Wme përhapjen mbarëbotërore tëCOVID 19pneumonia e koronavirusit, gjithnjë e më shumë vende dhe rajone kanë nevojë urgjente për një numër të madh të furnizimeve mjekësore kundër epidemisë.Ndërsa situata epidemike e Kinës stabilizohet, shumë prodhues kinezë fillojnë të eksportojnë maska.Por çfarë rregullash kanë doganat kinezeeksportimi i maskave?Cilat janë kërkesat e doganave të huaja për importin e maskave? 

Parakushtet përdeklaratën e eksportit

- Kodi i regjistrimit për marrësin ose dërguesin e importuar osemallrat e eksportuara(organizatat bamirëse mund të përdorin kode të përkohshme)

- Kartela e personit juridik të zhdoganimit pa letra është e domosdoshme

Eksportocertifikimit

Për prodhuesit, njësitë e shitjes dhe dërguesit vendas, përveç prodhimit vendas dhe kualifikimeve të qarkullimit të tregut, Dogana e Kinës nuk ka kërkesa të veçanta për eksportimin e maskave.

Kërkesat përdeklaratën e eksportit

1. Klasifikimi i mallrave: Përveç rasteve të veçanta, shumica e maskave duhet të klasifikohen sipas kodit HS: 63079000.

2. Maska nuk i përket produktit të inspektuar me ligj.Fusha e karantinës nuk ka nevojë të plotësohet me deklaratë doganore.Sipas marrëveshjeve mes qeverive kineze dhe atyre të huaja, vetëm përpara se të eksportohen në disa vende, si Irani, maskat duhet të vendosen në karantinë përpara se të ngarkohen.

3. Përjashtim tarifor: Nëse maska ​​eksportohet si tregti e përgjithshme, taksa ose përjashtimi duhet të jetë taksë e përgjithshme, taksat duhet të vendosen në përputhje me tarifën ligjore; Nëse maska ​​është një donacion, dërguesi i brendshëm është agjent tregtar ose organizatë bamirëse[0.5秒]fusha e taksave ose e përjashtimit mund të lihet bosh, të gjitha taksat mund të përjashtohen plotësisht.

4. Menaxhimi i ndalimit dhe kufizimit të eksportit të maskave

Aktualisht, Ministria e Tregtisë nuk vendos asnjë kërkesë për kontrollin tregtar, doganat kineze gjithashtu nuk kanë asnjë kërkesë për inspektimin portual të dokumenteve rregullatore për materialet mbrojtëse.

5. Specifikimi i Deklaratës së Eksportit të Maskës

Deklarata e eksportit të maskës duhet të plotësojë emrin e mallit dhe përmbajtjen e përbërësve siç kërkohet nga kërkesat standarde të deklaratës.Nëse maska ​​nuk është prodhuar në Kinë, vendi i origjinës plotësohet sipas vendit aktual të prodhimit.

6. Rimbursimi i taksës së eksportit të maskave

Shkalla e rimbursimit të taksave për eksportin e maskave është 13%

7. Kompanitë amerikane mund të aplikojnë për tarifa shtesë me përjashtim të importit të maskave, por vetëm disa kompani janë aktualisht të përjashtuara.Lista e kompanive mund të kontrollohet në faqen e internetit të Zyrës së Përfaqësimit të Tregtisë së SHBA: https://ustr.gov/

Kualifikimet dhe dokumentet e nevojshme për kompanitë tregtare vendase të eksportit

1. Licencë biznesi (fushëveprimi i biznesit duhet të mbulojë përmbajtjen përkatëse të biznesit)

2. Licenca e prodhimit (referojuni prodhuesit të maskave)

3. Raporti i testimit të produktit (i referohet raportit të dhënë nga prodhuesi i maskës)

4. Certifikata e regjistrimit të pajisjes mjekësore (kërkohet vetëm për maskat mjekësore, maskat janë pajisje mjekësore dytësore, prandaj kërkohen certifikata të regjistrimit të pajisjes mjekësore dytësore)

5. Manualet e produktit, etiketat, certifikatat ose certifikatat e cilësisë dhe sigurisë së produktit (të ofruara së bashku me produktin)

6. Seria / numri i produktit (shtypur në paketim)

7. Diagrami i mostrës së produktit dhe diagrami i paketimit të jashtëm

8. Shoqëria tregtare duhet të marrë regjistrimin e marrësit dhe dërguesit doganor (d.m.th., mund të japë kodin doganor 10-shifror, bamirësia mund të jetë një kod i përkohshëm dhe duhet të aplikojë për një kartë korporative të zhdoganimit pa letra)

Certifikimi i prodhuesit vendas të maskave

1. Për prodhuesit e maskave të zakonshme për mbrojtje personale ose përdorim industrial jo-mjekësor, ndërmarrjet me të drejta importi dhe eksporti mund të eksportojnë maska ​​direkt.

2. Për maskat që i përkasin pajisjeve mjekësore për eksport, doganat kineze nuk kanë nevojë që ndërmarrjet të ofrojnë certifikatat përkatëse, por përgjithësisht Doganat e vendeve të importuara kërkojnë që prodhuesit të ofrojnë certifikatat përkatëse të produkteve për të vërtetuar se mallrat e importuara janë renditur ligjërisht në Kinë.Certifikatat e kërkuara janë si më poshtë:

1. Licencë biznesi (fushëveprimi i biznesit duhet të përfshijë pajisje mjekësore për maska ​​​​për përdorim mjekësor).

2. Certifikata e regjistrimit të produktit të pajisjes mjekësore

3. Raporti i testit të prodhuesit.

Ndërmarrjet prodhuese kanë të drejtë të importojnë dhe eksportojnë mund të eksportojnë vetë.Nëse nuk kanë të drejtë importi dhe eksporti, mund ta kryejnë eksportin përmes agjentëve të tregtisë së jashtme.

