In vitro оношлогооны урвалжийн бүртгэл/бүртгэлийн агентлаг
Эхний төрлийн in vitro оношлогооны урвалжууд нь бүтээгдэхүүний бүртгэлийн удирдлагад хамаарна.II ба Ill ангиллын in vitro оношлогооны урвалжууд нь бүтээгдэхүүний бүртгэлийн удирдлагад хамаарна.
Эхний төрлийн in vitro оношилгооны урвалжийг импортоор оруулж ирэн, баримт бичигч нь өргөдлийн материалыг Үндэсний эмнэлгийн бүтээгдэхүүний захиргаанд ирүүлнэ.Импортын II, 111-р ангиллын in vitro оношилгооны урвалжийг Эрүүл мэндийн үндэсний захиргаанаас шалгаж, зөвшөөрсний дараа эмнэлгийн хэрэгслийн бүртгэлийн гэрчилгээ олгоно.

Төвлөрсөн удирдлагын хэлтэс
Эмнэлгийн бүтээгдэхүүний үндэсний газар нь улсын хэмжээнд in vitro оношилгооны урвалжийн бүртгэл, бүрдүүлэлтийг хариуцан, импортын хоёр, гуравдугаар төрлийн in vitro оношилгооны урвалжуудад хяналт шалгалт хийх, зөвшөөрөл олгох, импортоор орж ирж буй нэгдүгээр төрлийн эмийн бүртгэл, холбогдох хяналт, менежментийг зохион байгуулдаг. хуулийн дагуу vitro оношлогооны урвалжууд;
Үндэсний эмнэлгийн бүтээгдэхүүний удирдлагын эмнэлгийн хэрэгслийн техникийн үнэлгээний төв нь БНХАУ-ын Ill зэрэглэлийн болон импортын in vitro оношилгооны II, Ill зэрэглэлийн урвалжуудыг бүртгэх, бүртгэлийг өөрчлөх, бүртгэлийг сунгах гэх мэт өргөдлийн техникийн үнэлгээг хариуцдаг.

"Захиргааны арга хэмжээ"-ийн удирдлагын ангилал
Өвчнийг урьдчилан таамаглах, урьдчилан сэргийлэх, оношлох, эмчлэх, урьдчилан таамаглах, эрүүл мэндийн байдлыг үнэлэх явцад хүний ​​дээжийг in vitro илрүүлэхэд ашигладаг урвалж, иж бүрдэл, калибратор, чанарын хяналтын бүтээгдэхүүн болон бусад бүтээгдэхүүнийг дангаар нь эсвэл багажтай хослуулан хэрэглэж болно. , цахилгаан хэрэгсэл, тоног төхөөрөмж эсвэл систем.Цусны эх үүсвэрийн шинжилгээнд зориулагдсан in vitro оношлогооны урвалжууд болон радионуклидээр тэмдэглэгдсэн in vitro оношлогооны урвалжууд нь удирдлагын арга хэмжээний хүрээнд байдаггүй.