इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मक नोंदणी/फाइलिंग एजन्सी
पहिल्या प्रकारचे इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मक उत्पादन रेकॉर्ड व्यवस्थापनाच्या अधीन असतील.वर्ग II आणि क्लास इल इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मक उत्पादन नोंदणी व्यवस्थापनाच्या अधीन असतील.
फाइलिंगसाठी प्रथम प्रकारचे इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मक आयात करा आणि फाइलरने नॅशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स अॅडमिनिस्ट्रेशनला फाइलिंग साहित्य सबमिट करावे.आयात केलेल्या वर्ग II आणि वर्ग 111 इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मकांची तपासणी राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादने प्रशासनाद्वारे केली जाईल आणि मंजुरीनंतर, वैद्यकीय उपकरण नोंदणी प्रमाणपत्र जारी केले जाईल.

केंद्रीकृत व्यवस्थापन विभाग
नॅशनल मेडिकल प्रॉडक्ट्स अॅडमिनिस्ट्रेशन देशभरात इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मकांच्या नोंदणी आणि फाइलिंग व्यवस्थापनाचे प्रभारी आहे, आयात केलेल्या दुसऱ्या आणि तिसऱ्या प्रकारच्या इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मकांचे पुनरावलोकन आणि मंजूरी आणि आयात केलेल्या पहिल्या प्रकारच्या नोंदी आणि संबंधित पर्यवेक्षण आणि व्यवस्थापनाचे आयोजन करते. कायद्यानुसार विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मक;
नॅशनल मेडिकल प्रॉडक्ट्स अॅडमिनिस्ट्रेशन मेडिकल डिव्हाईस टेक्निकल इव्हॅल्युएशन सेंटर हे चीनमधील क्लास इल आणि इंपोर्टेड क्लास II आणि क्लास इल इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मकांच्या नोंदणी, नोंदणीमध्ये बदल, नोंदणीचे नूतनीकरण इत्यादीसाठीच्या अर्जाच्या तांत्रिक मूल्यांकनासाठी जबाबदार आहे.

"प्रशासकीय उपाय" ची व्यवस्थापन श्रेणी
रोग अंदाज, प्रतिबंध, निदान, उपचार निरीक्षण, रोगनिदान निरीक्षण आणि आरोग्य स्थिती मूल्यांकन प्रक्रियेत, अभिकर्मक, किट, कॅलिब्रेटर, गुणवत्ता नियंत्रण उत्पादने आणि मानवी नमुन्यांची इन विट्रो शोधण्यासाठी वापरली जाणारी इतर उत्पादने एकट्याने किंवा उपकरणांच्या संयोजनात वापरली जाऊ शकतात. , उपकरणे, उपकरणे किंवा प्रणाली.रक्तस्रोत तपासणीसाठी इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मक आणि रेडिओनुक्लाइड्स लेबल केलेले इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मक प्रशासनाच्या उपाययोजनांच्या कक्षेत नाहीत.