Kualifikimet bazë që kërkohen që ndërmarrjet e tregtisë së brendshme të eksportojnë

1. Merrni një licencë biznesi nga departamenti i mbikëqyrjes së tregut dhe rrisni fushën e biznesit të “importit dhe eksportit të mallrave, importit dhe eksportit të teknologjisë dhe importit dhe eksportit të agjencisë”.

2. Merrni të drejtën e importit dhe eksportit nga departamenti i tregtisë dhe aplikoni drejtpërdrejt në platformën e unifikuar të sistemit të biznesit të Ministrisë së Tregtisë (http://iecms.mofcom.gov.cn/) dhe dorëzoni materialet online.

3. Aplikoni pranë Administratës Shtetërore të Këmbimit valutor për leje për hapjen e një llogarie valutore.

4. Kaloni regjistrimin doganor për marrësit dhe dërguesit e mallrave të importuara dhe të eksportuara.

Kushtet e hyrjes në treg

• Shtetet e Bashkuara

Dokumentet e nevojshme:Fatura e ngarkesës, lista e paketimit, faturë.

Maska mbrojtëse personale: Certifikimi i testit NIOSH në SHBA, certifikimi i Institutit Kombëtar për Sigurinë dhe Shëndetin në Punë.

Maska mjekësore:Duhet të merrni regjistrimin e FDA në SHBA.

• Bashkimi Europian

Dokumentet e nevojshme:Fatura e ngarkesës, lista e paketimit, faturë.

Maska mbrojtëse personale: Standardi i BE-së për maskat mbrojtëse personale është EN149.Sipas standardit, maskat ndahen në tre kategori: FFP1 / FFP2 dhe FFP3.Të gjitha maskat e eksportuara në Bashkimin Evropian duhet të marrin certifikatën CE.Certifikimi CE është një sistem i detyrueshëm certifikimi i sigurisë së produktit i zbatuar nga Bashkimi Evropian për të mbrojtur jetën dhe pronën e njerëzve në vendet e BE-së.

Maska mjekësore: Standardi përkatës i BE-së për maskat mjekësore është EN14683.

Produktet e shitura në Bashkimin Evropian duhet të lëshojnë Certifikatën e Shitjes së Lirë të BE-së.Me markën CE dhe regjistrimin në BE të kërkuar nga direktivat përkatëse, prodhuesit kinezë nuk kanë nevojë për një certifikatë shitje falas për të eksportuar në BE.

• Japonia

Dokumentet e nevojshme:Fatura e ngarkesës, lista e paketimit, fatura, prodhuesit jashtë Japonisë duhet të regjistrojnë informacionin e prodhuesit në PMDA.

Kërkesat për paketimin e maskave

Paketa është e printuar me 99% të ウ ィ ル ス カ ッ ト (përkthimi kinez: bllokimi i virusit)

PFE: Efikasiteti i filtrit të grimcave 0,1um

BFE: shkalla e filtrimit bakterial

VFE: Shkalla e filtrimit të virusit

Standardet e cilësisë së maskave

1. Maska mbrojtëse mjekësore: në përputhje me standardin e detyrueshëm të Kinës GB 19083-2010, efikasiteti i filtrimit ≥95% (e testuar me grimca jo vajore)

2. Maska N95: Çertifikimi amerikan NIOSH, efikasiteti i filtrimit të grimcave pa vaj ≥95%.

3. Maska KN95: plotëson standardin e detyrueshëm të Kinës GB 2626, efikasiteti i filtrimit të grimcave pa vaj ≥95%.

• Koreja

Dokumentet e nevojshme:Fatura e ngarkesës, lista e paketimit, faturë, licencë biznesi e importuesit korean.

Standardi i maskës mbrojtëse personale

Seritë KF (filtri korean) ndahen në KF80, KF94, KF99

Zbatimi i specifikimeve standarde

Njoftimi i MFDS nr. 2015-69

Pragjet rregullatore për pranimin e pajisjeve mjekësore koreane klasifikohen kryesisht në kategoritë I, II, III dhe IV, dhe mbajtësit e licencës janë kompani koreane (mbajtës të licencës).Marrësit koreanë duhet të shkojnë në Shoqatën e Tregtarëve Farmaceutikë të Koresë Shoqata e Tregtarëve Farmaceutikë të Koresë.Kualifikim paraprak për paraqitjen e importit (Jo, nuk funksionon) Faqja e internetit: www.kpta.or.kr.

• Australia

Dokumentet e nevojshme:Fatura e ngarkesës, lista e paketimit, faturë.

Duhet të regjistrohet nga TGA Australiane dhe të jetë në përputhje me specifikimin standard: AS / NZS 1716: 2012, i cili është standardi për mbrojtjen e frymëmarrjes në Australi dhe Zelandën e Re.

TGA është shkurtesa e Administrimit të Mallrave Terapeutike, që qëndron për Administrimin e Mallrave Terapeutike.Është organi rregullator australian për mallrat terapeutike, duke përfshirë ilaçet, pajisjet mjekësore, teknologjinë gjenetike dhe produktet e gjakut.Pajisjet mjekësore Australiane klasifikohen në Klasën I, Is dhe Im, IIa, IIb, III.Klasifikimi i produktit është pothuajse i njëjtë me klasifikimin e BE-së.Nëse produkti ka marrë markën CE, kategoria e produktit mund të klasifikohet sipas CE.