यो नियमहरूको प्रभावकारी समर्थन उपाय हो:

फेब्रुअरी 9, 2021 मा, राज्य परिषदको प्रिमियर।ली खछ्याङले राज्य परिषद्को आदेश नम्बर ७३९ मा हस्ताक्षर गर्दै चिकित्सा उपकरणहरूको सुपरिवेक्षण र प्रशासनसम्बन्धी नयाँ नियमहरू जारी गर्नुभयो।नयाँ नियमहरू लागू गर्न, चिकित्सा उपकरणहरूको लागि परीक्षण र स्वीकृति प्रणालीको सुधार आवश्यकताहरू पूरा गर्न, चिकित्सा उपकरणहरूको लागि थप वैज्ञानिक पर्यवेक्षण र व्यवस्थापन प्रणाली स्थापना गर्न, र चिकित्सा उपकरणहरूको दर्ता व्यवस्थापनलाई बलियो बनाउन, राज्य खाद्य तथा औषधि प्रशासनले आयोजना गरेको छ। मेडिकल उपकरणहरूको दर्ताको लागि मौलिक प्रशासनिक उपायहरू र भिट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मकहरूको दर्ताको लागि प्रशासनिक उपायहरूको संशोधन।

परीक्षा र अनुमोदन प्रणाली सुधार:

विशेष दर्ता प्रक्रियाहरूमा विशेष अध्याय थप्नुहोस्, र नवीन उत्पादनहरू र प्राथमिकता दर्ता प्रक्रियाहरूको लागि दर्ता प्रक्रियाहरू तोक्नुहोस्।

आपतकालीन दर्ता प्रक्रियाहरू तोकिएका छन्, र प्रत्येक प्रक्रियाको समावेशी दायरा र समर्थन नीतिहरू परिभाषित छन्।

पर्यवेक्षण जिम्मेवारीहरू स्पष्ट गर्नुहोस्:

जोखिम नियन्त्रण र क्लिनिकल परीक्षणहरूको साइट निरीक्षणमा सान्दर्भिक प्रावधानहरू सुधार गर्नुहोस्, र जिम्मेवारी अन्तर्वार्ता प्रणाली स्थापना गर्नुहोस्।

चिकित्सा उपकरण दर्ताकर्ता र फाइलरहरूको मुख्य जिम्मेवारीको कार्यान्वयनलाई बलियो बनाउन, चिकित्सा उपकरणहरूको जीवन चक्र गुणस्तर व्यवस्थापनलाई बलियो बनाउन र चिकित्सा उपकरणहरूको सुरक्षा, प्रभावकारिता र गुणस्तर नियन्त्रण क्षमताको लागि जिम्मेवारी लिनु आवश्यक छ।

कानून अनुसार विकास, उत्पादन, सञ्चालन र प्रयोगको सम्पूर्ण प्रक्रियामा।

"प्रशासनलाई सुव्यवस्थित गर्ने, अधिकार प्रत्यायोजन गर्ने, नियमनलाई सुदृढ गर्ने र सेवा सुधार गर्ने" सुधारलाई सरलीकृत गरिएको छ।

दर्ता र फाइलिङ सामग्रीहरू जस्तै विदेशी सूची कागजातहरू र निरीक्षण रिपोर्टहरूका लागि आवश्यकताहरूलाई सरल बनाउनुहोस्।

कक्षा २ र कक्षा बिरामी मेडिकल उपकरणहरूको निरीक्षण रिपोर्टहरूको आवश्यकताहरू समायोजन गर्नुहोस्, र दर्ताका लागि आवेदकहरूले आत्म-निरीक्षण रिपोर्टहरू पेश गर्न सक्छन् भनेर स्पष्ट गर्नुहोस्।