Wലോകമെമ്പാടുമുള്ള വ്യാപനത്തിൽകോവിഡ് 19കൊറോണ വൈറസ് ന്യുമോണിയ, കൂടുതൽ കൂടുതൽ രാജ്യങ്ങൾക്കും പ്രദേശങ്ങൾക്കും ധാരാളം പകർച്ചവ്യാധി വിരുദ്ധ മെഡിക്കൽ സപ്ലൈകൾ അടിയന്തിരമായി ആവശ്യമാണ്.ചൈനയുടെ പകർച്ചവ്യാധി സ്ഥിതി സുസ്ഥിരമാകുമ്പോൾ, പല ചൈനീസ് നിർമ്മാതാക്കളും മാസ്കുകൾ കയറ്റുമതി ചെയ്യാൻ തുടങ്ങുന്നു.എന്നാൽ ചൈനീസ് ആചാരങ്ങൾക്ക് എന്ത് നിയന്ത്രണങ്ങളാണ് ഉള്ളത്മാസ്ക് കയറ്റുമതി?മാസ്ക് ഇറക്കുമതി ചെയ്യുന്നതിന് വിദേശ കസ്റ്റംസിന്റെ ആവശ്യകതകൾ എന്തൊക്കെയാണ്? 

അതിനുള്ള മുൻവ്യവസ്ഥകൾകയറ്റുമതി പ്രഖ്യാപനം

- ഇറക്കുമതി ചെയ്ത സാധനങ്ങളുടെ ചരക്ക് അല്ലെങ്കിൽ വിതരണക്കാരന്റെ രജിസ്ട്രേഷൻ കോഡ്കയറ്റുമതി സാധനങ്ങൾ(ചാരിറ്റബിൾ ഓർഗനൈസേഷനുകൾക്ക് താൽക്കാലിക കോഡുകൾ ഉപയോഗിക്കാം)

- പേപ്പർലെസ് കസ്റ്റംസ് ക്ലിയറൻസ് നിയമപരമായ എന്റിറ്റി കാർഡ് നിർബന്ധമാണ്

കയറ്റുമതിസർട്ടിഫിക്കേഷൻ

നിർമ്മാതാക്കൾ, വിൽപ്പന യൂണിറ്റുകൾ, ആഭ്യന്തര വിതരണക്കാർ എന്നിവർക്ക്, ആഭ്യന്തര ഉൽപ്പാദനം, മാർക്കറ്റ് സർക്കുലേഷൻ യോഗ്യതകൾ എന്നിവ കൂടാതെ, മാസ്ക് കയറ്റുമതി ചെയ്യുന്നതിന് ചൈന കസ്റ്റംസിന് പ്രത്യേക ആവശ്യകതകളൊന്നുമില്ല.

ആവശ്യകതകൾകയറ്റുമതി പ്രഖ്യാപനം

1. ചരക്ക് വർഗ്ഗീകരണം: പ്രത്യേക കേസുകൾ ഒഴികെ, മിക്ക മാസ്കുകളും എച്ച്എസ് കോഡ്: 63079000 പ്രകാരം തരംതിരിച്ചിരിക്കണം.

2. മാസ്ക് നിയമാനുസൃതമായി പരിശോധിച്ച ഉൽപ്പന്നത്തിൽ പെട്ടതല്ല.കസ്റ്റംസ് ഡിക്ലറേഷൻ മുഖേന ക്വാറന്റൈൻ ഫീൽഡ് പൂരിപ്പിക്കേണ്ടതില്ല.ചൈനീസ്, വിദേശ സർക്കാരുകൾ തമ്മിലുള്ള കരാറുകൾ പ്രകാരം, ഇറാൻ പോലുള്ള കുറച്ച് രാജ്യങ്ങളിലേക്ക് കയറ്റുമതി ചെയ്യുന്നതിന് മുമ്പ്, മാസ്കുകൾ ലോഡ് ചെയ്യുന്നതിന് മുമ്പ് ക്വാറന്റൈൻ ചെയ്യണം.

