ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് റീജന്റ് രജിസ്ട്രേഷൻ/ഫയലിംഗ് ഏജൻസി
ആദ്യത്തെ തരത്തിലുള്ള ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് റിയാഗന്റുകൾ ഉൽപ്പന്ന റെക്കോർഡ് മാനേജ്മെന്റിന് വിധേയമായിരിക്കും.ക്ലാസ് II, ക്ലാസ് ഇൽ ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് റിയാഗന്റുകൾ ഉൽപ്പന്ന രജിസ്ട്രേഷൻ മാനേജ്മെന്റിന് വിധേയമായിരിക്കും.
ഫയലിംഗിനായി ആദ്യ തരത്തിലുള്ള ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് റിയാഗന്റുകൾ ഇറക്കുമതി ചെയ്യുക, ഫയൽ ചെയ്യുന്നയാൾ നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രൊഡക്ട്സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന് ഫയലിംഗ് മെറ്റീരിയലുകൾ സമർപ്പിക്കും.ഇറക്കുമതി ചെയ്ത ക്ലാസ് II, ക്ലാസ് 111 ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് റിയാഗന്റുകൾ നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രൊഡക്‌ട്‌സ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷൻ പരിശോധിക്കും, അംഗീകാരത്തിന് ശേഷം ഒരു മെഡിക്കൽ ഉപകരണ രജിസ്‌ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നൽകും.

കേന്ദ്രീകൃത മാനേജ്മെന്റ് വകുപ്പ്
ദേശീയ മെഡിക്കൽ പ്രൊഡക്‌ട്‌സ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷന് രാജ്യവ്യാപകമായി ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്‌നോസ്റ്റിക് റിയാജന്റുകളുടെ രജിസ്‌ട്രേഷനും ഫയലിംഗ് മാനേജ്‌മെന്റും നിർവഹിക്കുന്നു, ഇറക്കുമതി ചെയ്ത രണ്ടാമത്തെയും മൂന്നാമത്തെയും തരം ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് റിയാക്ടറുകളുടെ അവലോകനവും അംഗീകാരവും സംഘടിപ്പിക്കുന്നു. നിയമം അനുസരിച്ച് വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് റിയാഗന്റുകൾ;
നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രൊഡക്‌ട്‌സ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷൻ മെഡിക്കൽ ഡിവൈസ് ടെക്‌നിക്കൽ ഇവാലുവേഷൻ സെന്റർ, ചൈനയിലെ ക്ലാസ്സ് ഇൽ, ഇറക്കുമതി ചെയ്ത ക്ലാസ് II, ക്ലാസ് ഇൽ ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്‌നോസ്റ്റിക് റിയാജന്റുകളുടെ രജിസ്‌ട്രേഷൻ, രജിസ്‌ട്രേഷൻ മാറ്റം, രജിസ്‌ട്രേഷൻ പുതുക്കൽ തുടങ്ങിയവയ്‌ക്കായുള്ള അപേക്ഷയുടെ സാങ്കേതിക മൂല്യനിർണ്ണയം നടത്തുന്നു.

"ഭരണപരമായ നടപടികൾ" എന്ന മാനേജ്മെന്റ് വിഭാഗം
രോഗം പ്രവചിക്കൽ, പ്രതിരോധം, രോഗനിർണയം, ചികിത്സ നിരീക്ഷണം, രോഗനിർണയ നിരീക്ഷണം, ആരോഗ്യ നില വിലയിരുത്തൽ, റിയാജന്റുകൾ, കിറ്റുകൾ, കാലിബ്രേറ്ററുകൾ, ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ, മനുഷ്യ സാമ്പിളുകൾ വിട്രോ കണ്ടുപിടിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്ന മറ്റ് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ എന്നിവ ഒറ്റയ്‌ക്കോ ഉപകരണങ്ങളുമായി സംയോജിപ്പിച്ചോ ഉപയോഗിക്കാം. , വീട്ടുപകരണങ്ങൾ, ഉപകരണങ്ങൾ അല്ലെങ്കിൽ സിസ്റ്റങ്ങൾ.രക്ത സ്രോതസ് സ്ക്രീനിംഗിനുള്ള ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് റിയാക്ടറുകളും റേഡിയോ ന്യൂക്ലൈഡുകൾ ഉപയോഗിച്ച് ലേബൽ ചെയ്ത ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് റിയാക്ടറുകളും അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ നടപടികളുടെ പരിധിയിലല്ല.