Wz ogólnoświatowym rozprzestrzenianiem sięCOVID 19zapalenie płuc spowodowane koronawirusem, coraz więcej krajów i regionów pilnie potrzebuje dużej liczby przeciwepidemicznych środków medycznych.W miarę stabilizowania się sytuacji epidemicznej w Chinach wielu chińskich producentów zaczyna eksportować maski.Ale jakie przepisy mają chińskie służby celneeksportowanie masek?Jakie są wymagania zagranicznych organów celnych dotyczące importu masek? 

Wymagania wstępne dlazgłoszenie wywozowe

- Kod rejestracyjny odbiorcy lub nadawcy przywozu lubtowary eksportowane(organizacje charytatywne mogą używać kodów tymczasowych)

- Bezpapierowa karta podmiotu prawnego do odprawy celnej jest koniecznością

Eksportorzecznictwo

Dla producentów, jednostek sprzedaży i nadawców krajowych, poza kwalifikacjami dotyczącymi produkcji krajowej i obrotu rynkowego, chińskie służby celne nie mają specjalnych wymagań dotyczących eksportu masek.

Wymagania dlazgłoszenie wywozowe

1. Klasyfikacja towarów: Z wyjątkiem szczególnych przypadków, większość masek powinna być sklasyfikowana pod kodem HS: 63079000.

2. Maska nie jest produktem ustawowo kontrolowanym.Pole kwarantanna nie musi być wypełniane przy zgłoszeniu celnym.Zgodnie z umowami między chińskimi i zagranicznymi rządami, tylko przed eksportem do kilku krajów, takich jak Iran, maski powinny zostać poddane kwarantannie przed załadowaniem.

3. Zwolnienie z taryfy: Jeśli maska ​​jest eksportowana jako handel ogólny, opłata lub zwolnienie powinny być podatkiem powszechnym, podatki powinny być pobierane zgodnie z taryfą ustawową； Jeśli maska ​​​​jest darowizną, nadawcą krajowym jest agent handlowy lub organizacja charytatywna [0.5秒]pole opłaty lub zwolnienia może pozostać puste, wszystkie podatki mogą być w pełni zwolnione.

4. Zarządzanie zakazami i ograniczeniami eksportu masek

Obecnie Ministerstwo Handlu nie stawia żadnych wymagań dotyczących kontroli handlu, chińskie służby celne nie mają również wymagań dotyczących kontroli portowej dokumentów regulacyjnych dotyczących materiałów ochronnych.

5. Specyfikacja deklaracji eksportowej maski

Deklaracja wywozowa maski powinna zawierać nazwę towaru i zawartość składników zgodnie z wymaganiami standardowej deklaracji.Jeśli maska ​​nie jest wyprodukowana w Chinach, kraj pochodzenia jest wpisywany zgodnie z faktycznym krajem produkcji.

6. Zwrot podatku od eksportu masek

Stawka zwrotu podatku za eksport masek wynosi 13%

7. Firmy amerykańskie mogłyby ubiegać się o dodatkową taryfę wykluczającą import masek, ale obecnie tylko kilka firm jest zwolnionych.Listę firm można sprawdzić na stronie Biura Przedstawicielstwa Handlowego USA: https://ustr.gov/

Kwalifikacje i dokumenty wymagane od krajowych firm zajmujących się handlem eksportowym

1. Licencja biznesowa (zakres działalności powinien obejmować odpowiednie treści biznesowe)

2. Licencja produkcyjna (patrz producent masek)

3. Raport z badań produktu (dotyczy raportu dostarczonego przez producenta maski)

4. Świadectwo rejestracji wyrobu medycznego (wymagane tylko dla masek medycznych, maski są drugorzędnym wyrobem medycznym, dlatego wymagane są świadectwa rejestracji wtórnego wyrobu medycznego)

5. Instrukcje obsługi produktu, etykiety, certyfikaty lub certyfikaty jakości i bezpieczeństwa produktu (dostarczane wraz z produktem)

6. Partia / numer produktu (wydrukowany na opakowaniu)

7. Przykładowy schemat produktu i schemat opakowania zewnętrznego

8. Firma handlowa musi uzyskać rejestrację odbiorcy celnego i nadawcy (to znaczy może podać 10-cyfrowy kod celny, kod charytatywny może być kodem tymczasowym i musi wystąpić o bezpapierową kartę firmową odprawy celnej)

Certyfikacja krajowego producenta masek

1. W przypadku producentów zwykłych masek do ochrony osobistej lub przemysłowych zastosowań niemedycznych przedsiębiorstwa posiadające uprawnienia do importu i eksportu mogą bezpośrednio eksportować maski.

2. W przypadku masek należących do wyrobów medycznych przeznaczonych na eksport chińskie służby celne nie wymagają od przedsiębiorstw dostarczania odpowiednich certyfikatów, ale generalnie organy celne krajów importu wymagają od producentów przedstawienia odpowiednich certyfikatów produktów, aby udowodnić, że importowane towary zostały legalnie wymienione w Chiny.Wymagane certyfikaty to:

1. Licencja biznesowa (zakres działalności powinien obejmować sprzęt medyczny do masek medycznych).

2. Świadectwo rejestracji wyrobu medycznego

3. Raport z badań producenta.

Przedsiębiorstwa produkcyjne mają prawo do importu i eksportu mogą samodzielnie eksportować.Jeśli nie mają uprawnień do importu i eksportu, mogą prowadzić eksport za pośrednictwem agentów handlu zagranicznego.