3. താരിഫ് ഇളവ്: മാസ്ക് പൊതു വ്യാപാരമായി കയറ്റുമതി ചെയ്യുകയാണെങ്കിൽ, ലെവി അല്ലെങ്കിൽ ഇളവ് പൊതുനികുതി ആയിരിക്കണം, നിയമാനുസൃത താരിഫിന് അനുസൃതമായി നികുതി ചുമത്തണം.秒]ലെവി അല്ലെങ്കിൽ ഇളവ് ഫീൽഡ് ശൂന്യമാക്കാം, എല്ലാ നികുതികളും പൂർണ്ണമായും ഒഴിവാക്കാവുന്നതാണ്.

4. മാസ്ക് കയറ്റുമതിയുടെ നിരോധനവും നിയന്ത്രണ നിയന്ത്രണവും

നിലവിൽ, വാണിജ്യ മന്ത്രാലയം വ്യാപാര നിയന്ത്രണത്തിന്റെ ആവശ്യകതകളൊന്നും സജ്ജീകരിച്ചിട്ടില്ല, ചൈനീസ് കസ്റ്റംസിന് സംരക്ഷണ സാമഗ്രികൾക്കായുള്ള റെഗുലേറ്ററി ഡോക്യുമെന്റുകളുടെ പോർട്ട് പരിശോധനയുടെ ആവശ്യകതകളൊന്നുമില്ല.

5. മാസ്ക് കയറ്റുമതി പ്രഖ്യാപനത്തിന്റെ സ്പെസിഫിക്കേഷൻ

മാസ്ക് കയറ്റുമതിയുടെ പ്രഖ്യാപനം സ്റ്റാൻഡേർഡ് ഡിക്ലറേഷൻ ആവശ്യകതകൾ അഭ്യർത്ഥിച്ച പ്രകാരം ചരക്കുകളുടെ പേരും ചേരുവകളുടെ ഉള്ളടക്കവും പൂരിപ്പിക്കണം.മാസ്ക് ചൈനയിലല്ല നിർമ്മിച്ചതെങ്കിൽ, യഥാർത്ഥ ഉൽപ്പാദന രാജ്യം അനുസരിച്ച് ഉത്ഭവ രാജ്യം പൂരിപ്പിക്കുന്നു.

6. മാസ്ക് കയറ്റുമതിയുടെ നികുതി റീഫണ്ട്

മാസ്ക് കയറ്റുമതിയുടെ നികുതി റീഫണ്ട് നിരക്ക് 13% ആണ്

7. യുഎസ് കമ്പനികൾക്ക് മാസ്‌ക് ഇറക്കുമതി ഒഴികെയുള്ള അധിക താരിഫിലേക്ക് അപേക്ഷിക്കാം, എന്നാൽ നിലവിൽ കുറച്ച് കമ്പനികളെ മാത്രമേ ഒഴിവാക്കിയിട്ടുള്ളൂ.കമ്പനികളുടെ ലിസ്റ്റ് യുഎസ് ട്രേഡ് റെപ്രസന്റേറ്റീവ് ഓഫീസ് വെബ്‌സൈറ്റിൽ പരിശോധിക്കാം: https://ustr.gov/

ആഭ്യന്തര കയറ്റുമതി വ്യാപാര കമ്പനികൾക്ക് ആവശ്യമായ യോഗ്യതകളും രേഖകളും

1. ബിസിനസ് ലൈസൻസ് (ബിസിനസ് സ്കോപ്പ് പ്രസക്തമായ ബിസിനസ്സ് ഉള്ളടക്കം ഉൾക്കൊള്ളണം)

2. പ്രൊഡക്ഷൻ ലൈസൻസ് (മാസ്കുകളുടെ നിർമ്മാതാവിനെ കാണുക)

3. ഉൽപ്പന്ന പരിശോധന റിപ്പോർട്ട് (മാസ്ക് നിർമ്മാതാവ് നൽകിയ റിപ്പോർട്ടിനെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു)

4. മെഡിക്കൽ ഉപകരണ രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് (മെഡിക്കൽ മാസ്കുകൾക്ക് മാത്രം ആവശ്യമാണ്, മാസ്കുകൾ ദ്വിതീയ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളാണ്, അതിനാൽ സെക്കൻഡറി മെഡിക്കൽ ഉപകരണ രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റുകൾ ആവശ്യമാണ്)

