Draf untuk Meminta Pendapat tentang Langkah-langkah Pengawasan dan Pengurusan Ubat Gigi

Katalog Klasifikasi Keberkesanan Ubat Gigi

Fungsi: Skop tuntutan yang dibenarkan dalam katalog hendaklah konsisten dengan tuntutan keberkesanan ubat gigi dan tuntutan tidak boleh disyaki keterlaluan.

Keperluan Penamaan Ubat Gigi

Jika penamaan ubat gigi melibatkan tuntutan keberkesanan, produk hendaklah mempunyai keberkesanan sebenar yang konsisten dengan kandungan penamaan, dan tuntutan keberkesanan tidak boleh melebihi tuntutan yang dibenarkan yang ditentukan oleh katalog klasifikasi keberkesanan.

Penilaian Keberkesanan

Perlu ada asas saintifik yang mencukupi untuk mendakwa keberkesanan ubat gigi.Kecuali untuk jenis pembersihan asas, ubat gigi dengan fungsi lain hendaklah dinilai mengikut keperluan yang ditetapkan.Selepas penilaian keberkesanan mengikut piawaian kebangsaan dan perindustrian, boleh dikatakan bahawa ubat gigi mempunyai keberkesanan mencegah karies, menghalang plak gigi, menahan sensitiviti dentin, melegakan masalah gusi, dan lain-lain. Penilaian keberkesanan perlu diselesaikan sebelum memfailkan.

Situasi Hukuman

Menjual, berdagang atau mengimport ubat gigi tidak berdaftar Gagal menggunakan bahan mentah ubat gigi mengikut piawaian kebangsaan wajib, spesifikasi teknikal dan katalog bahan mentah terpakai ubat gigi.

Penamaan atau pelabelan produk mendakwa sebagai menyalahi undang-undang Kegagalan menilai keberkesanan seperti yang diperlukan Jika pemegang rekod gagal menerbitkan ringkasan laporan penilaian keberkesanan, dia hendaklah dihukum mengikut Peraturan Penyeliaan dan Pentadbiran Kosmetik.


Masa siaran: Dis-04-2020