Wලොව පුරා පැතිරීමත් සමඟCOVID-19කොරෝනා වයිරස් නියුමෝනියාව, වැඩි වැඩියෙන් රටවල් සහ කලාපවලට වසංගත විරෝධී වෛද්‍ය සැපයුම් විශාල ප්‍රමාණයක් හදිසියේ අවශ්‍ය වේ.චීනයේ වසංගත තත්ත්වය ස්ථාවර වන විට, බොහෝ චීන නිෂ්පාදකයින් වෙස් මුහුණු අපනයනය කිරීමට පටන් ගනී.නමුත් චීන සිරිත් විරිත් වල ඇති රෙගුලාසි මොනවාද?වෙස් මුහුණු අපනයනය?වෙස් මුහුණු ආනයනය සඳහා විදේශීය රේගුවල අවශ්‍යතා මොනවාද? 

සඳහා පූර්වාවශ්යතාවයන්අපනයන ප්රකාශනය

- ආනයනය කරන ලද භාණ්ඩ තොගය හෝ යවන්නා සඳහා ලියාපදිංචි කේතය හෝඅපනයන භාණ්ඩ(පුණ්‍ය ආයතන තාවකාලික කේත භාවිතා කළ හැක)

- කඩදාසි රහිත රේගු නිෂ්කාශන නීතිමය ආයතන කාඩ්පත අත්‍යවශ්‍ය වේ

අපනයනසහතික කිරීම

නිෂ්පාදකයින්, විකුණුම් ඒකක සහ දේශීය වාහකයින් සඳහා, දේශීය නිෂ්පාදන සහ වෙළඳපල සංසරණ සුදුසුකම් හැරුණු විට, වෙස්මුහුණු අපනයනය සඳහා චීන රේගුවට විශේෂ අවශ්‍යතා නොමැත.

සඳහා අවශ්‍යතාඅපනයන ප්රකාශනය

1. භාණ්ඩ වර්ගීකරණය: විශේෂ අවස්ථා හැර, බොහෝ වෙස් මුහුණු HS කේතය: 63079000 යටතේ වර්ග කළ යුතුය.

2. වෙස්මුහුණ ව්‍යවස්ථාපිත පරීක්ෂා කරන ලද නිෂ්පාදනයට අයත් නොවේ.නිරෝධායන ක්ෂේත්‍රය රේගු ප්‍රකාශයෙන් පිරවීමට අවශ්‍ය නොවේ.චීන සහ විදේශීය රජයන් අතර ඇති ගිවිසුම්වලට අනුව, ඉරානය වැනි රටවල් කිහිපයකට අපනයනය කිරීමට පෙර පමණක්, මුඛ ආවරණ පැටවීමට පෙර නිරෝධායනය කළ යුතුය.

3. තීරුබදු නිදහස් කිරීම: වෙස්මුහුණ සාමාන්‍ය වෙළඳාම ලෙස අපනයනය කරන්නේ නම්, බද්ද හෝ නිදහස් කිරීම සාමාන්‍ය බදු විය යුතුය, ව්‍යවස්ථාපිත තීරුබදුවලට අනුකූලව බදු අය කළ යුතුය.秒]බදු හෝ නිදහස් කිරීමේ ක්ෂේත්‍රය හිස්ව තැබිය හැක, සියලු බදු සම්පූර්ණයෙන්ම නිදහස් කළ හැක.

4. මාස්ක් අපනයනය තහනම් කිරීම සහ සීමා කිරීම කළමනාකරණය කිරීම

දැනට, වාණිජ අමාත්‍යාංශය වෙළඳ පාලනයේ අවශ්‍යතා කිසිවක් සකසා නැත, චීන රේගුවට ආරක්ෂිත ද්‍රව්‍ය සඳහා නියාමන ලේඛන වරාය පරීක්ෂා කිරීමේ අවශ්‍යතා ද නොමැත.

5. මාස්ක් අපනයන ප්‍රකාශනයේ පිරිවිතර

වෙස්මුහුණු අපනයන ප්‍රකාශය සම්මත ප්‍රකාශන අවශ්‍යතා මගින් ඉල්ලා සිටින පරිදි භාණ්ඩ නාමය සහ අමුද්‍රව්‍ය අන්තර්ගතය පිරවිය යුතුය.වෙස්මුහුණ චීනයේ නිපදවා නොමැති නම්, සැබෑ නිෂ්පාදන රට අනුව උපන් රට පුරවනු ලැබේ.

