In vitro diagnostisk reagensregistrering/arkiveringsbyrå
Den første typen in vitro-diagnostiske reagenser skal være underlagt produktjournalstyring.Klasse II og Klasse III in vitro diagnostiske reagenser skal være underlagt produktregistrering.
Importer den første typen in vitro-diagnostiske reagenser for arkivering, og arkiver skal sende inn arkivmaterialet til National Medical Products Administration.Importerte klasse II og klasse 111 in vitro diagnostiske reagenser skal undersøkes av National Medical Products Administration, og etter godkjenning skal det utstedes et registreringsbevis for medisinsk utstyr.

Sentralisert ledelsesavdeling
National Medical Products Administration er ansvarlig for registrering og arkivering av in vitro diagnostiske reagenser over hele landet, organiserer gjennomgang og godkjenning av importerte andre og tredje typer in vitro diagnostiske reagenser, og journaler og relatert tilsyn og håndtering av importert første type in vitro vitro diagnostiske reagenser i henhold til loven;
National Medical Products Administration Medical Device Technical Evaluation Center er ansvarlig for den tekniske evalueringen av søknad om registrering, endring av registrering, fornyelse av registrering, etc. av klasse Ill i Kina og importerte klasse II og klasse Ill in vitro diagnostiske reagenser.

Ledelseskategorien "Administrative tiltak"
I prosessen med sykdomsprediksjon, forebygging, diagnose, behandlingsovervåking, prognoseobservasjon og helsestatusevaluering, kan reagenser, sett, kalibratorer, kvalitetskontrollprodukter og andre produkter som brukes til in vitro-deteksjon av humane prøver brukes alene eller i kombinasjon med instrumenter , apparater, utstyr eller systemer.In vitro diagnostiske reagenser for blodkildescreening og in vitro diagnostiske reagenser merket med radionuklider er ikke innenfor rammen av administrasjonstiltak.