Ws celosvetovým rozšírenímCOVID-19koronavírusová pneumónia, stále viac krajín a regiónov naliehavo potrebuje veľké množstvo protiepidemického zdravotníckeho materiálu.Keď sa epidemická situácia v Číne stabilizuje, mnohí čínski výrobcovia začínajú vyvážať masky.Ale aké predpisy majú čínske zvykyexport masky?Aké sú požiadavky zahraničných colných úradov na dovoz masiek? 

Predpoklady preVývozné vyhlásenie

- Registračný kód pre príjemcu alebo odosielateľa dovážaných respvyvážaný tovar(charitatívne organizácie môžu používať dočasné kódy)

- Bezpapierová colná karta právnickej osoby je nevyhnutnosťou

Exportcertifikácia

Pokiaľ ide o výrobcu, predajné jednotky a domácich odosielateľov, okrem kvalifikácií domácej výroby a obehu na trhu, nemá čínska colná správa žiadne osobitné požiadavky na vývoz masiek.

Požiadavky naVývozné vyhlásenie

1. Klasifikácia komodít: Okrem špeciálnych prípadov by väčšina masiek mala byť klasifikovaná pod kódom HS: 63079000.

2. Maska nepatrí k zákonom kontrolovaným výrobkom.Pole Karanténa nie je potrebné vypĺňať colným vyhlásením.Podľa dohôd medzi čínskymi a zahraničnými vládami by masky mali byť pred naložením v karanténe len pred vývozom do niekoľkých krajín, ako je Irán.

3. Oslobodenie od ciel: Ak sa maska ​​vyváža ako všeobecný obchod, poplatok alebo oslobodenie by malo byť všeobecnou daňou, dane by sa mali vyberať v súlade so zákonným sadzobníkom；Ak je maska ​​darovaná, domácim odosielateľom je obchodný zástupca alebo charitatívna organizácia[0.5秒]pole odvod alebo oslobodenie by mohli zostať prázdne, všetky dane by mohli byť úplne oslobodené.

4. Riadenie zákazov a obmedzení exportu masiek

Ministerstvo obchodu v súčasnosti nestanovuje žiadne požiadavky na obchodnú kontrolu, čínske colné úrady tiež nemajú žiadne požiadavky na prístavnú inšpekciu regulačných dokumentov pre ochranné materiály.

5. Špecifikácia vyhlásenia o vývoze masky

Vyhlásenie o vývoze masky by malo obsahovať názov komodity a obsah zložky, ako to vyžadujú štandardné požiadavky na vyhlásenie.Ak maska ​​nie je vyrobená v Číne, krajina pôvodu sa vyplní podľa skutočnej krajiny výroby.

6. Vrátenie dane z vývozu masky

Sadzba vrátenia dane pri vývoze masky je 13 %

7. Spoločnosti z USA by mohli uplatniť dodatočné colné vylúčenie dovozu masiek, ale v súčasnosti je oslobodených len niekoľko spoločností.Zoznam spoločností je možné skontrolovať na webovej stránke US Trade Representative Office: https://ustr.gov/

Kvalifikácia a dokumenty požadované pre domáce exportné obchodné spoločnosti

1. Obchodná licencia (obchodný rozsah by mal pokrývať relevantný obchodný obsah)

2. Výrobná licencia (odkaz na výrobcu masiek)

3. Správa o testovaní produktu (týka sa správy poskytnutej výrobcom masky)

4. Osvedčenie o registrácii zdravotníckej pomôcky (vyžaduje sa len pre lekárske masky, masky sú sekundárne zdravotnícke pomôcky, preto sa vyžadujú osvedčenia o registrácii sekundárnej zdravotníckej pomôcky)

5. Produktové manuály, štítky, certifikáty kvality a bezpečnosti produktu alebo certifikáty (dodané spolu s produktom)

6. Šarža / číslo produktu (vytlačené na obale)

7. Schéma vzorky produktu a schéma vonkajšieho obalu

8. Obchodná spoločnosť musí získať registráciu colného príjemcu a odosielateľa (to znamená, že môže poskytnúť colný 10-miestny kód, charita môže byť dočasný kód a musí požiadať o bezpapierovú firemnú kartu pre colné odbavenie)

Certifikácia domáceho výrobcu masky

1. Pre výrobcov bežných masiek na osobnú ochranu alebo priemyselné nelekárske použitie môžu podniky s dovoznými a vývoznými právami vyvážať masky priamo.

2. Pokiaľ ide o masky patriace k zdravotníckym pomôckam na vývoz, čínske colné úrady nepotrebujú, aby podniky poskytovali príslušné certifikácie, ale vo všeobecnosti colné orgány dovážaných krajín vyžadujú od výrobcov, aby poskytli príslušné certifikáty výrobkov, ktoré dokazujú, že dovážaný tovar bol legálne uvedený v Čína.Požadované certifikáty sú nasledovné:

1. Živnostenské oprávnenie (obchodný rozsah by mal zahŕňať lekárske vybavenie pre masky na lekárske použitie).