6. මාස්ක් අපනයනයේ බදු ආපසු ගෙවීම

වෙස්මුහුණු අපනයනයේ බදු ආපසු ගෙවීමේ අනුපාතය 13% කි

7. එක්සත් ජනපද සමාගම්වලට මාස්ක් ආනයනය හැර අමතර තීරුබදු සඳහා යෙදිය හැකි නමුත් දැනට නිදහස් කර ඇත්තේ සමාගම් කිහිපයක් පමණි.සමාගම් ලැයිස්තුව එක්සත් ජනපද වෙළඳ නියෝජිත කාර්යාලයේ වෙබ් අඩවියෙන් පරීක්ෂා කළ හැකිය: https://ustr.gov/

දේශීය අපනයන වෙළඳ සමාගම් සඳහා අවශ්‍ය සුදුසුකම් සහ ලියකියවිලි

1. ව්‍යාපාර බලපත්‍රය (ව්‍යාපාර විෂය පථය අදාළ ව්‍යාපාර අන්තර්ගතය ආවරණය කළ යුතුය)

2. නිෂ්පාදන බලපත්‍රය (වෙස් මුහුණු නිෂ්පාදකයා වෙත යොමු වන්න)

3. නිෂ්පාදන පරීක්ෂණ වාර්තාව (වෙස්මුහුණු නිෂ්පාදකයා විසින් සපයනු ලබන වාර්තාවට යොමු වේ)

4. වෛද්‍ය උපකරණ ලියාපදිංචි සහතිකය (වෛද්‍ය වෙස් මුහුණු සඳහා පමණක් අවශ්‍ය වේ, වෙස් මුහුණු ද්විතියික වෛද්‍ය උපකරණ වේ, එබැවින් ද්විතියික වෛද්‍ය උපාංග ලියාපදිංචි සහතික අවශ්‍ය වේ)

5. නිෂ්පාදන අත්පොත්, ලේබල්, නිෂ්පාදන තත්ත්ව සහ ආරක්ෂණ සහතික හෝ සහතික (නිෂ්පාදනය සමඟ සපයා ඇත)

6. නිෂ්පාදන කාණ්ඩය / අංකය (ඇසුරුම් මත මුද්‍රණය කර ඇත)

7. නිෂ්පාදන නියැදි රූප සටහන සහ පිටත පැකේජ රූප සටහන

8. වෙළඳ සමාගම රේගු භාරකරුගේ සහ භාරකරුගේ ලියාපදිංචිය ලබා ගත යුතුය (එනම්, රේගු අංක 10 කේතය සැපයිය හැකිය, පුණ්‍යායතනය තාවකාලික කේතයක් විය හැකි අතර එය කඩදාසි රහිත රේගු නිෂ්කාශන ආයතනික කාඩ්පතක් සඳහා ඉල්ලුම් කළ යුතුය)

ගෘහස්ථ වෙස් මුහුණු නිෂ්පාදකයාගේ සහතිකය

1. පුද්ගලික ආරක්‍ෂාව සඳහා හෝ කාර්මික නොවන වෛද්‍ය භාවිතය සඳහා සාමාන්‍ය වෙස් මුහුණු නිෂ්පාදකයා සඳහා, ආනයන හා අපනයන හිමිකම් ඇති ව්‍යවසායන්ට වෙස් මුහුණු සෘජුවම අපනයනය කළ හැකිය.

2. අපනයනය සඳහා වෛද්‍ය උපකරණවලට අයත් වෙස් මුහුණු සඳහා, චීන රේගුවට අදාළ සහතික ලබා දීමට ව්‍යවසායන් අවශ්‍ය නොවේ, නමුත් සාමාන්‍යයෙන් ආනයනික රටවල රේගුව විසින් ආනයනය කරන ලද භාණ්ඩ නීත්‍යානුකූලව ලැයිස්තුගත කර ඇති බව සනාථ කිරීම සඳහා නිෂ්පාදකයින් විසින් අදාළ නිෂ්පාදන සහතික සැපයීම අවශ්‍ය කරයි. චීනය.අවශ්‍ය සහතික පහත පරිදි වේ:

1. ව්‍යාපාර බලපත්‍රය (ව්‍යාපාර විෂය පථය වෛද්‍ය භාවිත වෙස් මුහුණු සඳහා වෛද්‍ය උපකරණ ඇතුළත් විය යුතුය).

2. වෛද්ය උපකරණ නිෂ්පාදන ලියාපදිංචි සහතිකය

3. නිෂ්පාදක පරීක්ෂණ වාර්තාව.

