Wс мировым распространениемCOVID-19коронавирусная пневмония, все больше стран и регионов остро нуждаются в большом количестве противоэпидемических средств медицинского назначения.По мере стабилизации эпидемической ситуации в Китае многие китайские производители начинают экспортировать маски.Но какие правила есть на китайской таможне?экспорт маски?Каковы требования иностранных таможен к ввозу масок? 

Предпосылки дляэкспортная декларация

- Регистрационный код грузополучателя или грузоотправителя импортируемых илиэкспортируемые товары(благотворительные организации могут использовать временные коды)

- Безбумажная карточка юрлица для таможенного оформления обязательна

Экспортсертификация

Для производителей, отделов продаж и отечественных грузоотправителей, помимо квалификации внутреннего производства и обращения на рынке, таможня Китая не предъявляет особых требований к экспорту масок.

Требования кэкспортная декларация

1. Товарная классификация: За исключением особых случаев, большинство масок следует классифицировать по коду ТН ВЭД: 63079000.

2. Маска не относится к контролируемому продукту.Поле Карантин в таможенной декларации заполнять не нужно.Согласно соглашениям между китайскими и иностранными правительствами, только перед экспортом в несколько стран, таких как Иран, маски должны быть помещены в карантин перед загрузкой.

3. Освобождение от тарифов: если маска экспортируется в рамках обычной торговли, сбор или освобождение должны быть общим налогом, налоги должны взиматься в соответствии с установленным законом тарифом; если маска является пожертвованием, внутренний грузоотправитель является торговым агентом или благотворительной организацией [0,5秒] поле сбора или освобождения может быть оставлено пустым, все налоги могут быть полностью освобождены.

4. Управление запретом и ограничением экспорта масок

В настоящее время Министерство коммерции не устанавливает каких-либо требований торгового контроля, китайская таможня также не имеет требований портовой инспекции нормативных документов на защитные материалы.

5. Спецификация экспортной декларации маски

Декларация об экспорте маски должна содержать наименование товара и состав ингредиентов в соответствии с требованиями стандартного декларирования.Если маска произведена не в Китае, страна происхождения заполняется в соответствии с фактической страной производства.

6. Возврат налога на экспорт масок

Ставка возврата налога на экспорт масок составляет 13%

7. Американские компании могут применить дополнительные тарифы, исключающие импорт масок, но в настоящее время освобождены лишь несколько компаний.Список компаний можно проверить на сайте торгового представительства США: https://ustr.gov/

Квалификация и документы, необходимые для отечественных экспортных торговых компаний

1. Бизнес-лицензия (бизнес-сфера должна охватывать соответствующий бизнес-контент)

2. Лицензия на производство (обратитесь к производителю масок)

3. Отчет о тестировании продукта (относится к отчету, предоставленному производителем маски)

4. Свидетельство о регистрации медицинского изделия (требуется только для медицинских масок, маски являются вторичными медицинскими изделиями, поэтому требуются вторичные регистрационные удостоверения медицинского изделия)

5. Инструкции по эксплуатации, этикетки, сертификаты качества и безопасности продукции или сертификаты (предоставляются вместе с продукцией)

6. Партия/номер продукта (напечатан на упаковке)

7. Схема образца продукта и схема внешней упаковки

8. Торговая компания должна получить регистрацию таможенного грузополучателя и грузоотправителя (т.е. она может предоставить таможенный 10-значный код, благотворительный может быть временным кодом, и она должна оформить безбумажную корпоративную карту растаможки)

Сертификация отечественного производителя масок

1. Для производителей обычных масок для индивидуальной защиты или промышленного немедицинского использования предприятия с правами на импорт и экспорт могут экспортировать маски напрямую.

2. Для масок, входящих в состав медицинских устройств, предназначенных для экспорта, китайская таможня не требует от предприятий предоставления соответствующих сертификатов, но, как правило, таможня импортируемых стран требует от производителей предоставления соответствующих сертификатов продукции, подтверждающих, что импортируемые товары были законно зарегистрированы в Китай.Требуемые сертификаты:

1. Бизнес-лицензия (сфера бизнеса должна включать медицинское оборудование для медицинских масок).

2. Свидетельство о регистрации изделия медицинского назначения.

3. Отчет об испытаниях производителя.