Podstawowe kwalifikacje wymagane od krajowych przedsiębiorstw handlowych do eksportu

1. Uzyskać zezwolenie na prowadzenie działalności od działu nadzoru rynku i zwiększyć zakres działalności „importu i eksportu towarów, importu i eksportu technologii oraz importu i eksportu pośrednictwa”.

2. Uzyskaj prawo do importu i eksportu od departamentu handlu i złóż wniosek bezpośrednio na ujednoliconej platformie systemu biznesowego Ministerstwa Handlu (http://iecms.mofcom.gov.cn/) i prześlij materiały online.

3. Wystąp do Państwowej Administracji Dewizowej o zezwolenie na otwarcie rachunku walutowego.

4. Przejdź przez rejestrację celną dla odbiorców i nadawców towarów importowanych i eksportowanych.

Warunki dostępu do rynku

• Stany Zjednoczone

Wymagane dokumenty:List przewozowy, list przewozowy, faktura.

Osobista maska ​​​​ochronna: certyfikat testu US NIOSH, certyfikat Narodowego Instytutu Bezpieczeństwa i Higieny Pracy.

Maski medyczne: muszą uzyskać rejestrację US FDA.

• Unia Europejska

Wymagane dokumenty:List przewozowy, list przewozowy, faktura.

Osobista maska ​​ochronna: Norma UE dotycząca osobistych masek ochronnych to EN149.Zgodnie z normą maski dzielą się na trzy kategorie: FFP1/FFP2 i FFP3.Wszystkie maski eksportowane do Unii Europejskiej muszą posiadać certyfikat CE.Certyfikat CE to obowiązkowy system certyfikacji bezpieczeństwa produktów wdrożony przez Unię Europejską w celu ochrony życia i mienia ludzi w krajach UE.

Maski medyczne: Odpowiednią normą UE dotyczącą masek medycznych jest EN14683.

Produkty sprzedawane na terenie Unii Europejskiej muszą posiadać Certyfikat Wolnej Sprzedaży UE.Dzięki znakowi CE i rejestracji UE wymaganej przez odpowiednie dyrektywy chińscy producenci nie potrzebują certyfikatu wolnej sprzedaży, aby eksportować do UE.

• Japonia

Wymagane dokumenty:Konosament, lista przewozowa, faktura, producenci spoza Japonii muszą zarejestrować informacje o producencie w PMDA.

Wymagania dotyczące pakowania masek

Opakowanie zawiera 99% nadruku ウ ィ ル ス カ ッ ト (tłumaczenie chińskie: blokowanie wirusów)

PFE: wydajność filtra cząstek stałych 0,1 um

BFE: szybkość filtracji bakteryjnej

VFE: Szybkość filtrowania wirusów

Normy jakości maski

1. Medyczne maski ochronne: zgodnie z obowiązującą chińską normą GB 19083-2010, skuteczność filtracji ≥95% (testowane z cząstkami nieoleistymi)

2. Maska N95: amerykańska certyfikacja NIOSH, skuteczność filtracji nieoleistych cząstek stałych ≥95%.

3. Maska KN95: spełnia obowiązkową chińską normę GB 2626, wydajność filtracji nieoleistych cząstek stałych ≥95%.

• Korea

Wymagane dokumenty:List przewozowy, lista przewozowa, faktura, licencja biznesowa koreańskiego importera.

Standardowa maseczka ochronna

Seria KF (filtr koreański) dzieli się na KF80, KF94, KF99

Implementacja standardowych specyfikacji

Komunikat MFDS nr 2015-69

Regulacyjne progi dopuszczające koreańskie wyroby medyczne są zasadniczo podzielone na kategorie I, II, III i IV, a posiadaczami licencji są firmy koreańskie (posiadacze licencji).Koreańscy odbiorcy muszą udać się do Korea Pharmaceutical Traders Association Korea Pharmaceutical Traders Association.Zaawansowana kwalifikacja zgłoszenia importowego (nie, to nie działa) Strona internetowa: www.kpta.or.kr.

• Australia

Wymagane dokumenty:List przewozowy, list przewozowy, faktura.

Muszą być zarejestrowane przez australijskie TGA i zgodne ze standardową specyfikacją: AS/NZS 1716:2012, która jest normą dotyczącą ochrony dróg oddechowych w Australii i Nowej Zelandii.

TGA to skrót od Therapeutic Goods Administration, co oznacza Therapeutic Goods Administration.Jest australijskim organem regulacyjnym ds. towarów terapeutycznych, w tym leków, wyrobów medycznych, technologii genetycznych i produktów krwiopochodnych.Australijskie wyroby medyczne są klasyfikowane do klasy I, Is i Im, IIa, IIb, III.Klasyfikacja produktu jest prawie taka sama jak klasyfikacja UE.Jeżeli produkt uzyskał znak CE, kategoria produktu może być sklasyfikowana zgodnie z CE.