Wविश्वभर फैलिएको छCOVID-19कोरोनाभाइरस निमोनिया, अधिक र अधिक देशहरू र क्षेत्रहरूलाई ठूलो संख्यामा एन्टी-महामारी चिकित्सा आपूर्ति तत्काल आवश्यक छ।चीनको महामारीको अवस्था स्थिर भएपछि धेरै चिनियाँ उत्पादकहरूले मास्क निर्यात गर्न थालेका छन्।तर चिनियाँ भन्सारमा के नियमहरू छन्मास्क निर्यात?मास्क आयात गर्न विदेशी भन्सारको आवश्यकता के हो? 

लागि पूर्व शर्तहरूनिर्यात घोषणा

- आयातित वा कन्साइनीको लागि दर्ता कोडनिर्यात माल(परोपकारी संस्थाहरूले अस्थायी कोडहरू प्रयोग गर्न सक्छन्)

- कागजविहीन भन्सार निकासी कानूनी इकाई कार्ड अनिवार्य छ

निर्यात गर्नुहोस्प्रमाणीकरण

निर्माता, बिक्री एकाइहरू र घरेलु कन्साइनरहरूका लागि, घरेलु उत्पादन र बजार परिसंचरण योग्यताहरू बाहेक, चाइना भन्सारले मास्क निर्यातको लागि कुनै विशेष आवश्यकताहरू छैनन्।

लागि आवश्यकताहरूनिर्यात घोषणा

1. वस्तु वर्गीकरण: विशेष केसहरू बाहेक, अधिकांश मास्कहरू HS कोड: 63079000 अन्तर्गत वर्गीकृत हुनुपर्छ।

२. मास्क वैधानिक निरीक्षण गरिएको उत्पादनसँग सम्बन्धित छैन।क्वारेन्टाइन क्षेत्र भन्सार घोषणा द्वारा भर्नु आवश्यक छैन।चिनियाँ र विदेशी सरकारहरूबीच भएको सम्झौताअनुसार इरान जस्ता केही देशमा मात्रै निर्यात गर्नुअघि मास्क लोड गर्नुअघि क्वारेन्टाइनमा राख्नुपर्छ।

3. ट्यारिफ छुट: यदि मास्क सामान्य व्यापारको रूपमा निर्यात गरिएको छ भने, लेभी वा छुट सामान्य कर हुनुपर्छ, करहरू वैधानिक ट्यारिफको अनुपालनमा लगाइनु पर्छ; यदि मास्क दान हो भने, आन्तरिक कन्साइनर ट्रेड एजेन्ट वा परोपकारी संस्था हो [0.5秒]लेभी वा छुट क्षेत्र खाली छोड्न सकिन्छ, सबै करहरू पूर्ण रूपमा छुट दिन सकिन्छ।

4. मास्क निर्यात निषेध र प्रतिबन्ध व्यवस्थापन

हाल, वाणिज्य मन्त्रालयले व्यापार नियन्त्रणको कुनै आवश्यकताहरू सेट गर्दैन, चिनियाँ भन्सारले पनि सुरक्षात्मक सामग्रीहरूको लागि नियामक कागजातहरूको पोर्ट निरीक्षणको कुनै आवश्यकताहरू गर्दैन।

5. मास्क निर्यात घोषणाको विशिष्टता

मास्क निर्यातको घोषणामा मानक घोषणा आवश्यकताहरूद्वारा अनुरोध गरिएको वस्तुको नाम र सामग्री सामग्री भर्नुपर्छ।यदि मास्क चीनमा बनाइएको छैन भने, उत्पत्तिको देश उत्पादनको वास्तविक देश अनुसार भरिन्छ।

6. मास्क निर्यातको कर फिर्ता

मास्क निर्यातको कर फिर्ता दर 13% छ

7. अमेरिकी कम्पनीहरूले मास्क आयातमा अतिरिक्त ट्यारिफ बाहेक लागू गर्न सक्छन्, तर हाल केही कम्पनीहरू मात्र छुट छन्।कम्पनीहरूको सूची अमेरिकी व्यापार प्रतिनिधि कार्यालयको वेबसाइटमा जाँच गर्न सकिन्छ: https://ustr.gov/

घरेलु निर्यात व्यापार कम्पनीहरूको लागि आवश्यक योग्यता र कागजातहरू

1. व्यापार इजाजतपत्र (व्यापारको दायराले सान्दर्भिक व्यापार सामग्री कभर गर्नुपर्छ)

२. उत्पादन लाइसेन्स (मास्कको निर्मातालाई सन्दर्भ गर्नुहोस्)

3. उत्पादन परीक्षण रिपोर्ट (मास्क निर्माता द्वारा प्रदान गरिएको रिपोर्टलाई बुझाउँछ)

4. मेडिकल उपकरण दर्ता प्रमाणपत्र (मेडिकल मास्कको लागि मात्र आवश्यक छ, मास्कहरू माध्यमिक चिकित्सा उपकरणहरू हुन्, त्यसैले माध्यमिक चिकित्सा उपकरण दर्ता प्रमाणपत्रहरू आवश्यक छ)

