Wcu răspândirea la nivel mondial aCOVID 19pneumonie cu coronavirus, tot mai multe țări și regiuni au nevoie urgent de un număr mare de provizii medicale antiepidemice.Pe măsură ce situația epidemică din China se stabilizează, mulți producători chinezi încep să exporte măști.Dar ce reglementări au vama chinezăexportarea măștilor?Care sunt cerințele vamale străine pentru importul de măști? 

Condiții preliminare pentrudeclaratie de export

- Cod de înregistrare pentru destinatar sau expeditor de importate saumărfuri exportate(organizațiile caritabile pot folosi coduri temporare)

- Cardul de persoană juridică de vămuire fără hârtie este obligatoriu

Exportcertificare

Pentru producător, unitățile de vânzări și expeditorii interni, în afară de producția internă și calificările de circulație pe piață, vama din China nu are cerințe speciale pentru exportul de măști.

Cerințele pentrudeclaratie de export

1. Clasificarea mărfurilor: Cu excepția cazurilor speciale, majoritatea măștilor trebuie clasificate sub Codul HS: 63079000.

2. Masca nu aparține produsului inspectat legal.Câmpul de carantină nu trebuie completat prin declarația vamală.Conform acordurilor dintre guvernele chinez și străine, numai înainte de a fi exportate în câteva țări, precum Iranul, măștile ar trebui puse în carantină înainte de încărcare.

3. Scutire de tarif: Dacă masca este exportată ca comerț general, taxa sau scutirea ar trebui să fie impozit general, taxele ar trebui percepute în conformitate cu tariful statutar；Dacă masca este o donație, expeditorul intern este un agent comercial sau o organizație caritabilă[0.5秒] câmpul de taxă sau scutire ar putea fi lăsat necompletat, toate taxele ar putea fi scutite în totalitate.

4. Interzicerea și gestionarea restricțiilor exportului de măști

În prezent, Ministerul Comerțului nu stabilește nicio cerință de control al comerțului, vama chineză, de asemenea, nu are cerințe de inspecție portuară a documentelor de reglementare pentru materiale de protecție.

5. Specificația Declarației de export de măști

Declarația de export de mască trebuie să completeze denumirea mărfii și conținutul de ingredient, așa cum se solicită prin cerințele standard ale declarației.Dacă masca nu este fabricată în China, țara de origine este completată în funcție de țara reală de producție.

6. Rambursarea taxei la exportul măștilor

Rata de rambursare a taxei la exportul de măști este de 13%

7. Companiile americane ar putea aplica tarife suplimentare, excluzând importul de măști, dar doar câteva companii sunt scutite în prezent.Lista companiilor ar putea fi verificată pe site-ul Oficiului Reprezentanței Comerciale din SUA: https://ustr.gov/

Calificări și documente necesare companiilor interne de comerț la export

1. Licență comercială (sfera de activitate ar trebui să acopere conținutul comercial relevant)

2. Licență de producție (consultați producătorul măștilor)

3. Raport de testare a produsului (se referă la raportul furnizat de producătorul măștii)

4. Certificat de înregistrare a dispozitivului medical (necesar numai pentru măștile medicale, măștile sunt dispozitive medicale secundare, deci sunt necesare certificate de înregistrare a dispozitivului medical secundar)

5. Manuale de produs, etichete, certificate sau certificate de calitate și siguranță a produsului (furnizate împreună cu produsul)

6. Lot/număr produs (imprimat pe ambalaj)

7. Diagrama eșantion de produs și diagrama pachetului exterior

8. Societatea comercială trebuie să obțină înregistrarea destinatarului și expeditorului vamal (adică poate furniza codul vamal din 10 cifre, organizația de caritate poate fi un cod temporar și trebuie să solicite un card corporativ de vămuire fără hârtie)

Certificarea producătorului casnic de măști

1. Pentru producătorul de măști obișnuite pentru protecție personală sau uz industrial nemedical, întreprinderile cu drepturi de import și export pot exporta măști direct.

2. Pentru măștile aparținând dispozitivelor medicale pentru export, vama chineză nu are nevoie de întreprinderi să furnizeze certificări relevante, dar, în general, vama din țările importate solicită producătorilor să furnizeze certificate relevante ale produselor pentru a dovedi că mărfurile importate au fost listate legal în China.Certificatele necesare sunt următoarele:

1. Licență de afaceri (sfera de activitate ar trebui să includă echipamente medicale pentru măști de uz medical).

2. Certificat de înregistrare a produsului dispozitiv medical

3. Raport de testare a producătorului.

Întreprinderile de producție au dreptul de a importa și pot exporta singure.Dacă nu au dreptul de a importa și exporta, pot efectua exportul prin agenți de comerț exterior.

