Энэ нь журмын үр дүнтэй дэмжих арга хэмжээ юм:

2021 оны хоёрдугаар сарын 9-нд Төрийн зөвлөлийн Ерөнхий сайд.Ли Кэчян Төрийн зөвлөлийн 739 тоот тушаалд гарын үсэг зурж, эмнэлгийн хэрэгслийн хяналт, удирдлагын шинэ журмыг нийтэлжээ.Шинэ журмыг хэрэгжүүлэх, эмнэлгийн хэрэгслийн үзлэг, баталгаажуулалтын тогтолцооны шинэчлэлийн шаардлагыг хангах, эмнэлгийн хэрэгсэлд шинжлэх ухааны үндэслэлтэй хяналт, удирдлагын тогтолцоог бий болгох, эмнэлгийн хэрэгслийн бүртгэлийн удирдлагыг бэхжүүлэх зорилгоор Хүнс, эм, тарианы ерөнхий газраас Эмнэлгийн хэрэгслийг бүртгэх захиргааны арга хэмжээ, in vitro оношлогооны урвалжийг бүртгэх захиргааны арга хэмжээг шинэчилсэн.

Шалгалт, зөвшөөрлийн тогтолцооны шинэчлэл:

Бүртгэлийн тусгай журмын тухай тусгай бүлэг нэмж, шинэлэг бүтээгдэхүүнийг бүртгэх журам, нэн тэргүүнд бүртгүүлэх журмыг тусгана.

Яаралтай байдлын бүртгэлийн журмыг тогтоож, журам бүрийн хамрах хүрээ, дэмжих бодлогыг тодорхойлсон.

Хяналтын тодорхой үүрэг хариуцлага:

Эмнэлзүйн туршилтыг эрсдэлд хяналт тавих, газар дээр нь шалгах тухай холбогдох заалтуудыг боловсронгуй болгож, хариуцлагын ярилцлагын тогтолцоог бүрдүүлнэ.

Эмнэлгийн хэрэгслийн бүртгэгч, файл эзэмшигчийн үндсэн хариуцлагын хэрэгжилтийг бэхжүүлэхийн тулд эмнэлгийн хэрэгслийн амьдралын мөчлөгийн чанарын менежментийг бэхжүүлэх, эмнэлгийн хэрэгслийн аюулгүй байдал, үр ашиг, чанарын хяналтын чадварыг хариуцах шаардлагатай байна.

боловсруулах, үйлдвэрлэх, ашиглах, ашиглах бүх үйл явцад хуулийн дагуу .

“Захиргааг оновчтой болгох, эрх мэдлийг шилжүүлэх, зохицуулалтыг бэхжүүлэх, үйлчилгээг сайжруулах” шинэчлэлийг хялбаршуулсан.

Гадаадад бүртгүүлэх баримт бичиг, шалгалтын тайлан зэрэг бүртгэл, материал бүрдүүлэхэд тавигдах шаардлагыг хялбарчлах.

II ба Өвчний зэрэглэлийн эмнэлгийн хэрэгслийн хяналтын тайланд тавигдах шаардлагыг тохируулж, бүртгүүлэх өргөдөл гаргагч нь өөрөө хяналтын тайлан гаргаж болно гэдгийг тодорхой болго.