5. उत्पादन पुस्तिकाहरू, लेबलहरू, उत्पादन गुणस्तर र सुरक्षा प्रमाणपत्र वा प्रमाणपत्रहरू (उत्पादनसँगै प्रदान गरिएको)

6. उत्पादन ब्याच / नम्बर (प्याकेजिङमा छापिएको)

7. उत्पादन नमूना रेखाचित्र र बाहिरी प्याकेज रेखाचित्र

8. व्यापारिक कम्पनीले भन्सार कन्साइनी र कन्साइनरको दर्ता प्राप्त गर्नुपर्छ (अर्थात, यसले भन्सार १०-अङ्कको कोड प्रदान गर्न सक्छ, परोपकारी अस्थायी कोड हुन सक्छ, र यसले कागजविहीन भन्सार क्लियरेन्स कर्पोरेट कार्डको लागि आवेदन दिनुपर्दछ)

घरेलु मास्क निर्माताको प्रमाणीकरण

1. व्यक्तिगत सुरक्षा वा औद्योगिक गैर-चिकित्सा प्रयोगको लागि साधारण मास्कको निर्माताको लागि, आयात र निर्यात अधिकार भएका उद्यमहरूले सीधै मास्क निर्यात गर्न सक्छन्।

2. निर्यातका लागि मेडिकल उपकरणहरूसँग सम्बन्धित मास्कहरूका लागि, चिनियाँ भन्सारलाई सान्दर्भिक प्रमाणीकरणहरू प्रदान गर्न उद्यमहरू आवश्यक पर्दैन, तर सामान्यतया आयातित देशहरूको भन्सारले आयातित सामानहरू कानुनी रूपमा सूचीबद्ध गरिएको प्रमाणित गर्नका लागि उत्पादनहरूको सान्दर्भिक प्रमाणपत्रहरू उपलब्ध गराउन आवश्यक छ। चीन।आवश्यक प्रमाणपत्रहरू निम्नानुसार छन्:

1. व्यापार इजाजतपत्र (व्यापार क्षेत्र मा मेडिकल-उपयोग मास्क को लागि चिकित्सा उपकरण समावेश हुनुपर्छ)।

2. मेडिकल उपकरण उत्पादन दर्ता प्रमाणपत्र

3. निर्माता परीक्षण रिपोर्ट।

उत्पादनमूलक संस्थालाई पैठारी गर्ने अधिकार छ र निकासी आफैले निकासी गर्न सक्नेछ ।यदि तिनीहरूसँग आयात र निर्यात गर्ने अधिकार छैन भने, तिनीहरूले विदेशी व्यापार एजेन्टहरू मार्फत निर्यात गर्न सक्छन्।

स्वदेशी व्यापार उद्यमहरू निकासी गर्न आवश्यक आधारभूत योग्यता

1. बजार पर्यवेक्षण विभागबाट व्यापार इजाजतपत्र प्राप्त गर्नुहोस् र "वस्तुको आयात र निर्यात, प्रविधि आयात र निर्यात, र एजेन्सी आयात र निर्यात" को व्यापार दायरा बढाउनुहोस्।

2. वाणिज्य विभागबाट आयात र निर्यात सिधै प्राप्त गर्नुहोस्, र वाणिज्य मन्त्रालयको व्यापार प्रणालीको एकीकृत प्लेटफर्म (http://iecms.mofcom.gov.cn/) मा सिधै आवेदन दिनुहोस् र सामग्रीहरू अनलाइन पेश गर्नुहोस्।

3. विदेशी विनिमय खाता खोल्न अनुमतिको लागि विदेशी मुद्राको राज्य प्रशासनमा आवेदन दिनुहोस्।

4. आयातित र निर्यात वस्तुहरूको कन्साइनीहरू र कन्साइनरहरूको लागि भन्सार दर्ताको माध्यमबाट जानुहोस्।

बजार पहुँच अवस्था

• संयुक्त राज्य अमेरिका

आवश्यक कागजातहरू:लडिङ बिल, प्याकिङ सूची, इनभ्वाइस।

व्यक्तिगत सुरक्षात्मक मास्क: US NIOSH परीक्षण प्रमाणीकरण, व्यावसायिक सुरक्षा र स्वास्थ्य प्रमाणीकरणको लागि राष्ट्रिय संस्थान।

मेडिकल मास्कहरू: US FDA दर्ता प्राप्त गर्नुपर्छ।

• युरोपेली संघ

आवश्यक कागजातहरू:लडिङ बिल, प्याकिङ सूची, इनभ्वाइस।

व्यक्तिगत सुरक्षात्मक मास्क: व्यक्तिगत सुरक्षात्मक मास्कहरूको लागि EU मानक EN149 हो।मानक अनुसार, मास्कहरू तीन कोटीहरूमा विभाजित छन्: FFP1 / FFP2 र FFP3।युरोपेली संघमा निर्यात गरिएका सबै मास्कहरूले सीई प्रमाणीकरण प्राप्त गर्नुपर्छ।CE प्रमाणीकरण एक अनिवार्य उत्पादन सुरक्षा प्रमाणीकरण प्रणाली हो जुन युरोपेली संघले EU देशहरूमा मानिसहरूको जीवन र सम्पत्तिको सुरक्षा गर्न लागू गरेको हो।