5. ഉൽപ്പന്ന മാനുവലുകൾ, ലേബലുകൾ, ഉൽപ്പന്ന ഗുണനിലവാരം, സുരക്ഷാ സർട്ടിഫിക്കറ്റുകൾ അല്ലെങ്കിൽ സർട്ടിഫിക്കറ്റുകൾ (ഉൽപ്പന്നത്തോടൊപ്പം നൽകിയിരിക്കുന്നത്)

6. ഉൽപ്പന്ന ബാച്ച് / നമ്പർ (പാക്കേജിൽ അച്ചടിച്ചത്)

7. ഉൽപ്പന്ന സാമ്പിൾ ഡയഗ്രം, പുറം പാക്കേജ് ഡയഗ്രം

8. ട്രേഡിംഗ് കമ്പനി കസ്റ്റംസ് കൺസൈനിയുടെയും ചരക്കുകളുടെയും രജിസ്ട്രേഷൻ നേടിയിരിക്കണം (അതായത്, അതിന് കസ്റ്റംസ് 10-അക്ക കോഡ് നൽകാം, ചാരിറ്റി ഒരു താൽക്കാലിക കോഡ് ആകാം, കൂടാതെ അത് ഒരു പേപ്പർലെസ് കസ്റ്റംസ് ക്ലിയറൻസ് കോർപ്പറേറ്റ് കാർഡിന് അപേക്ഷിക്കണം)

ആഭ്യന്തര മാസ്ക് നിർമ്മാതാവിന്റെ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ

1. വ്യക്തിഗത സംരക്ഷണത്തിനോ വ്യാവസായിക നോൺ-മെഡിക്കൽ ഉപയോഗത്തിനോ വേണ്ടിയുള്ള സാധാരണ മാസ്കുകളുടെ നിർമ്മാതാവിന്, ഇറക്കുമതി, കയറ്റുമതി അവകാശങ്ങളുള്ള സംരംഭങ്ങൾക്ക് മാസ്കുകൾ നേരിട്ട് കയറ്റുമതി ചെയ്യാൻ കഴിയും.

2. കയറ്റുമതി ചെയ്യുന്നതിനുള്ള മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ മാസ്കുകൾക്ക്, ചൈനീസ് കസ്റ്റംസിന് പ്രസക്തമായ സർട്ടിഫിക്കേഷനുകൾ നൽകാൻ സംരംഭങ്ങൾ ആവശ്യമില്ല, എന്നാൽ സാധാരണയായി ഇറക്കുമതി ചെയ്ത രാജ്യങ്ങളിലെ കസ്റ്റംസ് ഇറക്കുമതി ചെയ്ത സാധനങ്ങൾ നിയമപരമായി ലിസ്റ്റ് ചെയ്തിട്ടുണ്ടെന്ന് തെളിയിക്കാൻ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ പ്രസക്തമായ സർട്ടിഫിക്കറ്റുകൾ നിർമ്മാതാക്കളോട് ആവശ്യപ്പെടുന്നു. ചൈന.ആവശ്യമായ സർട്ടിഫിക്കറ്റുകൾ ഇനിപ്പറയുന്നവയാണ്:

1. ബിസിനസ് ലൈസൻസ് (ബിസിനസ് സ്കോപ്പിൽ മെഡിക്കൽ-ഉപയോഗ മാസ്കുകൾക്കുള്ള മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ ഉൾപ്പെടുത്തണം).

2. മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഉൽപ്പന്ന രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ്

3. നിർമ്മാതാവിന്റെ ടെസ്റ്റ് റിപ്പോർട്ട്.

ഉൽ‌പാദന സംരംഭങ്ങൾക്ക് ഇറക്കുമതി ചെയ്യാനും കയറ്റുമതി ചെയ്യാനും സ്വയം കയറ്റുമതി ചെയ്യാനും അവകാശമുണ്ട്.അവർക്ക് ഇറക്കുമതി ചെയ്യാനും കയറ്റുമതി ചെയ്യാനും അവകാശമില്ലെങ്കിൽ, അവർക്ക് വിദേശ വ്യാപാര ഏജന്റുമാർ വഴി കയറ്റുമതി നടത്താം.

