CN| Adjustment ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟ | | Adjustment ମାପଗୁଡିକ | ପରିଚାଳନା ମାପର ନିୟମ | |
| ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ରେଜିଷ୍ଟର ଏବଂ ଫିଲରର ସିଷ୍ଟମକୁ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ରୂପେ କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ କରନ୍ତୁ | | ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ପଞ୍ଜିକରଣକାରୀ ଏବଂ ଫିଲ୍ଟରଗୁଡିକର ମୁଖ୍ୟ ଦାୟିତ୍ medical ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡିକର ସମଗ୍ର ଜୀବନଚକ୍ରର ଗୁଣାତ୍ମକ ପରିଚାଳନାକୁ ଦୃ strengthen କରିବ ଏବଂ ବିକାଶ, ଉତ୍ପାଦନ, କାର୍ଯ୍ୟ ଏବଂ ବ୍ୟବହାରର ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ନିରାପତ୍ତା, କାର୍ଯ୍ୟକାରିତା ଏବଂ ଗୁଣାତ୍ମକ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପାଇଁ ଦାୟିତ୍ take ଗ୍ରହଣ କରିବ | ଆଇନକୁ | ପ୍ରଶାସନିକ ମାପର ଧାରା 9 |
|
| କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷା ପାଇଁ ଅନୁମତି | | ପରୀକ୍ଷା ଏବଂ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଟ୍ରାଏଲ୍ ଅନୁମୋଦନ ପାଇଁ ଆବେଦନ ଗ୍ରହଣ ଏବଂ ଦେୟ ପ୍ରଦାନ ତାରିଖ ଠାରୁ 60 କାର୍ଯ୍ୟଦିବସ ମଧ୍ୟରେ, ଯଦି ଆବେଦନକାରୀ ଉପକରଣ ପରୀକ୍ଷା କେନ୍ଦ୍ରର ମତାମତ ଗ୍ରହଣ କରିନାହାଁନ୍ତି (ବିଶେଷଜ୍ଞ ପରାମର୍ଶ ବ meeting ଠକର ବିଜ୍ଞପ୍ତି ଏବଂ ସପ୍ଲିମେଣ୍ଟାରୀ ସୂଚନା ନୋଟିସ୍ ଅନ୍ତର୍ଭୂକ୍ତ କରି) ସଂରକ୍ଷିତ ଯୋଗାଯୋଗ ସୂଚନା ଏବଂ ମେଲିଂ ଠିକଣା ବ valid ଧ ଅଟେ, ଆବେଦନକାରୀ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷା କରିପାରିବେ | | ପ୍ରଶାସନିକ ମାପର ଧାରା 40 | |
| ବିସ୍ତାରିତ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷା | | ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ଯାହା ରୋଗର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷା ଦେଇ ଗତି କରୁଛି ଯାହା ଗୁରୁତର ଜୀବନ ପ୍ରତି ବିପଦପୂର୍ଣ୍ଣ ଏବଂ କ effective ଣସି ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଚିକିତ୍ସା ମାଧ୍ୟମ ନାହିଁ ଚିକିତ୍ସା ପର୍ଯ୍ୟବେକ୍ଷଣ ପରେ ରୋଗୀଙ୍କୁ ଲାଭ ଦେଇପାରେ |ନ ical ତିକ ସମୀକ୍ଷା ଏବଂ ସୂଚନା ସମ୍ମତି ପରେ, ସେଗୁଡିକ ସମାନ ଅବସ୍ଥା ଥିବା ଅନ୍ୟ ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ମାଗଣାରେ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ ଯାହା ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣର କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷା କରେ ଏବଂ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ପଞ୍ଜୀକରଣ ଆବେଦନ ପାଇଁ ସେମାନଙ୍କର ସୁରକ୍ଷା ତଥ୍ୟ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ | | ପ୍ରଶାସନିକ ମାପର ଧାରା 46 | |
| ସର୍ତ୍ତ ଅନୁମୋଦନ ନିୟମାବଳୀ | | ବିରଳ ରୋଗର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ, ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଚିକିତ୍ସା ଉପାୟ ବିନା ଗୁରୁତର ଜୀବନ ପ୍ରତି ବିପଦଜନକ ରୋଗ ଏବଂ ଜନସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଘଟଣାର ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ଭଳି ଜରୁରୀ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ପାଇଁ drug ଷଧ ତଦାରଖ ଏବଂ ପ୍ରଶାସନ ବିଭାଗ ଏକ ସର୍ତ୍ତମୂଳକ ଅନୁମୋଦନ ନିଷ୍ପତ୍ତି ନେଇପାରେ ଏବଂ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣ ପଞ୍ଜିକରଣରେ ଉଲ୍ଲେଖ କରିପାରିବ | ବ valid ଧତା ଅବଧି ପ୍ରମାଣପତ୍ର, ତାଲିକା ପରେ ସମାପ୍ତ ହେବାକୁ ଥିବା ଅନୁସନ୍ଧାନ କାର୍ଯ୍ୟ, ସମାପ୍ତି ସମୟ ସୀମା ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଆନୁସଙ୍ଗିକ ବିଷୟ | | ପ୍ରଶାସନିକ ମାପର ଧାରା 61 | |
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଅକ୍ଟୋବର -15-2021 |