Производственные предприятия имеют право импорта и экспорта могут самостоятельно экспортировать.Если они не имеют права на импорт и экспорт, они могут осуществлять экспорт через внешнеторговых агентов.

Базовые квалификации, необходимые отечественным торговым предприятиям для экспорта

1. Получите бизнес-лицензию в отделе надзора за рынком и увеличьте сферу деятельности «импорта и экспорта товаров, импорта и экспорта технологий, а также агентского импорта и экспорта».

2. Получите право на импорт и экспорт в отделе торговли и подайте заявку непосредственно на единой платформе бизнес-системы Министерства торговли (http://iecms.mofcom.gov.cn/) и отправьте материалы онлайн.

3. Обратиться в Государственную валютную администрацию за разрешением на открытие валютного счета.

4. Пройти таможенное оформление грузополучателей и отправителей ввозимых и вывозимых товаров.

Условия доступа к рынку

• Соединенные Штаты

Необходимые документы:Коносамент, упаковочный лист, счет-фактура.

Личная защитная маска: сертификация испытаний NIOSH США, сертификация Национального института безопасности и гигиены труда.

Медицинские маски: должны получить регистрацию FDA США.

• Евросоюз

Необходимые документы:Коносамент, упаковочный лист, счет-фактура.

Индивидуальная защитная маска: стандартом ЕС для индивидуальных защитных масок является EN149.По стандарту маски делятся на три категории: FFP1/FFP2 и FFP3.Все маски, экспортируемые в Европейский Союз, должны пройти сертификацию CE.Сертификация CE — это обязательная система сертификации безопасности продукции, введенная Европейским союзом для защиты жизни и имущества людей в странах ЕС.

Медицинские маски: соответствующий стандарт ЕС для медицинских масок — EN14683.

Продукты, продаваемые в Европейском союзе, должны иметь сертификат свободной продажи ЕС.Имея маркировку CE и регистрацию в ЕС, требуемую соответствующими директивами, китайским производителям не требуется сертификат свободной продажи для экспорта в ЕС.

• Япония

Необходимые документы:Коносамент, упаковочный лист, счет-фактура, производители за пределами Японии должны зарегистрировать информацию о производителе в PMDA.

Требования к упаковке маски

На упаковке напечатано 99 % ウ ィ ル ス カ ッ ト (китайский перевод: блокировка вирусов).

PFE: эффективность сажевого фильтра 0,1 мкм

BFE: скорость бактериальной фильтрации

VFE: скорость фильтрации вирусов

Стандарты качества маски

1. Медицинские защитные маски: в соответствии с обязательным стандартом Китая GB 19083-2010, эффективность фильтрации ≥95% (испытано с нежирными частицами).

2. Маска N95: сертификация американского NIOSH, эффективность фильтрации нежирных твердых частиц ≥95%.

3. Маска KN95: соответствует обязательному стандарту Китая GB 2626, эффективность фильтрации нежирных твердых частиц ≥95%.

• Корея

Необходимые документы:Коносамент, упаковочный лист, счет-фактура, лицензия корейского импортера.

Стандарт индивидуальной защитной маски

Серия KF (корейский фильтр) делится на KF80, KF94, KF99

Выполнение стандартных спецификаций

Уведомление МФДС № 2015-69

Нормативные пороги для допуска корейских медицинских устройств в основном классифицируются по категориям I, II, III и IV, а держателями лицензий являются корейские компании (владельцы лицензий).Корейские грузополучатели должны обращаться в Корейскую ассоциацию фармацевтических торговцев.Предварительная квалификация для подачи импортных заявок (Нет, это не работает) Веб-сайт: www.kpta.or.kr.

• Австралия

Необходимые документы:Коносамент, упаковочный лист, счет-фактура.

Должен быть зарегистрирован Австралийским TGA и соответствовать спецификации стандарта: AS/NZS 1716:2012, который является стандартом для защиты органов дыхания в Австралии и Новой Зеландии.

TGA — это аббревиатура от Therapeutic Goods Administration, которая расшифровывается как Therapeutic Goods Administration.Это австралийский регулирующий орган в отношении терапевтических товаров, включая лекарства, медицинские устройства, генетические технологии и продукты крови.Австралийские медицинские устройства классифицируются по классам I, Is и Im, IIa, IIb, III.Классификация продуктов почти такая же, как и классификация ЕС.Если продукт получил маркировку CE, категория продукта может быть классифицирована в соответствии с CE.