Wcom a disseminação mundial deCOVID 19pneumonia por coronavírus, mais e mais países e regiões precisam de um grande número de suprimentos médicos antiepidêmicos com urgência.À medida que a situação epidêmica da China se estabiliza, muitos fabricantes chineses começam a exportar máscaras.Mas que regulamentos a alfândega chinesa tem sobremáscara de exportação?Quais são os requisitos da alfândega estrangeira para importação de máscaras? 

Pré-requisitos paradeclaração de exportação

- Código de registro do consignatário ou expedidor de produtos importados oumercadorias exportadas(organizações de caridade podem usar códigos temporários)

- Cartão de pessoa jurídica de desembaraço aduaneiro sem papel é obrigatório

Exportarcertificação

Para fabricantes, unidades de vendas e expedidores domésticos, além das qualificações de produção doméstica e circulação no mercado, a Alfândega da China não possui requisitos especiais para exportação de máscaras.

Requerimentos paradeclaração de exportação

1. Classificação de mercadorias: Exceto em casos especiais, a maioria das máscaras deve ser classificada no Código HS: 63079000.

2. A máscara não pertence ao produto inspecionado por lei.O campo Quarentena não precisa ser preenchido na declaração alfandegária.Pelos acordos entre governos chineses e estrangeiros, somente antes de serem exportadas para poucos países, como o Irã, as máscaras devem passar por quarentena antes de serem carregadas.

3. Isenção tarifária: Se a máscara for exportada como comércio geral, o imposto ou isenção deve ser imposto geral, os impostos devem ser cobrados de acordo com a tarifa legal; Se a máscara for uma doação, o expedidor interno é um agente comercial ou organização de caridade [0,5秒] o campo de taxa ou isenção pode ser deixado em branco, todos os impostos podem ser totalmente isentos.

4. Gerenciamento de proibição e restrição de exportação de máscara

Atualmente, o Ministério do Comércio não estabelece nenhum requisito de controle comercial, a alfândega chinesa também não tem nenhum requisito de inspeção portuária de documentos regulamentares para materiais de proteção.

5. Especificação da Declaração de Exportação de Máscara

A declaração de exportação de máscara deve preencher o nome da mercadoria e o conteúdo do ingrediente conforme solicitado pelos requisitos de declaração padrão.Se a máscara não for fabricada na China, o país de origem é preenchido de acordo com o país de produção real.

6. Restituição de Imposto de Exportação de Máscara

A taxa de reembolso de imposto de exportação de máscara é de 13%

7. As empresas norte-americanas podem solicitar a exclusão tarifária adicional da importação de máscaras, mas apenas algumas empresas estão atualmente isentas.A lista de empresas pode ser verificada no site do Escritório de Representação Comercial dos EUA: https://ustr.gov/

Qualificações e documentos necessários para tradings exportadoras nacionais

1. Licença comercial (o escopo do negócio deve abranger o conteúdo comercial relevante)

2. Licença de produção (consulte o fabricante das máscaras)

3. Relatório de teste do produto (refere-se ao relatório fornecido pelo fabricante da máscara)

4. Certificado de registro de dispositivo médico (necessário apenas para máscaras médicas, as máscaras são dispositivos médicos secundários, portanto, são necessários certificados de registro de dispositivo médico secundário)

5. Manuais de produtos, etiquetas, certificados ou certificados de qualidade e segurança do produto (fornecidos junto com o produto)

6. Lote/número do produto (impresso na embalagem)

7. Diagrama de amostra do produto e diagrama de embalagem externa

8. A trading company deve obter o registro do consignatário alfandegário e consignador (ou seja, pode fornecer o código alfandegário de 10 dígitos, a caridade pode ser um código temporário e deve solicitar um cartão corporativo de desembaraço alfandegário sem papel)

Certificação do fabricante doméstico de máscaras

1. Para fabricantes de máscaras comuns para proteção pessoal ou uso industrial não médico, empresas com direitos de importação e exportação podem exportar máscaras diretamente.

2. Para máscaras pertencentes aos dispositivos médicos para exportação, a alfândega chinesa não precisa que as empresas forneçam certificações relevantes, mas geralmente a alfândega dos países importados exige que os fabricantes forneçam certificados relevantes de produtos para provar que os produtos importados foram legalmente listados em China.Os certificados exigidos são os seguintes: :

1. Licença comercial (o escopo do negócio deve incluir equipamentos médicos para máscaras de uso médico).

2. Certificado de registro de produto de dispositivo médico

3. Relatório de teste do fabricante.

As empresas de produção têm o direito de importar e exportar podem exportar por si mesmas.Caso não tenham o direito de importar e exportar, podem realizar a exportação por meio de agentes de comércio exterior.