ആഭ്യന്തര വ്യാപാര സംരംഭങ്ങൾക്ക് കയറ്റുമതി ചെയ്യുന്നതിന് ആവശ്യമായ അടിസ്ഥാന യോഗ്യതകൾ

1. മാർക്കറ്റ് സൂപ്പർവിഷൻ ഡിപ്പാർട്ട്‌മെന്റിൽ നിന്ന് ഒരു ബിസിനസ് ലൈസൻസ് നേടുകയും "ചരക്കുകളുടെ ഇറക്കുമതിയും കയറ്റുമതിയും, ടെക്നോളജി ഇറക്കുമതിയും കയറ്റുമതിയും, ഏജൻസി ഇറക്കുമതിയും കയറ്റുമതിയും" എന്നതിന്റെ ബിസിനസ്സ് സ്കോപ്പ് വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുക.

2. ഇറക്കുമതിയും കയറ്റുമതിയും വാണിജ്യ വകുപ്പിൽ നിന്ന് നേടുക, വാണിജ്യ മന്ത്രാലയത്തിന്റെ (http://iecms.mofcom.gov.cn/) ബിസിനസ് സിസ്റ്റത്തിന്റെ ഏകീകൃത പ്ലാറ്റ്‌ഫോമിൽ നേരിട്ട് അപേക്ഷിക്കുകയും മെറ്റീരിയലുകൾ ഓൺലൈനായി സമർപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുക.

3. ഒരു ഫോറിൻ എക്‌സ്‌ചേഞ്ച് അക്കൗണ്ട് തുറക്കാനുള്ള അനുമതിക്കായി സ്റ്റേറ്റ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷൻ ഓഫ് ഫോറിൻ എക്‌സ്‌ചേഞ്ചിലേക്ക് അപേക്ഷിക്കുക.

4. ഇറക്കുമതി ചെയ്തതും കയറ്റുമതി ചെയ്തതുമായ ചരക്കുകളുടെ വിതരണക്കാർക്കും കയറ്റുമതി ചെയ്യുന്നവർക്കും കസ്റ്റംസ് രജിസ്ട്രേഷൻ നടത്തുക.

മാർക്കറ്റ് ആക്സസ് വ്യവസ്ഥകൾ

• അമേരിക്ക

ആവശ്യമുള്ള രേഖകൾ:സാധനങ്ങളുടെ ബിൽ, പാക്കിംഗ് ലിസ്റ്റ്, ഇൻവോയ്സ്.

വ്യക്തിഗത സംരക്ഷണ മാസ്ക്: യുഎസ് നിയോഷ് ടെസ്റ്റ് സർട്ടിഫിക്കേഷൻ, നാഷണൽ ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് ഫോർ ഒക്യുപേഷണൽ സേഫ്റ്റി ആൻഡ് ഹെൽത്ത് സർട്ടിഫിക്കേഷൻ.

മെഡിക്കൽ മാസ്കുകൾ: യുഎസ് എഫ്ഡിഎ രജിസ്ട്രേഷൻ നേടിയിരിക്കണം.

• യൂറോപ്യന് യൂണിയന്

ആവശ്യമുള്ള രേഖകൾ:സാധനങ്ങളുടെ ബിൽ, പാക്കിംഗ് ലിസ്റ്റ്, ഇൻവോയ്സ്.

പേഴ്‌സണൽ പ്രൊട്ടക്റ്റീവ് മാസ്‌ക്: വ്യക്തിഗത സംരക്ഷണ മാസ്‌കുകളുടെ EU സ്റ്റാൻഡേർഡ് EN149 ആണ്.സ്റ്റാൻഡേർഡ് അനുസരിച്ച്, മാസ്കുകളെ മൂന്ന് വിഭാഗങ്ങളായി തിരിച്ചിരിക്കുന്നു: FFP1 / FFP2, FFP3.യൂറോപ്യൻ യൂണിയനിലേക്ക് കയറ്റുമതി ചെയ്യുന്ന എല്ലാ മാസ്കുകളും CE സർട്ടിഫിക്കേഷൻ നേടിയിരിക്കണം.യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ രാജ്യങ്ങളിലെ ആളുകളുടെ ജീവനും സ്വത്തും സംരക്ഷിക്കുന്നതിനായി യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ നടപ്പിലാക്കുന്ന നിർബന്ധിത ഉൽപ്പന്ന സുരക്ഷാ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ സംവിധാനമാണ് സിഇ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ.

