CN| Aਸਮਾਯੋਜਨ ਉਦੇਸ਼ | Aਸਮਾਯੋਜਨ ਉਪਾਅ | ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਉਪਾਅ ਦੇ ਨਿਯਮ |
| ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰਜਿਸਟਰਾਂ ਅਤੇ ਫਾਈਲਰਾਂ ਦੀ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਨੂੰ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਲਾਗੂ ਕਰੋ | ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰਜਿਸਟਰ ਕਰਨ ਵਾਲਿਆਂ ਅਤੇ ਫਾਈਲਰਾਂ ਦੀ ਮੁੱਖ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੇ ਪੂਰੇ ਜੀਵਨ ਚੱਕਰ ਦੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਨੂੰ ਮਜ਼ਬੂਤ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ, ਉਤਪਾਦਨ, ਸੰਚਾਲਨ ਅਤੇ ਵਰਤੋਂ ਦੀ ਪੂਰੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿੱਚ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣਯੋਗਤਾ ਦੀ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀ ਲੈਣਗੇ। ਕਾਨੂੰਨ ਨੂੰ. | ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਕੀ ਉਪਾਵਾਂ ਦੀ ਧਾਰਾ 9
|
| ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਲਈ ਅਪ੍ਰਤੱਖ ਇਜਾਜ਼ਤ | ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਦੀ ਪ੍ਰੀਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਲਈ ਅਰਜ਼ੀ ਦੀ ਸਵੀਕ੍ਰਿਤੀ ਅਤੇ ਭੁਗਤਾਨ ਦੀ ਮਿਤੀ ਤੋਂ 60 ਕਾਰਜਕਾਰੀ ਦਿਨਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ, ਜੇਕਰ ਬਿਨੈਕਾਰ ਨੇ ਡਿਵਾਈਸ ਪ੍ਰੀਖਿਆ ਕੇਂਦਰ ਦੀ ਰਾਏ ਪ੍ਰਾਪਤ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਹੈ (ਮਾਹਰ ਸਲਾਹ ਮੀਟਿੰਗ ਦੇ ਨੋਟਿਸ ਅਤੇ ਪੂਰਕ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੇ ਨੋਟਿਸ ਸਮੇਤ) ਇਸ ਆਧਾਰ 'ਤੇ ਕਿ ਰਾਖਵੀਂ ਸੰਪਰਕ ਜਾਣਕਾਰੀ ਅਤੇ ਡਾਕ ਪਤਾ ਵੈਧ ਹੈ, ਬਿਨੈਕਾਰ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ। | ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਕੀ ਉਪਾਵਾਂ ਦੀ ਧਾਰਾ 40 |
| ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ | ਡਾਕਟਰੀ ਉਪਕਰਨ ਜੋ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਤੋਂ ਗੁਜ਼ਰ ਰਹੇ ਹਨ ਜੋ ਗੰਭੀਰ ਜਾਨਲੇਵਾ ਹਨ ਅਤੇ ਇਲਾਜ ਦੇ ਕੋਈ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਸਾਧਨ ਨਹੀਂ ਹਨ, ਡਾਕਟਰੀ ਨਿਰੀਖਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਲਾਭ ਪਹੁੰਚਾ ਸਕਦੇ ਹਨ।ਨੈਤਿਕ ਸਮੀਖਿਆ ਅਤੇ ਸੂਚਿਤ ਸਹਿਮਤੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਦਾ ਆਯੋਜਨ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਮੁਫਤ ਸਮਾਨ ਸਥਿਤੀ ਵਾਲੇ ਦੂਜੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਵਰਤਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਡੇਟਾ ਨੂੰ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨਾਂ ਲਈ ਵਰਤਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। | ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਕੀ ਉਪਾਵਾਂ ਦੀ ਧਾਰਾ 46 |
| ਸ਼ਰਤ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਨਿਯਮ | ਦੁਰਲੱਭ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ, ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਇਲਾਜ ਦੇ ਸਾਧਨਾਂ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਗੰਭੀਰ ਜਾਨਲੇਵਾ ਬਿਮਾਰੀਆਂ, ਅਤੇ ਤੁਰੰਤ ਲੋੜੀਂਦੇ ਡਾਕਟਰੀ ਉਪਕਰਨਾਂ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਸਮਾਗਮਾਂ ਦਾ ਜਵਾਬ ਦੇਣਾ, ਡਰੱਗ ਨਿਗਰਾਨੀ ਅਤੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਵਿਭਾਗ ਇੱਕ ਸ਼ਰਤ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਾ ਫੈਸਲਾ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਵਿੱਚ ਨਿਰਧਾਰਿਤ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਪ੍ਰਮਾਣ-ਪੱਤਰ ਵੈਧਤਾ ਅਵਧੀ, ਸੂਚੀਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ ਜਾਣ ਵਾਲਾ ਖੋਜ ਕਾਰਜ, ਮੁਕੰਮਲ ਹੋਣ ਦੀ ਸਮਾਂ ਸੀਮਾ ਅਤੇ ਹੋਰ ਸਬੰਧਤ ਮਾਮਲੇ। | ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਕੀ ਉਪਾਵਾਂ ਦੀ ਧਾਰਾ 61 |
ਪੋਸਟ ਟਾਈਮ: ਅਕਤੂਬਰ-15-2021