Wdengan penyebaran di seluruh duniaCOVID 19pneumonia coronavirus, semakin banyak negara dan wilayah memerlukan sejumlah besar bekalan perubatan anti-wabak dengan segera.Apabila keadaan wabak China semakin stabil, banyak pengeluar China mula mengeksport topeng.Tetapi apakah peraturan yang ada pada adat Cinamengeksport topeng?Apakah keperluan kastam asing untuk mengimport topeng? 

Prasyarat untukpengisytiharan eksport

- Kod pendaftaran untuk penerima atau konsainor yang diimport ataubarangan yang dieksport(pertubuhan amal boleh menggunakan kod sementara)

- Kad entiti sah pelepasan kastam tanpa kertas adalah satu kemestian

Eksportpensijilan

Bagi pengilang, unit jualan dan konsainor domestik, selain daripada kelayakan pengeluaran domestik dan peredaran pasaran, Kastam China tidak mempunyai keperluan khas untuk mengeksport topeng.

Keperluan untukpengisytiharan eksport

1. Klasifikasi komoditi: Kecuali untuk kes khas, kebanyakan topeng hendaklah dikelaskan di bawah Kod HS: 63079000.

2. Topeng bukan kepunyaan produk yang diperiksa oleh undang-undang.Ruang kuarantin tidak perlu diisi dengan pengisytiharan kastam.Menurut perjanjian antara kerajaan China dan asing, hanya sebelum dieksport ke beberapa negara, seperti Iran, topeng harus dikuarantin sebelum dimuatkan.

3. Pengecualian tarif: Jika topeng dieksport sebagai perdagangan am, Levi atau pengecualian hendaklah cukai am, cukai hendaklah dikenakan dengan mematuhi tarif berkanun; Jika topeng itu adalah derma, konsainan pedalaman ialah ejen perdagangan atau organisasi kebajikan[0.5秒]medan levi atau pengecualian boleh dibiarkan kosong, semua cukai boleh dikecualikan sepenuhnya.

4. Pengurusan larangan dan sekatan eksport topeng

Pada masa ini, Kementerian Perdagangan tidak menetapkan sebarang keperluan kawalan perdagangan, kastam China juga tidak mempunyai sebarang keperluan untuk pemeriksaan Pelabuhan bagi dokumen kawal selia untuk bahan perlindungan.

5. Spesifikasi Perisytiharan Eksport Topeng

Pengisytiharan eksport topeng hendaklah mengisi nama komoditi dan kandungan bahan seperti yang diminta oleh keperluan pengisytiharan standard.Jika topeng tidak dibuat di China, negara asal diisi mengikut negara pengeluaran sebenar.

6. Bayaran Balik Cukai Eksport Topeng

Kadar bayaran balik cukai bagi eksport topeng ialah 13%

7. Syarikat AS boleh memohon tarif tambahan tidak termasuk import topeng, tetapi hanya beberapa syarikat yang dikecualikan pada masa ini.Senarai syarikat boleh disemak di laman web Pejabat Perwakilan Perdagangan AS: https://ustr.gov/

Kelayakan dan dokumen yang diperlukan untuk syarikat perdagangan eksport domestik

1. Lesen perniagaan (skop perniagaan harus meliputi kandungan perniagaan yang berkaitan)

2. Lesen pengeluaran (rujuk pengeluar topeng)

3. Laporan ujian produk (merujuk kepada laporan yang disediakan oleh pengeluar topeng)

4. Sijil pendaftaran peranti perubatan (diperlukan untuk topeng perubatan sahaja, topeng adalah peranti perubatan sekunder, jadi sijil pendaftaran peranti perubatan sekunder diperlukan)

5. Manual produk, label, kualiti produk dan sijil atau sijil keselamatan (disediakan bersama produk)

6. Kumpulan / nombor produk (dicetak pada pembungkusan)

7. Gambar rajah sampel produk dan gambar rajah pakej luar

8. Syarikat perdagangan mesti mendapatkan pendaftaran penerima dan pengirim kastam (iaitu, ia boleh memberikan kod 10 digit kastam, kod amal boleh menjadi kod sementara, dan ia mesti memohon kad korporat pelepasan kastam tanpa kertas)

Pensijilan pengeluar topeng domestik

1. Bagi pengilang topeng biasa untuk perlindungan diri atau kegunaan bukan perubatan industri, perusahaan yang mempunyai hak import dan eksport boleh mengeksport topeng secara langsung.

2. Bagi topeng kepunyaan peranti perubatan untuk eksport, Kastam China tidak memerlukan perusahaan untuk menyediakan pensijilan yang berkaitan, tetapi secara amnya Kastam negara import memerlukan pengilang untuk menyediakan sijil produk yang berkaitan untuk membuktikan bahawa barangan yang diimport telah disenaraikan secara sah dalam China.Sijil yang diperlukan adalah seperti berikut: :

1. Lesen perniagaan (skop perniagaan hendaklah termasuk peralatan perubatan untuk topeng penggunaan perubatan).

2. Sijil pendaftaran produk peranti perubatan

3. Laporan ujian pengilang.

Perusahaan pengeluaran mempunyai hak untuk mengimport dan mengeksport boleh mengeksport sendiri.Jika mereka tidak mempunyai hak untuk mengimport dan mengeksport, mereka boleh menjalankan pengeksportan melalui ejen perdagangan asing.

