Wširjenje po vsem svetuCOVID 19koronavirusna pljučnica, vse več držav in regij nujno potrebuje veliko število protiepidemičnih medicinskih pripomočkov.Ko se epidemična situacija na Kitajskem stabilizira, številni kitajski proizvajalci začnejo izvažati maske.Toda kakšne predpise ima kitajska carinaizvoz maske?Kakšne so zahteve tujih carin za uvoz mask? 

Predpogoji zaizvozna deklaracija

- Registrsko oznako za prejemnika ali pošiljatelja uvoženega ozizvoženo blago(dobrodelne organizacije lahko uporabljajo začasne kode)

- Brezpapirna izkaznica pravne osebe za carinjenje je obvezna

Izvozicertificiranje

Za proizvajalce, prodajne enote in domače pošiljatelje, razen kvalifikacij za domačo proizvodnjo in promet na trgu, kitajska carina nima posebnih zahtev za izvoz mask.

Zahteve zaizvozna deklaracija

1. Klasifikacija blaga: Razen v posebnih primerih je treba večino mask uvrstiti pod oznako HS: 63079000.

2. Maska ne sodi med zakonsko pregledane izdelke.Polja za karanteno pri carinski deklaraciji ni treba izpolniti.V skladu s sporazumi med kitajsko in tujo vlado je treba maske pred nalaganjem v karanteno le pred izvozom v nekaj držav, kot je Iran.

3. Tarifna oprostitev: če se maska ​​izvaža kot splošna trgovina, mora biti dajatev ali oprostitev splošni davek, davke je treba zaračunati v skladu z zakonsko določeno tarifo；Če je maska ​​donacija, je notranji pošiljatelj trgovski zastopnik ali dobrodelna organizacija [0,5秒] polje za dajatev ali oprostitev lahko pustite prazno, vsi davki so lahko v celoti oproščeni.

4. Upravljanje prepovedi in omejitev izvoza mask

Trenutno Ministrstvo za trgovino ne postavlja nobenih zahtev glede nadzora trgovine, kitajska carina tudi nima nobenih zahtev glede pristaniške inšpekcije regulativnih dokumentov za zaščitne materiale.

5. Specifikacija izvozne deklaracije maske

Deklaracija o izvozu maske mora vsebovati ime blaga in vsebino sestavin, kot zahtevajo zahteve standardne deklaracije.Če maska ​​ni izdelana na Kitajskem, se država izvora izpolni glede na dejansko državo proizvodnje.

6. Vračilo davka pri izvozu mask

Stopnja vračila davka pri izvozu maske je 13 %

7. Ameriška podjetja bi lahko zaprosila za dodatno tarifo za izključitev uvoza mask, vendar je le nekaj podjetij trenutno izvzetih.Seznam podjetij lahko preverite na spletni strani ameriškega trgovinskega predstavništva: https://ustr.gov/

Kvalifikacije in dokumenti, potrebni za domača izvozna trgovska podjetja

1. Poslovna licenca (poslovni obseg mora zajemati ustrezno poslovno vsebino)

2. Licenca za proizvodnjo (glej proizvajalca mask)

3. Poročilo o testiranju izdelka (nanaša se na poročilo proizvajalca maske)

4. Potrdilo o registraciji medicinskega pripomočka (potrebno samo za medicinske maske, maske so sekundarni medicinski pripomoček, zato so potrebna potrdila o registraciji sekundarnega medicinskega pripomočka)

5. Priročniki za izdelke, nalepke, potrdila o kakovosti in varnosti izdelkov ali certifikati (priloženi skupaj z izdelkom)

6. Serija / številka izdelka (natisnjena na embalaži)

7. Diagram vzorca izdelka in diagram zunanje embalaže

8. Trgovsko podjetje mora pridobiti registracijo carinskega prejemnika in pošiljatelja (to pomeni, da lahko zagotovi carinsko 10-mestno kodo, dobrodelna organizacija je lahko začasna koda in mora zaprositi za brezpapirno carinjenje poslovne kartice)

Certificiranje domačega proizvajalca mask

1. Za proizvajalce običajnih mask za osebno zaščito ali industrijsko nemedicinsko uporabo lahko podjetja z uvoznimi in izvoznimi pravicami izvažajo maske neposredno.

2. Za maske, ki spadajo med medicinske pripomočke za izvoz, kitajska carina ne potrebuje podjetij, da zagotovijo ustrezna potrdila, na splošno pa carina uvoženih držav od proizvajalcev zahteva, da zagotovijo ustrezna potrdila izdelkov, ki dokazujejo, da je bilo uvoženo blago zakonito navedeno v Kitajska.Zahtevani certifikati so naslednji:

1. Poslovno dovoljenje (področje poslovanja mora vključevati medicinsko opremo za medicinske maske).

2. Potrdilo o registraciji izdelka medicinskega pripomočka

3. Poročilo o preskusu proizvajalca.

Proizvodna podjetja imajo pravico do uvoza in izvoza lahko sama izvažajo.Če nimajo pravice do uvoza in izvoza, lahko izvoz izvajajo prek zunanjetrgovinskih agentov.

