ഇത് നിയന്ത്രണങ്ങളുടെ ഫലപ്രദമായ പിന്തുണാ നടപടിയാണ്:

2021 ഫെബ്രുവരി 9-ന്, സ്റ്റേറ്റ് കൗൺസിലിന്റെ പ്രീമിയർ.മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ മേൽനോട്ടത്തിലും ഭരണനിർവ്വഹണത്തിലും പുതിയ നിയന്ത്രണങ്ങൾ പ്രഖ്യാപിച്ചുകൊണ്ട് ലീ കെകിയാങ് സ്റ്റേറ്റ് കൗൺസിൽ നമ്പർ.739 ൽ ഒപ്പുവച്ചു.പുതിയ നിയന്ത്രണങ്ങൾ നടപ്പിലാക്കുന്നതിനായി, മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾക്കായുള്ള പരീക്ഷയുടെയും അംഗീകാര സംവിധാനത്തിന്റെയും പരിഷ്കരണ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നതിനായി, മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾക്കായി കൂടുതൽ ശാസ്ത്രീയമായ മേൽനോട്ടവും മാനേജ്മെന്റ് സംവിധാനവും സ്ഥാപിക്കുക, മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ രജിസ്ട്രേഷൻ മാനേജ്മെന്റ് ശക്തിപ്പെടുത്തുക, സംസ്ഥാന ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ സംഘടിപ്പിച്ചു. മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ രജിസ്ട്രേഷനായുള്ള യഥാർത്ഥ അഡ്മിനിസ്ട്രേറ്റീവ് നടപടികളുടെയും ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് റീജന്റുകളുടെ രജിസ്ട്രേഷനായുള്ള അഡ്മിനിസ്ട്രേറ്റീവ് നടപടികളുടെയും പുനരവലോകനം.

പരീക്ഷയും അംഗീകാരവും സിസ്റ്റം പരിഷ്കരണം:

പ്രത്യേക രജിസ്ട്രേഷൻ നടപടിക്രമങ്ങളെക്കുറിച്ച് ഒരു പ്രത്യേക അധ്യായം ചേർക്കുക, കൂടാതെ നൂതന ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്കായുള്ള രജിസ്ട്രേഷൻ നടപടിക്രമങ്ങളും മുൻഗണനയുള്ള രജിസ്ട്രേഷൻ നടപടിക്രമങ്ങളും നിർദ്ദേശിക്കുക.

അടിയന്തര രജിസ്ട്രേഷൻ നടപടിക്രമങ്ങൾ വ്യവസ്ഥ ചെയ്തിട്ടുണ്ട്, കൂടാതെ ഓരോ നടപടിക്രമത്തിന്റെയും ഉൾപ്പെടുത്തൽ സ്കോപ്പും പിന്തുണയ്ക്കുന്ന നയങ്ങളും നിർവചിച്ചിരിക്കുന്നു.

വ്യക്തമായ മേൽനോട്ട ഉത്തരവാദിത്തങ്ങൾ:

റിസ്ക് കൺട്രോൾ, ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകളുടെ ഓൺ-സൈറ്റ് പരിശോധന എന്നിവയിൽ പ്രസക്തമായ വ്യവസ്ഥകൾ മെച്ചപ്പെടുത്തുക, ഒരു ഉത്തരവാദിത്ത അഭിമുഖ സംവിധാനം സ്ഥാപിക്കുക.

മെഡിക്കൽ ഉപകരണ രജിസ്‌ട്രന്റുകളുടെയും ഫയൽ ചെയ്യുന്നവരുടെയും പ്രധാന ഉത്തരവാദിത്തം നടപ്പിലാക്കുന്നത് ശക്തിപ്പെടുത്തുന്നതിന്, മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ ലൈഫ് സൈക്കിൾ ഗുണനിലവാര മാനേജുമെന്റ് ശക്തിപ്പെടുത്തുകയും മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ സുരക്ഷ, ഫലപ്രാപ്തി, ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ കഴിവ് എന്നിവയുടെ ഉത്തരവാദിത്തം ഏറ്റെടുക്കുകയും വേണം.

വികസനം, ഉത്പാദനം, പ്രവർത്തനം, നിയമം അനുസരിച്ച് ഉപയോഗം എന്നിവയുടെ മുഴുവൻ പ്രക്രിയയിലും.

“ഭരണം കാര്യക്ഷമമാക്കുക, അധികാരം ഏൽപ്പിക്കുക, നിയന്ത്രണം ശക്തിപ്പെടുത്തുക, സേവനങ്ങൾ മെച്ചപ്പെടുത്തുക” പരിഷ്‌കരണം ലളിതമാക്കിയിരിക്കുന്നു.

വിദേശ ലിസ്റ്റിംഗ് ഡോക്യുമെന്റുകളും പരിശോധന റിപ്പോർട്ടുകളും പോലെയുള്ള രജിസ്ട്രേഷനും ഫയലിംഗ് മെറ്റീരിയലുകൾക്കുമുള്ള ആവശ്യകതകൾ ലളിതമാക്കുക.

ക്ലാസ് II, ക്ലാസ് ഇൽ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ പരിശോധനാ റിപ്പോർട്ടുകൾക്കുള്ള ആവശ്യകതകൾ ക്രമീകരിക്കുക, രജിസ്ട്രേഷനായുള്ള അപേക്ഷകർക്ക് സ്വയം പരിശോധന റിപ്പോർട്ടുകൾ സമർപ്പിക്കാൻ കഴിയുമെന്ന് വ്യക്തമാക്കുക.