пре него што се извезу у неколико земаља, попут Ирана, маске би требало да буду у карантину пре утовара.

3. Ослобађање од тарифе: Ако се маска извози као општа трговина, порез или ослобађање треба да буду општи порез, порези треба да се наплаћују у складу са законском тарифом; Ако је маска донација, унутрашњи пошиљалац је трговачки агент или добротворна организација[0.5秒]поље за порез или изузеће може остати празно, сви порези могу бити у потпуности ослобођени.

4. Управљање забраном и ограничењем извоза маски

Тренутно Министарство трговине не поставља никакве услове за контролу трговине, а кинеска царина такође нема захтеве лучке инспекције регулаторних докумената за заштитне материјале.

5. Спецификација извозне декларације маске

Декларација о извозу маске треба да попуни назив робе и садржај састојка у складу са захтевима стандардне декларације.Ако маска није направљена у Кини, земља порекла се попуњава према стварној земљи производње.

6. Повраћај пореза на извоз маски

Стопа повраћаја пореза на извоз маски је 13%

7. Америчке компаније би могле да поднесу захтев за додатну тарифу искључујући увоз маски, али само неколико компанија је тренутно изузето.Списак компанија може се проверити на веб страници Канцеларије трговинског представништва САД: хттпс://устр.гов/

Квалификације и документи потребни за домаћа извозна трговачка предузећа

1. Пословна лиценца (област пословања треба да покрива релевантан пословни садржај)

2. Дозвола за производњу (погледајте произвођача маски)

3. Извештај о тестирању производа (односи се на извештај који је доставио произвођач маске)

4. Потврда о регистрацији медицинског уређаја (потребна само за медицинске маске, маске су секундарни медицински уређаји, тако да су потребни сертификати о регистрацији секундарног медицинског уређаја)

5. Приручници за производе, етикете, сертификати или сертификати о квалитету производа и безбедности (достављени уз производ)

6. Серија/број производа (одштампано на паковању)

7. Дијаграм узорка производа и дијаграм спољашњег паковања

8. Трговинско предузеће мора да прибави регистрацију царинског примаоца и пошиљаоца (односно, може да обезбеди царинску шифру од 10 цифара, добротворна организација може бити привремена и мора да поднесе захтев за корпоративну картицу за царињење без папира)

Сертификација домаћег произвођача маски

1. За произвођача обичних маски за личну заштиту или индустријску немедицинску употребу, предузећа са увозним и извозним правима могу директно извозити маске.

2. За маске које припадају медицинским средствима за извоз, кинеска царина не треба да предузећа обезбеде релевантне сертификате, али генерално царина увезених земаља захтева од произвођача да обезбеде релевантне сертификате о производима како би доказали да је увезена роба легално наведена у Кина.Потребни сертификати су следећи:

1. Лиценца за пословање (објек пословања треба да обухвата медицинску опрему за медицинске маске).

2. Сертификат о регистрацији производа медицинског уређаја

3. Извештај о испитивању произвођача.

Производна предузећа имају право да увозе, а извозе могу сама да извозе.Уколико немају право увоза и извоза, извоз могу обављати преко спољнотрговинских агената.

Основне квалификације потребне за домаћа трговинска предузећа за извоз

1. Добити лиценцу за пословање од одељења за надзор тржишта и повећати обим пословања „увоза и извоза робе, увоза и извоза технологије и агенцијског увоза и извоза“.

2. Набавите право на увоз и извоз од трговинског одељења и аплицирајте директно на јединственој платформи пословног система Министарства трговине (хттп://иецмс.мофцом.гов.цн/) и пошаљите материјале онлајн.

3. Поднесите захтев Државној управи за девизе за дозволу за отварање девизног рачуна.

4. Проћи царинску регистрацију за примаоце и пошиљаоце увезене и извезене робе.

Услови приступа тржишту

• Америка

Потребна документа:Теретница, паковање, фактура.

Лична заштитна маска: УС НИОСХ тест сертификација, сертификат Националног института за безбедност и здравље на раду.

Медицинске маске: Морају добити регистрацију ФДА у САД.

• Европска унија

Потребна документа:Теретница, паковање, фактура.

Лична заштитна маска: ЕУ стандард за личне заштитне маске је ЕН149.Према стандарду, маске су подељене у три категорије: ФФП1 / ФФП2 и ФФП3.Све маске које се извозе у Европску унију морају добити ЦЕ сертификат.ЦЕ сертификација је обавезни систем сертификације безбедности производа који спроводи Европска унија да би заштитила животе и имовину људи у земљама ЕУ.

Медицинске маске: Одговарајући стандард ЕУ за медицинске маске је ЕН14683.

Производи који се продају у Европској унији морају да издају сертификат о слободној продаји ЕУ.Са ознаком ЦЕ и регистрацијом у ЕУ коју захтевају релевантне директиве, кинеским произвођачима није потребан сертификат о бесплатној продаји за извоз у ЕУ.

• Јапан

Потребна документа:Теретница, листа паковања, фактура, произвођачи ван Јапана морају да региструју податке о произвођачу код ПМДА.

Захтеви за паковање маски

Пакет је одштампан са 99% ウ ィ ル ス カ ッ ト (кинески превод: блокирање вируса)

ПФЕ: ефикасност филтера честица од 0,1 ум

БФЕ: брзина бактеријске филтрације

ВФЕ: Стопа филтрирања вируса

Стандарди квалитета маски

1. Медицинске заштитне маске: у складу са обавезним стандардом Кине ГБ 19083-2010, ефикасност филтрације ≥95% (тестирано са немасним честицама)

2. Н95 маска: амерички НИОСХ сертификат, ефикасност филтрације немасних честица ≥95%.

3. КН95 маска: испуњава кинески ГБ 2626 обавезни стандард, ефикасност филтрације немасних честица ≥95%.

• Кореа

Потребна документа:Теретница, листа паковања, фактура, пословна дозвола корејског увозника.

Стандардна лична заштитна маска

КФ (корејски филтер) серија је подељена на КФ80, КФ94, КФ99

Имплементација стандардних спецификација

Обавештење МФДС бр. 2015-69

Регулаторни прагови за пријем корејских медицинских средстава су у основи класификовани у категорије И, ИИ, ИИИ и ИВ, а носиоци лиценце су корејске компаније (власници лиценци).Корејски примаоци морају да оду у Корејско удружење фармацеутских трговаца Корејске асоцијације фармацеутских трговаца.Унапред квалификација за подношење захтева за увоз (Не, не ради) Веб локација: ввв.кпта.ор.кр.

• Аустралија

Потребна документа:Теретница, паковање, фактура.

Мора бити регистрован од стране аустралијског ТГА и бити у складу са стандардном спецификацијом: АС/НЗС 1716: 2012, који је стандард за заштиту респираторних органа у Аустралији и Новом Зеланду.

ТГА је скраћеница од Тхерапеутиц Гоодс Администратион, што је скраћеница за Тхерапеутиц Гоодс Администратион.То је аустралијско регулаторно тело за терапијску робу, укључујући лекове, медицинске уређаје, генетску технологију и крвне производе.Аустралијски медицински уређаји су класификовани у класу И, Ис и Им, ИИа, ИИб, ИИИ.Класификација производа је скоро иста као и класификација ЕУ.Ако је производ добио ЦЕ знак, категорија производа се може класификовати према ЦЕ.