CN| Aтохируулга Зорилго | Aтохируулах арга хэмжээ | Удирдлагын арга хэмжээний дүрэм |
| Эмнэлгийн хэрэгсэл бүртгэгч, файлын системийг бүрэн нэвтрүүлнэ | Эмнэлгийн хэрэгслийн бүртгэгч, баримт бичгчдийн үндсэн үүрэг бол эмнэлгийн хэрэгслийн амьдралын бүх мөчлөгийн чанарын удирдлагыг бэхжүүлж, эмнэлгийн хэрэгслийг боловсруулах, үйлдвэрлэх, ашиглах, ашиглах бүх үйл явцад аюулгүй, үр дүнтэй, чанарын хяналтыг хариуцна. хуульд. | Захиргааны арга хэмжээний 9 дүгээр зүйл
|
| Эмнэлзүйн туршилт явуулах зөвшөөрөл | Өргөдөл гаргагч нь төхөөрөмжийн шинжилгээний төвийн дүгнэлтийг (шинжээчдийн зөвлөлдөх уулзалтын мэдэгдэл, нэмэлт мэдээллийн мэдэгдлийг оруулаад) хүлээн аваагүй бол үзлэг, эмнэлзүйн туршилтыг зөвшөөрөх өргөдлийг хүлээн авч, төлсөн өдрөөс хойш ажлын 60 хоногийн дотор. Захиалагдсан холбоо барих мэдээлэл, шуудангийн хаяг хүчинтэй байгаа нөхцөлд өргөдөл гаргагч эмнэлзүйн туршилт хийж болно. | Захиргааны арга хэмжээний 40 дүгээр зүйл |
| Өргөтгөсөн клиник туршилтууд | Амь насанд нь аюултай, үр дүнтэй эмчилгээний арга хэрэгсэлгүй өвчнийг эмчлэх эмнэлзүйн туршилтанд хамрагдаж байгаа эмнэлгийн хэрэгсэл нь эмнэлгийн хяналтанд орсоны дараа өвчтөнд ашигтай байж болно.Ёс суртахууны хяналт, мэдээлэлтэй зөвшөөрлийн дараа тэдгээрийг эмнэлгийн хэрэгслийн эмнэлзүйн туршилт явуулдаг байгууллагуудад ижил нөхцөлтэй бусад өвчтөнүүдэд үнэ төлбөргүй ашиглах боломжтой бөгөөд тэдгээрийн аюулгүй байдлын мэдээллийг эмнэлгийн хэрэгслийн бүртгэлийн программд ашиглаж болно. | Захиргааны арга хэмжээний 46 дугаар зүйл |
| Нөхцөл байдлыг батлах журам | Ховор өвчин, амь насанд аюултай ноцтой өвчнийг үр дүнтэй эмчлэх арга хэрэгсэлгүй, нэн шаардлагатай байгаа эмнэлгийн хэрэгсэл, тухайлбал нийгмийн эрүүл мэндийн үйл явдалд хариу арга хэмжээ авах зорилгоор эмийн хяналт, удирдлагын хэлтэс нөхцөлт зөвшөөрлийн шийдвэр гаргаж, эмнэлгийн хэрэгслийн бүртгэлд тусгаж болно. гэрчилгээ хүчинтэй байх хугацаа, жагсаалтад орсны дараа дуусгах судалгааны ажил, дуусгах хугацаа болон бусад холбогдох асуудлууд. | Захиргааны арга хэмжээний 61 дүгээр зүйл |
Шуудангийн цаг: 2021 оны 10-р сарын 15