Calificări de bază necesare pentru ca întreprinderile comerciale interne să exporte

1. Obțineți o licență de afaceri de la departamentul de supraveghere a pieței și creșteți domeniul de activitate al „importului și exportului de bunuri, importului și exportului de tehnologie și importului și exportului agenției”.

2. Obțineți dreptul de import și export de la departamentul de comerț și aplicați direct pe platforma unificată a sistemului de afaceri a Ministerului Comerțului (http://iecms.mofcom.gov.cn/) și trimiteți materialele online.

3. Solicitați permisiunea de a deschide un cont de schimb valutar la Administrația de stat a schimburilor străine.

4. Treceți prin înregistrarea vamală pentru destinatarii și expeditorii de mărfuri importate și exportate.

Condiții de acces pe piață

• Statele Unite

Documente necesare:Conosament, listă de ambalare, factură.

Mască de protecție personală: certificarea de testare NIOSH din SUA, certificarea Institutului Național pentru Securitate și Sănătate Ocupațională.

Măști medicale: trebuie să obțină înregistrarea FDA din SUA.

• Uniunea Europeană

Documente necesare:Conosament, listă de ambalare, factură.

Mască de protecție personală: Standardul UE pentru măștile de protecție personală este EN149.Conform standardului, măștile sunt împărțite în trei categorii: FFP1 / FFP2 și FFP3.Toate măștile exportate în Uniunea Europeană trebuie să obțină certificare CE.Certificarea CE este un sistem obligatoriu de certificare a siguranței produselor implementat de Uniunea Europeană pentru a proteja viețile și proprietățile oamenilor din țările UE.

Măști medicale: Standardul UE corespunzător pentru măștile medicale este EN14683.

Produsele vândute în Uniunea Europeană trebuie să emită Certificatul UE de vânzare gratuită.Cu marca CE și înregistrarea UE cerute de directivele relevante, producătorii chinezi nu au nevoie de un certificat de vânzare gratuit pentru a exporta în UE.

• Japonia

Documente necesare:Conosamentul, lista de ambalare, factura, producătorii din afara Japoniei trebuie să înregistreze informațiile producătorului la PMDA.

Cerințe de ambalare a măștilor

Pachetul este tipărit cu 99% ウ ィ ル ス カ ッ ト (traducere în chineză: blocare viruși)

PFE: eficiența filtrului de particule de 0,1um

BFE: rata de filtrare bacteriană

VFE: Rata de filtrare a virusurilor

Standarde de calitate pentru masca

1. Măști de protecție medicală: în conformitate cu standardul obligatoriu GB 19083-2010 din China, eficiența de filtrare ≥95% (testată cu particule neuleioase)

2. Mască N95: certificare americană NIOSH, eficiență de filtrare a particulelor fără ulei ≥95%.

3. Mască KN95: îndeplinește standardul obligatoriu GB 2626 al Chinei, eficiența de filtrare a particulelor fără ulei ≥95%.

• Coreea

Documente necesare:Conosament, listă de ambalare, factură, licență de afaceri de importator coreean.

Masca de protectie personala standard

Seria KF (filtru coreean) este împărțită în KF80, KF94, KF99

Implementarea specificațiilor standard

Avizul MFDS Nr. 2015-69

Pragurile de reglementare pentru admiterea dispozitivelor medicale coreene sunt practic clasificate în categoriile I, II, III și IV, iar titularii de licență sunt companii coreene (Deținătorii de licență).Destinatarii coreeni trebuie să meargă la Asociația Comercianților de Farmaceutici din Coreea Asociația Comercianților de Farmaceutici din Coreea.Calificare în avans pentru înregistrarea de import (Nu, nu funcționează) Site: www.kpta.or.kr.

• Australia

Documente necesare:Conosament, listă de ambalare, factură.

Trebuie să fie înregistrat de TGA australian și să respecte specificația standard: AS / NZS 1716: 2012, care este standardul pentru protecția respiratorie în Australia și Noua Zeelandă.

TGA este abrevierea de la Therapeutic Goods Administration, care înseamnă Therapeutic Goods Administration.Este organismul australian de reglementare pentru bunuri terapeutice, inclusiv medicamente, dispozitive medicale, tehnologie genetică și produse din sânge.Dispozitivele medicale australiene sunt clasificate în Clasa I, Is și Im, IIa, IIb, III.Clasificarea produselor este aproape aceeași cu cea a UE.Dacă produsul a obținut marcajul CE, categoria de produs poate fi clasificată conform CE.