Osnovne kvalifikacije, ki jih domača trgovinska podjetja potrebujejo za izvoz

1. Pridobite dovoljenje za opravljanje dejavnosti pri oddelku za nadzor trga in povečajte obseg poslovanja »uvoz in izvoz blaga, uvoz in izvoz tehnologije ter agencijski uvoz in izvoz«.

2. Pridobite pravico do uvoza in izvoza od oddelka za trgovino in se prijavite neposredno na enotni platformi poslovnega sistema Ministrstva za trgovino (http://iecms.mofcom.gov.cn/) in oddajte gradivo na spletu.

3. Za dovoljenje za odprtje deviznega računa zaprosite Državno upravo za devizne storitve.

4. Opravite carinsko registracijo za prejemnike in pošiljatelje uvoženega in izvoženega blaga.

Pogoji dostopa do trga

• Združene države

Zahtevani dokumenti:Tovorni list, dobavnica, račun.

Osebna zaščitna maska: ameriško potrdilo o testiranju NIOSH, potrdilo Nacionalnega inštituta za varnost in zdravje pri delu.

Medicinske maske: pridobiti morate registracijo ameriške FDA.

• Evropska unija

Zahtevani dokumenti:Tovorni list, dobavnica, račun.

Osebna zaščitna maska: EU standard za osebne zaščitne maske je EN149.Po standardu so maske razdeljene v tri kategorije: FFP1 / FFP2 in FFP3.Vse maske, izvožene v Evropsko unijo, morajo pridobiti certifikat CE.Certifikat CE je obvezen sistem certificiranja varnosti izdelkov, ki ga izvaja Evropska unija za zaščito življenj in lastnine ljudi v državah EU.

Medicinske maske: Ustrezni standard EU za medicinske maske je EN14683.

Za izdelke, ki se prodajajo v Evropski uniji, je treba izdati EU potrdilo o prosti prodaji.Z oznako CE in registracijo EU, ki jo zahtevajo ustrezne direktive, kitajski proizvajalci ne potrebujejo potrdila o prosti prodaji za izvoz v EU.

• Japonska

Zahtevani dokumenti:Tovorni list, seznam pakiranja, račun, proizvajalci zunaj Japonske morajo podatke o proizvajalcu registrirati pri PMDA.

Zahteve glede pakiranja maske

Paket je natisnjen z 99 % ウ ィ ル ス カ ッ ト (kitajski prevod: blokiranje virusov)

PFE: učinkovitost filtra trdnih delcev 0,1 um

BFE: stopnja bakterijske filtracije

VFE: Stopnja filtriranja virusov

Standardi kakovosti mask

1. Medicinske zaščitne maske: v skladu s kitajskim obveznim standardom GB 19083-2010, učinkovitost filtracije ≥95 % (testirano z nemastnimi delci)

2. Maska N95: ameriški certifikat NIOSH, učinkovitost filtracije nemastnih delcev ≥95 %.

3. Maska KN95: izpolnjuje kitajski obvezni standard GB 2626, učinkovitost filtracije nemastnih delcev ≥95 %.

• Koreja

Zahtevani dokumenti:Tovorni list, embalažni list, račun, korejsko uvozno poslovno dovoljenje.

Standard osebne zaščitne maske

Serija KF (korejski filter) je razdeljena na KF80, KF94, KF99

Implementacija standardnih specifikacij

Obvestilo MFDS št. 2015-69

Regulativni pragovi za sprejem korejskih medicinskih pripomočkov so v osnovi razvrščeni v kategorije I, II, III in IV, imetniki licence pa so korejska podjetja (imetniki licence).Korejski prejemniki se morajo obrniti na Korea Pharmaceutical Traders Association Korea Pharmaceutical Traders Association.Kvalifikacija vnaprejšnje uvozne prijave (Ne, ne deluje) Spletna stran: www.kpta.or.kr.

• Avstralija

Zahtevani dokumenti:Tovorni list, dobavnica, račun.

Registrirati ga mora avstralski TGA in biti v skladu s standardno specifikacijo: AS / NZS 1716: 2012, ki je standard za zaščito dihal v Avstraliji in Novi Zelandiji.

TGA je okrajšava za Therapeutic Goods Administration, kar pomeni Therapeutic Goods Administration.Je avstralski regulatorni organ za terapevtske izdelke, vključno z zdravili, medicinskimi pripomočki, gensko tehnologijo in krvnimi izdelki.Avstralski medicinski pripomočki so razvrščeni v razrede I, Is in Im, IIa, IIb, III.Klasifikacija izdelkov je skoraj enaka klasifikaciji EU.Če je izdelek prejel oznako CE, se lahko kategorija izdelka razvrsti po CE.