ရောဂါပိုးရှာဖွေရေး ဓာတ်ပစ္စည်းများ မှတ်ပုံတင်ခြင်း/တင်ပြခြင်းအေဂျင်စီ
ဗီတိုသုံး ရောဂါရှာဖွေရေး ဓါတ်ကူပစ္စည်း၏ ပထမ အမျိုးအစားသည် ထုတ်ကုန်မှတ်တမ်း စီမံခန့်ခွဲမှု လက်အောက်ခံ ဖြစ်ရမည်။Class II နှင့် Class Ill in vitro ရောဂါရှာဖွေရေး ဓါတ်ပစ္စည်းများသည် ထုတ်ကုန်မှတ်ပုံတင်ခြင်း စီမံခန့်ခွဲမှုကို လိုက်နာရမည်။
တင်သွင်းရန်အတွက် ပထမဆုံးသော ဗီရိုရောဂါရှာဖွေရေး ဓါတ်ကူပစ္စည်းအမျိုးအစားကို တင်သွင်းပြီး တင်သွင်းသူသည် စာရွက်စာတမ်းများကို အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေးထံ တင်ပြရမည်။တင်သွင်းလာသော Class II နှင့် Class 111 in vitro ရောဂါရှာဖွေရေး ဓါတ်ကူပစ္စည်းများအား အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေးမှ စစ်ဆေးမည်ဖြစ်ပြီး အတည်ပြုပြီးနောက်၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ပစ္စည်းမှတ်ပုံတင်လက်မှတ်ကို ထုတ်ပေးရမည်။

ဗဟိုချုပ်ကိုင်မှုစီမံခန့်ခွဲရေးဌာန
အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေးသည် တစ်နိုင်ငံလုံးအတိုင်းအတာဖြင့် တင်သွင်းလာသော in vitro ရောဂါရှာဖွေရေး ဓါတ်ပစ္စည်းများ၏ မှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့် တင်သွင်းခြင်းဆိုင်ရာ စီမံခန့်ခွဲမှုကို တာဝန်ယူ၊ တင်သွင်းလာသော ဒုတိယနှင့် တတိယအမျိုးအစားများတွင် ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းနှင့် အတည်ပြုခြင်းတို့ကို စီစဉ်ဆောင်ရွက်ခြင်း၊ ဥပဒေနှင့်အညီ vitro ရောဂါရှာဖွေရေးဓာတ်ပစ္စည်းများ၊
National Medical Products Administration Medical Device Technical Evaluation Center သည် တရုတ်နိုင်ငံရှိ Class Ill နှင့် တင်သွင်းထားသော Class II နှင့် Class Ill in vitro ရောဂါရှာဖွေရေး ဓါတ်ကူပစ္စည်းများအတွက် မှတ်ပုံတင်ခြင်း၊ မှတ်ပုံတင်ခြင်း ပြောင်းလဲခြင်း၊ မှတ်ပုံတင်ခြင်း သက်တမ်းတိုးခြင်း စသည်တို့အတွက် နည်းပညာအကဲဖြတ်မှုအတွက် တာဝန်ရှိပါသည်။

"စီမံခန့်ခွဲရေးဆောင်ရွက်မှုများ" ၏စီမံခန့်ခွဲမှုအမျိုးအစား
ရောဂါကြိုတင်ခန့်မှန်းခြင်း၊ ကာကွယ်ခြင်း၊ ရောဂါရှာဖွေခြင်း၊ ကုသခြင်းစောင့်ကြည့်ခြင်း၊ ပကတိစောင့်ကြည့်လေ့လာခြင်းနှင့် ကျန်းမာရေးအခြေအနေ အကဲဖြတ်ခြင်း၊ ဓာတ်ပစ္စည်းများ၊ ကိရိယာများ၊ ချိန်ညှိကိရိယာများ၊ အရည်အသွေးထိန်းချုပ်ခြင်းထုတ်ကုန်များနှင့် လူ့နမူနာများကို ဗီတိုရှာဖွေခြင်းအတွက်အသုံးပြုသည့် အခြားထုတ်ကုန်များတွင် လူသားနမူနာများကို တစ်ယောက်တည်း သို့မဟုတ် တူရိယာများနှင့် ပေါင်းစပ်အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။ ကိရိယာများ၊ ကိရိယာများ သို့မဟုတ် စနစ်များ။သွေးရင်းမြစ်ကို စစ်ဆေးခြင်းအတွက် ဗီတိုသုံး ရောဂါရှာဖွေရေး ဓာတုပစ္စည်းများနှင့် radionuclides တံဆိပ်တပ်ထားသော ဓာတ်ခွဲဆေးများသည် စီမံအုပ်ချုပ်မှု အတိုင်းအတာ၏ နယ်ပယ်အတွင်းတွင် မရှိပါ။