Qualificações básicas exigidas para empresas de comércio doméstico exportarem

1. Obtenha uma licença comercial do departamento de supervisão de mercado e aumente o escopo comercial de “importação e exportação de mercadorias, importação e exportação de tecnologia e importação e exportação de agências”.

2. Obtenha o direito de importação e exportação do departamento de comércio e inscreva-se diretamente na plataforma unificada do sistema de negócios do Ministério do Comércio (http://iecms.mofcom.gov.cn/) e envie os materiais online.

3. Solicite à Administração Estatal de Câmbio permissão para abrir uma conta de câmbio.

4. Passar pelo registro alfandegário de consignatários e expedidores de mercadorias importadas e exportadas.

Condições de acesso ao mercado

• Estados Unidos

Documentos exigidos:Conhecimento de embarque, lista de embalagem, fatura.

Máscara de proteção individual: certificação de teste NIOSH dos EUA, certificação do Instituto Nacional de Segurança e Saúde Ocupacional.

Máscaras médicas: Deve obter o registro da FDA nos EUA.

• União Europeia

Documentos exigidos:Conhecimento de embarque, lista de embalagem, fatura.

Máscara de proteção individual: O padrão da UE para máscaras de proteção individual é EN149.De acordo com o padrão, as máscaras são divididas em três categorias: FFP1 / FFP2 e FFP3.Todas as máscaras exportadas para a União Europeia devem obter a certificação CE.A certificação CE é um sistema obrigatório de certificação de segurança de produtos implementado pela União Europeia para proteger a vida e a propriedade das pessoas nos países da UE.

Máscaras médicas: O padrão correspondente da UE para máscaras médicas é EN14683.

Os produtos vendidos na União Europeia precisam emitir o Certificado de Venda Livre da UE.Com a marca CE e o registro da UE exigido pelas diretivas relevantes, os fabricantes chineses não precisam de um certificado de vendas gratuitas para exportar para a UE.

• Japão

Documentos exigidos:Conhecimento de embarque, lista de embalagem, fatura, fabricantes fora do Japão devem registrar as informações do fabricante no PMDA.

Requisitos de embalagem de máscara

A embalagem é impressa com 99% de ウ ィ ル ス カ ッ ト (tradução chinesa: bloqueio de vírus)

PFE: eficiência do filtro de partículas de 0,1um

BFE: taxa de filtração bacteriana

VFE: Taxa de filtragem de vírus

Padrões de qualidade da máscara

1. Máscaras de proteção médica: de acordo com o padrão obrigatório GB 19083-2010 da China, eficiência de filtragem ≥95% (testado com partículas não oleosas)

2. Máscara N95: Certificação americana NIOSH, eficiência de filtragem de partículas não oleosas ≥95%.

3. Máscara KN95: atende ao padrão compulsório GB 2626 da China, eficiência de filtragem de partículas não oleosas ≥95%.

• Coréia

Documentos exigidos:Conhecimento de embarque, lista de embalagem, fatura, licença comercial do importador coreano.

Padrão de máscara de proteção individual

A série KF (filtro coreano) é dividida em KF80, KF94, KF99

Implementação de especificações padrão

Aviso MFDS nº 2015-69

Os limites regulatórios para a admissão de dispositivos médicos coreanos são basicamente classificados nas categorias I, II, III e IV, e os titulares de licença são empresas coreanas (License holders).Destinatários coreanos devem ir para a Korea Pharmaceutical Traders Association Korea Pharmaceutical Traders Association.Qualificação de depósito antecipado de importação (Não, não funciona) Site: www.kpta.or.kr.

• Austrália

Documentos exigidos:Conhecimento de embarque, lista de embalagem, fatura.

Deve ser registrado pelo Australian TGA e cumprir a especificação padrão: AS / NZS 1716: 2012, que é o padrão para proteção respiratória na Austrália e Nova Zelândia.

TGA é a abreviação de Therapeutic Goods Administration, que significa Administração de Bens Terapêuticos.É o órgão regulador australiano para produtos terapêuticos, incluindo medicamentos, dispositivos médicos, tecnologia genética e produtos sanguíneos.Os dispositivos médicos australianos são classificados em Classe I, Is e Im, IIa, IIb, III.A classificação do produto é quase a mesma que a classificação da UE.Se o produto obteve a marca CE, a categoria do produto pode ser classificada de acordo com a CE.