2. Osvedčenie o registrácii produktu zdravotníckej pomôcky

3. Skúšobný protokol výrobcu.

Výrobné podniky majú právo dovážať a vyvážať môžu samy.Ak nemajú právo dovážať a vyvážať, môžu vykonávať vývoz prostredníctvom agentov zahraničného obchodu.

Základná kvalifikácia požadovaná pre domáce obchodné podniky na export

1. Získať oprávnenie na podnikanie od útvaru trhového dozoru a rozšíriť predmet podnikania „dovoz a vývoz tovaru, dovoz a vývoz technológií a agentúrny dovoz a vývoz“.

2. Získajte import a export priamo z obchodného oddelenia a požiadajte priamo na jednotnej platforme obchodného systému Ministerstva obchodu (http://iecms.mofcom.gov.cn/) a odošlite materiály online.

3. Požiadajte Štátnu devízovú správu o povolenie na otvorenie devízového účtu.

4. Prejdite colnou registráciou pre príjemcov a odosielateľov dovážaného a vyvážaného tovaru.

Podmienky prístupu na trh

• Spojené štáty

Požadované dokumenty:Nákladný list, baliaci list, faktúra.

Osobná ochranná maska: Certifikácia testu NIOSH USA, certifikácia Národného inštitútu pre bezpečnosť a ochranu zdravia pri práci.

Lekárske masky: Musíte získať registráciu FDA v USA.

• Európska únia

Požadované dokumenty:Nákladný list, baliaci list, faktúra.

Osobná ochranná maska: Norma EÚ pre osobné ochranné masky je EN149.Podľa normy sú masky rozdelené do troch kategórií: FFP1 / FFP2 a FFP3.Všetky masky vyvážané do Európskej únie musia získať certifikát CE.Certifikácia CE je povinný systém certifikácie bezpečnosti výrobkov zavedený Európskou úniou na ochranu životov a majetku ľudí v krajinách EÚ.

Lekárske masky: Zodpovedajúca norma EÚ pre lekárske masky je EN14683.

Výrobky predávané v Európskej únii musia mať vystavený certifikát EÚ o voľnom predaji.S označením CE a registráciou v EÚ, ktorú vyžadujú príslušné smernice, čínski výrobcovia nepotrebujú na vývoz do EÚ certifikát o voľnom predaji.

• Japonsko

Požadované dokumenty:Nákladný list, baliaci list, faktúra, výrobcovia mimo Japonska musia zaregistrovať informácie o výrobcovi v PMDA.

Požiadavky na balenie masky

Balenie je vytlačené 99 % ウ ィ ル ス カ ッ ト (čínsky preklad: blokovanie vírusov)

PFE: účinnosť filtra pevných častíc 0,1 um

BFE: rýchlosť bakteriálnej filtrácie

VFE: Rýchlosť filtrovania vírusov

Normy kvality masky

1. Lekárske ochranné masky: v súlade s čínskou povinnou normou GB 19083-2010, účinnosť filtrácie ≥95 % (testované s neolejovými časticami)

2. Maska N95: Americká certifikácia NIOSH, účinnosť filtrácie neolejových častíc ≥95%.

3. Maska KN95: spĺňa povinnú čínsku normu GB 2626, účinnosť filtrácie pevných častíc bez oleja ≥95 %.

• Kórea

Požadované dokumenty:Nákladný list, baliaci list, faktúra, obchodná licencia kórejského dovozcu.

Štandardná osobná ochranná maska

Séria KF (kórejský filter) je rozdelená na KF80, KF94, KF99

Implementácia štandardných špecifikácií

Oznámenie MFDS č. 2015-69

Regulačné prahové hodnoty pre prijatie kórejských zdravotníckych pomôcok sú v zásade rozdelené do kategórií I, II, III a IV a držiteľmi licencií sú kórejské spoločnosti (držitelia licencií).Kórejskí príjemcovia sa musia obrátiť na Kórejskú asociáciu farmaceutických obchodníkov Kórejská asociácia farmaceutických obchodníkov.Kvalifikácia na predloženie importu (Nie, nefunguje) Webová stránka: www.kpta.or.kr.

• Austrália

Požadované dokumenty:Nákladný list, baliaci list, faktúra.

Musí byť registrovaný austrálskym TGA a spĺňať štandardnú špecifikáciu: AS / NZS 1716: 2012, čo je štandard pre ochranu dýchacích ciest v Austrálii a na Novom Zélande.

TGA je skratka Therapeutic Goods Administration, čo je skratka pre Therapeutic Goods Administration.Je to austrálsky regulačný orgán pre terapeutický tovar vrátane liekov, zdravotníckych pomôcok, genetickej technológie a krvných produktov.Austrálske zdravotnícke pomôcky sú zaradené do tried I, Is a Im, IIa, IIb, III.Klasifikácia produktov je takmer rovnaká ako klasifikácia EÚ.Ak výrobok získal označenie CE, môže byť kategória výrobku klasifikovaná podľa CE.