मेडिकल मास्क: मेडिकल मास्कहरूको लागि सम्बन्धित EU मानक EN14683 हो।

युरोपेली संघमा बेचेका उत्पादनहरूले EU नि: शुल्क बिक्री प्रमाणपत्र जारी गर्न आवश्यक छ।CE मार्क र सम्बन्धित निर्देशनहरू द्वारा आवश्यक EU दर्ताको साथ, चिनियाँ उत्पादकहरूलाई EU मा निर्यात गर्न नि: शुल्क बिक्री प्रमाणपत्र आवश्यक पर्दैन।

• जापान

आवश्यक कागजातहरू:बिल अफ लडिङ्ग, प्याकिङ लिस्ट, इनभ्वाइस, जापान बाहिरका निर्माताहरूले PMDA मा निर्माता जानकारी दर्ता गर्नुपर्छ।

मास्क प्याकेजिङ आवश्यकताहरू

प्याकेज 99% ウ ィ ル ス カ ッ ト (चिनियाँ अनुवाद: भाइरस ब्लकिङ) को साथ छापिएको छ।

PFE: 0.1um कण फिल्टर दक्षता

BFE: ब्याक्टेरियल निस्पंदन दर

VFE: भाइरस फिल्टरिङ दर

मास्क गुणस्तर मापदण्डहरू

1. मेडिकल प्रोटेक्टिभ मास्क: चीनको GB 19083-2010 अनिवार्य मानक अनुसार, फिल्टरेशन दक्षता ≥95% (गैर-तेल कणहरूसँग परीक्षण गरिएको)

2. N95 मास्क: अमेरिकी NIOSH प्रमाणीकरण, गैर-तेल कण पदार्थ फिल्टरेशन दक्षता ≥95%।

3. KN95 मास्क: चीनको GB 2626 अनिवार्य मानक, गैर-तेल कण पदार्थ फिल्टरेशन दक्षता ≥95% पूरा गर्दछ।

• कोरिया

आवश्यक कागजातहरू:लडिङ्गको बिल, प्याकिङ लिस्ट, इनभ्वाइस, कोरियाली आयातकर्ता व्यापार इजाजतपत्र।

व्यक्तिगत सुरक्षा मास्क मानक

KF (कोरियाली फिल्टर) श्रृंखला KF80, KF94, KF99 मा विभाजित छ

मानक विनिर्देशों को कार्यान्वयन

MFDS सूचना नम्बर 2015-69

कोरियाली मेडिकल उपकरणहरूको प्रवेशको लागि नियामक थ्रेसहोल्डहरू मूलतया कोटीहरू I, II, III र IV मा वर्गीकृत छन्, र इजाजतपत्र धारकहरू कोरियाली कम्पनीहरू (लाइसेन्स होल्डरहरू) हुन्।कोरियाली कन्साइनीहरू कोरिया फार्मास्यूटिकल ट्रेडर्स एसोसिएसन कोरिया फार्मास्युटिकल ट्रेडर्स एसोसिएसनमा जानुपर्छ।अग्रिम आयात फाइलिङ योग्यता (होइन, यसले काम गर्दैन) वेबसाइट: www.kpta.or.kr।

• अस्ट्रेलिया

आवश्यक कागजातहरू:लडिङ बिल, प्याकिङ सूची, इनभ्वाइस।

अस्ट्रेलियाली TGA द्वारा दर्ता भएको हुनुपर्छ र मानक विनिर्देशहरूको पालना गर्नुपर्छ: AS / NZS 1716: 2012, जुन अस्ट्रेलिया र न्यूजील्याण्डमा श्वासप्रश्वास सुरक्षाको लागि मानक हो।

TGA चिकित्सीय सामान प्रशासन को संक्षिप्त रूप हो, जो चिकित्सकीय सामान प्रशासन को लागी खडा हो।यो औषधि, चिकित्सा उपकरण, आनुवंशिक प्रविधि र रक्त उत्पादनहरू सहित चिकित्सकीय सामानहरूको लागि अष्ट्रेलियाको नियामक निकाय हो।अष्ट्रेलियाली चिकित्सा उपकरणहरूलाई कक्षा I, Is र Im, IIa, IIb, III मा वर्गीकृत गरिएको छ।उत्पादन वर्गीकरण लगभग EU वर्गीकरण जस्तै छ।यदि उत्पादनले CE चिन्ह प्राप्त गरेको छ भने, उत्पादन कोटि CE अनुसार वर्गीकृत गर्न सकिन्छ।