නිෂ්පාදන ව්‍යවසායන්ට ආනයනය කිරීමට අයිතියක් ඇති අතර අපනයනය කිරීමට තමන්ටම හැකිය.ආනයනය කිරීමට සහ අපනයනය කිරීමට ඔවුන්ට අයිතියක් නොමැති නම්, ඔවුන්ට විදේශ වෙළඳ නියෝජිතයන් හරහා අපනයනය කළ හැකිය.

දේශීය වෙළඳ ව්‍යවසායන් අපනයනය කිරීමට අවශ්‍ය මූලික සුදුසුකම්

1. වෙළඳපල අධීක්ෂණ දෙපාර්තමේන්තුවෙන් ව්‍යාපාර බලපත්‍රයක් ලබාගෙන "භාණ්ඩ ආනයනය සහ අපනයනය, තාක්‍ෂණික ආනයනය සහ අපනයනය සහ නියෝජිතායතන ආනයනය සහ අපනයනය" යන ව්‍යාපාර විෂය පථය වැඩි කරන්න.

2. ආනයන අපනයන අයිතිය වාණිජ දෙපාර්තමේන්තුවෙන් ලබාගෙන වාණිජ අමාත්‍යාංශයේ (http://iecms.mofcom.gov.cn/) ව්‍යාපාර පද්ධතියේ ඒකාබද්ධ වේදිකාවට සෘජුවම අයදුම් කර ද්‍රව්‍ය අන්තර්ජාලය හරහා ඉදිරිපත් කරන්න.

3. විදේශ විනිමය ගිණුමක් විවෘත කිරීමට අවසර ලබා ගැනීම සඳහා විදේශ විනිමය රාජ්ය පරිපාලනයට අයදුම් කරන්න.

4. ආනයනය කරන ලද සහ අපනයනය කරන ලද භාණ්ඩ තොගකරුවන් සහ භාරකරුවන් සඳහා රේගු ලියාපදිංචිය හරහා යන්න.

වෙළඳපල ප්රවේශ කොන්දේසි

• එක්සත් ජනපදය

අවශ්ය ලිපි ලේඛන:පැටවීමේ බිල්පත, ඇසුරුම් ලැයිස්තුව, ඉන්වොයිසිය.

පුද්ගලික ආරක්ෂක වෙස් මුහුණ: US NIOSH පරීක්ෂණ සහතිකය, වෘත්තීය ආරක්ෂාව සහ සෞඛ්‍ය සහතිකය පිළිබඳ ජාතික ආයතනය.

වෛද්‍ය වෙස් මුහුණු: US FDA ලියාපදිංචිය ලබා ගත යුතුය.

• යුරෝපනු සංගමය

අවශ්ය ලිපි ලේඛන:පැටවීමේ බිල්පත, ඇසුරුම් ලැයිස්තුව, ඉන්වොයිසිය.

පුද්ගලික ආරක්ෂිත වෙස් මුහුණු: පුද්ගලික ආරක්ෂිත වෙස් මුහුණු සඳහා EU ප්‍රමිතිය EN149 වේ.සම්මතයට අනුව, වෙස් මුහුණු වර්ග තුනකට බෙදා ඇත: FFP1 / FFP2 සහ FFP3.යුරෝපා සංගමයට අපනයනය කරන සියලුම වෙස් මුහුණු CE සහතිකය ලබා ගත යුතුය.CE සහතිකය යනු යුරෝපා සංගමයේ රටවල මිනිසුන්ගේ ජීවිත සහ දේපළ ආරක්ෂා කිරීම සඳහා යුරෝපීය සංගමය විසින් ක්‍රියාත්මක කරන ලද අනිවාර්ය නිෂ්පාදන ආරක්ෂණ සහතික කිරීමේ පද්ධතියකි.

වෛද්‍ය වෙස් මුහුණු: වෛද්‍ය වෙස් මුහුණු සඳහා අනුරූප EU ප්‍රමිතිය EN14683 වේ.

යුරෝපීය සංගමයේ විකුණන නිෂ්පාදන සඳහා EU නොමිලේ විකුණුම් සහතිකය නිකුත් කළ යුතුය.CE ලකුණ සහ අදාළ නියෝග මගින් අවශ්‍ය EU ලියාපදිංචිය සමඟ, චීන නිෂ්පාදකයින්ට EU වෙත අපනයනය කිරීමට නොමිලේ විකුණුම් සහතිකයක් අවශ්‍ය නොවේ.

