Aġenzija ta' reġistrazzjoni/filing ta' reaġent dijanjostiku in vitro
L-ewwel tip ta' reaġenti dijanjostiċi in vitro għandhom ikunu soġġetti għall-ġestjoni tar-rekords tal-prodott.Ir-reaġenti dijanjostiċi in vitro tal-Klassi II u tal-Klassi Ill għandhom ikunu soġġetti għall-ġestjoni tar-reġistrazzjoni tal-prodott.
Importa l-ewwel tip ta 'reaġenti dijanjostiċi in vitro għall-iffajljar, u l-filer għandu jissottometti l-materjali tal-preżentata lill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi.Ir-reaġenti dijanjostiċi in vitro tal-Klassi II u tal-Klassi 111 importati għandhom jiġu eżaminati mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi, u wara l-approvazzjoni, għandu jinħareġ ċertifikat ta 'reġistrazzjoni tal-apparat mediku.

Dipartiment tal-ġestjoni ċentralizzata
L-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi hija inkarigata mir-reġistrazzjoni u l-ġestjoni tal-preżentata tar-reaġenti dijanjostiċi in vitro mal-pajjiż kollu, torganizza r-reviżjoni u l-approvazzjoni tat-tieni u t-tielet tipi importati ta 'reaġenti dijanjostiċi in vitro, u rekords u sorveljanza u ġestjoni relatati tal-ewwel tip importat ta' in Reaġenti dijanjostiċi vitro skont il-liġi;
Ċentru ta 'Evalwazzjoni Teknika tal-Apparat Mediku tal-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi huwa responsabbli għall-evalwazzjoni teknika tal-applikazzjoni għar-reġistrazzjoni, bidla tar-reġistrazzjoni, tiġdid tar-reġistrazzjoni, eċċ. tal-Klassi Ill fiċ-Ċina u importati Klassi II u Klassi Ill reaġenti dijanjostiċi in vitro.

Il-kategorija ta' ġestjoni ta' "Miżuri Amministrattivi"
Fil-proċess tat-tbassir tal-mard, il-prevenzjoni, id-dijanjosi, il-monitoraġġ tat-trattament, l-osservazzjoni tal-pronjosi u l-evalwazzjoni tal-istat tas-saħħa, reaġenti, kits, kalibraturi, prodotti ta 'kontroll tal-kwalità u prodotti oħra użati għall-iskoperta in vitro ta' kampjuni umani jistgħu jintużaw waħedhom jew flimkien ma 'strumenti , apparat, tagħmir jew sistemi.Reaġenti dijanjostiċi in vitro għall-iskrinjar tas-sors tad-demm u reaġenti dijanjostiċi in vitro ttikkettjati b'radjonuklidi mhumiex fl-ambitu tal-miżuri ta' amministrazzjoni.