ويٽرو تشخيصي ريجنٽ رجسٽريشن / فائلنگ ايجنسي ۾
پهرين قسم جي ان ويٽرو تشخيصي ريجينٽس پراڊڪٽ رڪارڊ مينيجمينٽ جي تابع هوندي.ڪلاس II ۽ ڪلاس بي ان ويٽرو تشخيصي ريجنٽس پراڊڪٽ جي رجسٽريشن جي انتظام جي تابع هوندا.
فائلنگ لاءِ پهريون قسم جي ان ويٽرو تشخيصي ريجنٽس درآمد ڪريو، ۽ فائلر فائلنگ مواد نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن کي جمع ڪرايو.درآمد ٿيل ڪلاس II ۽ ڪلاس 111 ۾ ويٽرو تشخيصي ريجنٽس جي جانچ ڪئي ويندي نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن، ۽ منظوري کان پوء، هڪ طبي ڊوائيس رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ جاري ڪيو ويندو.

مرڪزي انتظام کاتي
نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن سڄي ملڪ ۾ ان ويٽرو ڊيگنوسٽڪ ريجنٽس جي رجسٽريشن ۽ فائلنگ مئنيجمينٽ جو انچارج آهي، درآمد ٿيل ٻئي ۽ ٽئين قسم جي ان ويٽرو ڊيگناسٽڪ ريجينٽس جي جائزي ۽ منظوري کي منظم ڪري ٿي، ۽ درآمد ٿيل پهرين قسم جي ان ويٽرو ڊيگنوسٽڪ ريجنٽس جي رڪارڊ ۽ لاڳاپيل نگراني ۽ انتظام کي منظم ڪري ٿي. vitro diagnostic reagents قانون موجب؛
نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن ميڊيڪل ڊيوائس ٽيڪنيڪل ايويوليشن سينٽر چين ۾ ڪلاس I جي رجسٽريشن، رجسٽريشن جي تبديلي، رجسٽريشن جي تجديد وغيره لاءِ درخواست جي ٽيڪنيڪل تشخيص جو ذميوار آهي ۽ درآمد ٿيل ڪلاس II ۽ ڪلاس بي ان ويٽرو تشخيصي ريجنٽس.

”انتظامي تدبيرون“ جو انتظام جو درجو
بيماري جي اڳڪٿي جي عمل ۾، روڪٿام، تشخيص، علاج جي نگراني، پروگنوسس مشاهدو ۽ صحت جي صورتحال جي تشخيص، ريگينٽس، ڪٽس، ڪيليبريٽر، معيار تي ضابطو رکڻ واريون شيون ۽ ٻيون شيون جيڪي انساني نمونن جي ويٽرو ڳولڻ لاء استعمال ڪيا ويندا آهن، اڪيلو يا اوزار سان گڏ استعمال ڪري سگهجن ٿيون. ، آلات، سامان يا سسٽم.رت جي ماخذ جي اسڪريننگ لاءِ ويٽرو تشخيصي ريجنٽس ۽ ريڊيونڪائڊس سان ليبل ٿيل ويٽرو تشخيصي ريجينٽ انتظامي قدمن جي دائري ۾ نه آهن.