• ජපානය

අවශ්ය ලිපි ලේඛන:පැටවීමේ බිල්පත, ඇසුරුම් ලැයිස්තුව, ඉන්වොයිසිය, ජපානයෙන් පිටත නිෂ්පාදකයින් නිෂ්පාදකයාගේ තොරතුරු PMDA සමඟ ලියාපදිංචි කළ යුතුය.

ආවරණ ඇසුරුම් අවශ්යතා

පැකේජය මුද්‍රණය කර ඇත්තේ 99% ウ ィ ル ス カ ッ ト (චීන පරිවර්තනය: වෛරස් අවහිර කිරීම)

PFE: 0.1um අංශු පෙරහන කාර්යක්ෂමතාව

BFE: බැක්ටීරියා පෙරීමේ අනුපාතය

VFE: වෛරස් පෙරීමේ අනුපාතය

මාස්ක් තත්ත්ව ප්‍රමිතීන්

1. වෛද්‍ය ආරක්ෂණ වෙස් මුහුණු: චීනයේ GB 19083-2010 අනිවාර්ය ප්‍රමිතියට අනුව, පෙරීමේ කාර්යක්ෂමතාව ≥95% (තෙල් නොවන අංශු සමඟ පරීක්ෂා කර ඇත)

2. N95 මාස්ක්: ඇමරිකානු NIOSH සහතිකය, තෙල් සහිත නොවන අංශු ද්‍රව්‍ය පෙරීමේ කාර්යක්ෂමතාව ≥95%.

3. KN95 මාස්ක්: චීනයේ GB 2626 අනිවාර්ය ප්‍රමිතිය, තෙල් සහිත නොවන අංශු ද්‍රව්‍ය පෙරීමේ කාර්යක්ෂමතාව ≥95% සපුරාලයි.

• කොරියාව

අවශ්ය ලිපි ලේඛන:පැටවීමේ බිල්පත, ඇසුරුම් ලැයිස්තුව, ඉන්වොයිසිය, කොරියානු ආනයනකරු ව්‍යාපාර බලපත්‍රය.

පුද්ගලික ආරක්ෂක ආවරණ ප්‍රමිතිය

KF (කොරියානු පෙරහන) මාලාව KF80, KF94, KF99 ලෙස බෙදා ඇත

සම්මත පිරිවිතරයන් ක්රියාත්මක කිරීම

MFDS නිවේදනය අංක 2015-69

කොරියානු වෛද්‍ය උපකරණ ඇතුළත් කිරීම සඳහා වන නියාමන සීමාවන් මූලික වශයෙන් I, II, III සහ IV කාණ්ඩවලට වර්ග කර ඇති අතර බලපත්‍ර දරන්නන් කොරියානු සමාගම් (බලපත්‍ර දරන්නන්) වේ.කොරියානු තොගකරුවන් කොරියානු ඖෂධ වෙළඳ සංගමය වෙත යා යුතුය.අත්තිකාරම් ආනයන ගොනු කිරීමේ සුදුසුකම් (නැහැ, එය ක්‍රියා නොකරයි) වෙබ් අඩවිය: www.kpta.or.kr.

• ඕස්ට්රේලියාව

අවශ්ය ලිපි ලේඛන:පැටවීමේ බිල්පත, ඇසුරුම් ලැයිස්තුව, ඉන්වොයිසිය.

ඕස්ට්‍රේලියානු TGA විසින් ලියාපදිංචි කළ යුතු අතර සම්මත පිරිවිතරයන්ට අනුකූල විය යුතුය: AS / NZS 1716: 2012, එය ඕස්ට්‍රේලියාවේ සහ නවසීලන්තයේ ශ්වසන ආරක්ෂණ ප්‍රමිතියයි.

TGA යනු Therapeutic Goods Administration යන්නෙහි කෙටි යෙදුම වන අතර එය චිකිත්සක භාණ්ඩ පරිපාලනය යන්නයි.එය ඖෂධ, වෛද්‍ය උපකරණ, ජාන තාක්ෂණය සහ රුධිර නිෂ්පාදන ඇතුළු චිකිත්සක භාණ්ඩ සඳහා වන ඕස්ට්‍රේලියානු නියාමන ආයතනයයි.ඔස්ට්‍රේලියානු වෛද්‍ය උපකරණ I, Is and Im, IIa, IIb, III ලෙස වර්ග කර ඇත.නිෂ්පාදන වර්ගීකරණය EU වර්ගීකරණයට බොහෝ දුරට සමාන වේ.නිෂ්පාදිතය CE ලකුණ ලබා ඇත්නම්, නිෂ්පාදන කාණ්ඩය CE අනුව වර්ග කළ හැක.