In vitro diagnostic reagent ලියාපදිංචිය/ගොනු කිරීමේ නියෝජිතායතනය
පළමු වර්ගයේ in vitro රෝග විනිශ්චය ප්‍රතික්‍රියාකාරක නිෂ්පාදන වාර්තා කළමනාකරණයට යටත් විය යුතුය.පන්තියේ II සහ Class Ill in vitro රෝග විනිශ්චය ප්‍රතික්‍රියාකාරක නිෂ්පාදන ලියාපදිංචි කළමණාකරණයට යටත් විය යුතුය.
ගොනු කිරීම සඳහා පළමු වර්ගයේ in vitro රෝග විනිශ්චය ප්‍රතික්‍රියාකාරක ආනයනය කරන්න, සහ ගොනු කරන්නා විසින් ගොනු කිරීමේ ද්‍රව්‍ය ජාතික වෛද්‍ය නිෂ්පාදන පරිපාලනයට ඉදිරිපත් කළ යුතුය.ආනයනය කරන ලද II පන්තිය සහ 111 පන්තියේ in vitro රෝග විනිශ්චය ප්‍රතික්‍රියාකාරක ජාතික වෛද්‍ය නිෂ්පාදන පරිපාලනය විසින් පරීක්ෂා කරනු ලබන අතර, අනුමැතියෙන් පසුව, වෛද්‍ය උපකරණ ලියාපදිංචි සහතිකයක් නිකුත් කරනු ලැබේ.

මධ්යගත කළමනාකරණ දෙපාර්තමේන්තුව
ජාතික වෛද්‍ය නිෂ්පාදන පරිපාලනය විසින් රට පුරා ඇති in vitro රෝග විනිශ්චය ප්‍රතික්‍රියාකාරක ලියාපදිංචි කිරීම සහ ගොනු කිරීම කළමනාකරණය කිරීම භාරව සිටින අතර, ආනයනය කරන ලද දෙවන සහ තුන්වන වර්ගයේ in vitro රෝග විනිශ්චය ප්‍රතික්‍රියාකාරක සමාලෝචනය සහ අනුමැතිය සංවිධානය කිරීම සහ ආනයනය කරන ලද පළමු වර්ගයේ වාර්තා සහ අදාළ අධීක්ෂණය සහ කළමනාකරණය සංවිධානය කරයි. නීතිය අනුව vitro රෝග විනිශ්චය ප්රතික්රියාකාරක;
ජාතික වෛද්‍ය නිෂ්පාදන පරිපාලන වෛද්‍ය උපාංග තාක්ෂණික ඇගයීම් මධ්‍යස්ථානය චීනයේ Class Ill සහ ආනයනය කරන ලද Class I සහ Class Ill in vitro diagnostic regents ලියාපදිංචිය, ලියාපදිංචිය වෙනස් කිරීම, ලියාපදිංචිය අලුත් කිරීම යනාදිය සඳහා ඉල්ලුම්පත්‍රයේ තාක්ෂණික ඇගයීම සඳහා වගකිව යුතුය.

"පරිපාලන පියවර" කළමනාකරණ කාණ්ඩය
රෝග පුරෝකථනය, වැළැක්වීම, රෝග විනිශ්චය, ප්‍රතිකාර අධීක්ෂණය, පුරෝකථන නිරීක්ෂණ සහ සෞඛ්‍ය තත්ත්‍ව ඇගයීම් ක්‍රියාවලියේදී, ප්‍රතික්‍රියාකාරක, කට්ටල, ක්‍රමාංකන, තත්ත්ව පාලන නිෂ්පාදන සහ මිනිස් සාම්පල පරීක්ෂා කිරීම සඳහා භාවිතා කරන වෙනත් නිෂ්පාදන තනිවම හෝ උපකරණ සමඟ ඒකාබද්ධව භාවිතා කළ හැකිය. , උපකරණ, උපකරණ හෝ පද්ධති.රුධිර ප්‍රභව පරීක්‍ෂා කිරීම සඳහා වන ඉන්විටරෝ රෝග විනිශ්චය ප්‍රතික්‍රියාකාරක සහ රේඩියනියුක්ලයිඩ් සමඟ ලේබල් කර ඇති ඉන් වීට්‍රෝ රෝග විනිශ්චය ප්‍රතික්‍රියාකාරක පරිපාලන ක්‍රියාමාර්ගවල විෂය පථයට අයත් නොවේ.