Kelayakan asas yang diperlukan untuk perusahaan perdagangan domestik mengeksport

1. Dapatkan lesen perniagaan daripada jabatan penyeliaan pasaran dan tingkatkan skop perniagaan "import dan eksport barangan, import dan eksport teknologi, serta import dan eksport agensi."

2. Dapatkan import dan eksport terus daripada jabatan perdagangan, dan mohon terus pada platform bersatu sistem perniagaan Kementerian Perdagangan (http://iecms.mofcom.gov.cn/) dan serahkan bahan dalam talian.

3. Memohon kepada Pentadbiran Pertukaran Asing Negeri untuk kebenaran membuka akaun pertukaran asing.

4. Melalui pendaftaran kastam untuk penerima dan konsainan barangan import dan eksport.

Syarat akses pasaran

• Amerika Syarikat

Dokumen yang diperlukan:Bil muatan, senarai pembungkusan, invois.

Topeng pelindung diri：Pensijilan ujian US NIOSH, pensijilan Institut Keselamatan dan Kesihatan Pekerjaan Kebangsaan.

Topeng perubatan：Mesti mendapatkan pendaftaran FDA AS.

• Kesatuan Eropah

Dokumen yang diperlukan:Bil muatan, senarai pembungkusan, invois.

Topeng pelindung diri：Piawaian EU untuk topeng pelindung diri ialah EN149.Mengikut standard, topeng dibahagikan kepada tiga kategori: FFP1 / FFP2 dan FFP3.Semua topeng yang dieksport ke Kesatuan Eropah mesti mendapat pensijilan CE.Pensijilan CE ialah sistem pensijilan keselamatan produk wajib yang dilaksanakan oleh Kesatuan Eropah untuk melindungi nyawa dan harta benda orang di negara EU.

Topeng perubatan：Standard EU yang sepadan untuk topeng perubatan ialah EN14683.

Produk yang dijual di Kesatuan Eropah perlu mengeluarkan Sijil Jualan Percuma EU.Dengan tanda CE dan pendaftaran EU yang diperlukan oleh arahan yang berkaitan, pengilang China tidak memerlukan sijil jualan percuma untuk mengeksport ke EU.

• Jepun

Dokumen yang diperlukan:Bil muatan, senarai pembungkusan, invois, pengilang di luar Jepun mesti mendaftarkan maklumat pengilang dengan PMDA.

Keperluan pembungkusan topeng

Pakej ini dicetak dengan 99% daripada ウ ィ ル ス カ ッ ト (terjemahan Cina: menyekat virus)

PFE: kecekapan penapis zarah 0.1um

BFE: kadar penapisan bakteria

VFE: Kadar Penapisan Virus

Standard kualiti topeng

1. Topeng pelindung perubatan: mengikut standard mandatori GB 19083-2010 China, kecekapan penapisan ≥95% (diuji dengan zarah tidak berminyak)

2. Topeng N95: Pensijilan NIOSH Amerika, kecekapan penapisan bahan zarahan tidak berminyak ≥95%.

3. Topeng KN95: memenuhi standard wajib China GB 2626, kecekapan penapisan bahan zarahan tidak berminyak ≥95%.

• Korea

Dokumen yang diperlukan:Bil muatan, senarai pembungkusan, invois, lesen perniagaan pengimport Korea.

Standard topeng pelindung diri

Siri KF (penapis Korea) dibahagikan kepada KF80, KF94, KF99

Pelaksanaan spesifikasi standard

Notis MFDS No. 2015-69

Ambang kawal selia untuk kemasukan peranti perubatan Korea pada asasnya diklasifikasikan ke dalam kategori I, II, III dan IV, dan pemegang lesen adalah syarikat Korea (Pemegang lesen).Penerima Korea mesti pergi ke Persatuan Pedagang Farmaseutikal Korea Persatuan Pedagang Farmaseutikal Korea.Kelayakan pemfailan import lanjutan (Tidak, ia tidak berfungsi) Laman web: www.kpta.or.kr.

• Australia

Dokumen yang diperlukan:Bil muatan, senarai pembungkusan, invois.

Mesti didaftarkan oleh TGA Australia dan mematuhi spesifikasi standard: AS / NZS 1716: 2012, yang merupakan standard untuk perlindungan pernafasan di Australia dan New Zealand.

TGA ialah singkatan kepada Therapeutic Goods Administration, yang bermaksud Therapeutic Goods Administration.Ia adalah badan kawal selia Australia untuk barangan terapeutik, termasuk ubat-ubatan, peranti perubatan, teknologi genetik dan produk darah.Peranti perubatan Australia dikelaskan kepada Kelas I, Is dan Im, IIa, IIb, III.Klasifikasi produk hampir sama dengan klasifikasi EU.Jika produk telah mendapat tanda CE, kategori produk boleh dikelaskan mengikut CE.