हे नियमांचे एक प्रभावी समर्थन उपाय आहे:

9 फेब्रुवारी 2021 रोजी, राज्य परिषदेचे प्रीमियर.ली केकियांग यांनी स्टेट कौन्सिल ऑर्डर क्र.739 वर स्वाक्षरी केली आणि वैद्यकीय उपकरणांच्या पर्यवेक्षण आणि प्रशासनावरील नवीन नियमावली जाहीर केली.नवीन नियमांची अंमलबजावणी करण्यासाठी, वैद्यकीय उपकरणांसाठी तपासणी आणि मान्यता प्रणालीच्या सुधारणांच्या आवश्यकतांची पूर्तता करण्यासाठी, वैद्यकीय उपकरणांसाठी अधिक वैज्ञानिक पर्यवेक्षण आणि व्यवस्थापन प्रणाली स्थापित करण्यासाठी आणि वैद्यकीय उपकरणांच्या नोंदणी व्यवस्थापनाला बळकट करण्यासाठी, राज्य अन्न व औषध प्रशासनाने आयोजित केले आहे. वैद्यकीय उपकरणांच्या नोंदणीसाठी मूळ प्रशासकीय उपाय आणि इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मकांच्या नोंदणीसाठी प्रशासकीय उपायांची पुनरावृत्ती.

परीक्षा आणि मान्यता प्रणाली सुधारणा:

विशेष नोंदणी प्रक्रियेवर एक विशेष अध्याय जोडा आणि नाविन्यपूर्ण उत्पादनांसाठी नोंदणी प्रक्रिया आणि प्राधान्य नोंदणी प्रक्रिया निश्चित करा.

आपत्कालीन नोंदणी प्रक्रिया निर्धारित केल्या आहेत, आणि प्रत्येक प्रक्रियेची समावेशन व्याप्ती आणि समर्थन धोरणे परिभाषित केली आहेत.

पर्यवेक्षण जबाबदारी स्पष्ट करा:

जोखीम नियंत्रण आणि क्लिनिकल चाचण्यांची साइटवर तपासणी करण्यासाठी संबंधित तरतुदींमध्ये सुधारणा करा आणि जबाबदारीची मुलाखत प्रणाली स्थापित करा.

वैद्यकीय उपकरण नोंदणीकर्ते आणि फाइलर्सच्या मुख्य जबाबदारीची अंमलबजावणी मजबूत करण्यासाठी, वैद्यकीय उपकरणांचे जीवन चक्र गुणवत्ता व्यवस्थापन मजबूत करणे आणि वैद्यकीय उपकरणांची सुरक्षा, परिणामकारकता आणि गुणवत्ता नियंत्रण क्षमता यासाठी जबाबदारी घेणे आवश्यक आहे.

कायद्यानुसार विकास, उत्पादन, ऑपरेशन आणि वापराच्या संपूर्ण प्रक्रियेत.

"प्रशासन सुव्यवस्थित करा, अधिकार प्रदान करा, नियमन मजबूत करा आणि सेवा सुधारा" सुधारणा सरलीकृत आहे.

परदेशी सूची दस्तऐवज आणि तपासणी अहवाल यासारख्या नोंदणी आणि फाइलिंग सामग्रीसाठी आवश्यकता सुलभ करा.

वर्ग II आणि वर्ग आजारी वैद्यकीय उपकरणांच्या तपासणी अहवालासाठी आवश्यकता समायोजित करा आणि हे स्पष्ट करा की नोंदणीसाठी अर्जदार स्व-तपासणी अहवाल सबमिट करू शकतात.