മെഡിക്കൽ മാസ്കുകൾ: മെഡിക്കൽ മാസ്കുകൾക്കുള്ള അനുബന്ധ EU സ്റ്റാൻഡേർഡ് EN14683 ആണ്.

യൂറോപ്യൻ യൂണിയനിൽ വിൽക്കുന്ന ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്ക് EU സൗജന്യ വിൽപ്പന സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നൽകേണ്ടതുണ്ട്.പ്രസക്തമായ നിർദ്ദേശങ്ങൾക്കനുസൃതമായി CE അടയാളവും EU രജിസ്ട്രേഷനും ആവശ്യമാണ്, ചൈനീസ് നിർമ്മാതാക്കൾക്ക് EU-ലേക്ക് കയറ്റുമതി ചെയ്യുന്നതിന് ഒരു സൗജന്യ വിൽപ്പന സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ആവശ്യമില്ല.

• ജപ്പാൻ

ആവശ്യമുള്ള രേഖകൾ:സാധനങ്ങളുടെ ബിൽ, പാക്കിംഗ് ലിസ്റ്റ്, ഇൻവോയ്സ്, ജപ്പാന് പുറത്തുള്ള നിർമ്മാതാക്കൾ പിഎംഡിഎയിൽ നിർമ്മാതാവിന്റെ വിവരങ്ങൾ രജിസ്റ്റർ ചെയ്യണം.

മാസ്ക് പാക്കേജിംഗ് ആവശ്യകതകൾ

പാക്കേജിന്റെ 99% ウ ィ ル ス カ ッ ト (ചൈനീസ് വിവർത്തനം: വൈറസ് തടയൽ)

PFE: 0.1um കണികാ ഫിൽട്ടർ കാര്യക്ഷമത

BFE: ബാക്ടീരിയൽ ഫിൽട്ടറേഷൻ നിരക്ക്

VFE: വൈറസ് ഫിൽട്ടറിംഗ് നിരക്ക്

മാസ്ക് ഗുണനിലവാര മാനദണ്ഡങ്ങൾ

1. മെഡിക്കൽ പ്രൊട്ടക്റ്റീവ് മാസ്കുകൾ: ചൈനയുടെ GB 19083-2010 നിർബന്ധിത സ്റ്റാൻഡേർഡ് അനുസരിച്ച്, ഫിൽട്ടറേഷൻ കാര്യക്ഷമത ≥95% (എണ്ണയില്ലാത്ത കണങ്ങൾ ഉപയോഗിച്ച് പരീക്ഷിച്ചു)

2. N95 മാസ്ക്: അമേരിക്കൻ NIOSH സർട്ടിഫിക്കേഷൻ, എണ്ണമയമില്ലാത്ത കണികാ പദാർത്ഥങ്ങളുടെ ഫിൽട്ടറേഷൻ കാര്യക്ഷമത ≥95%.

3. KN95 മാസ്ക്: ചൈനയുടെ GB 2626 നിർബന്ധിത നിലവാരം പാലിക്കുന്നു, എണ്ണമയമില്ലാത്ത കണികാ ദ്രവ്യ ഫിൽട്ടറേഷൻ കാര്യക്ഷമത ≥95%.

• കൊറിയ

ആവശ്യമുള്ള രേഖകൾ:സാധനങ്ങളുടെ ബിൽ, പാക്കിംഗ് ലിസ്റ്റ്, ഇൻവോയ്സ്, കൊറിയൻ ഇംപോർട്ടർ ബിസിനസ് ലൈസൻസ്.

വ്യക്തിഗത സംരക്ഷണ മാസ്കിന്റെ നിലവാരം

KF (കൊറിയൻ ഫിൽട്ടർ) സീരീസ് KF80, KF94, KF99 എന്നിങ്ങനെ തിരിച്ചിരിക്കുന്നു

സ്റ്റാൻഡേർഡ് സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ നടപ്പിലാക്കൽ

MFDS നോട്ടീസ് നമ്പർ 2015-69

കൊറിയൻ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ പ്രവേശനത്തിനുള്ള നിയന്ത്രണ പരിധികൾ അടിസ്ഥാനപരമായി I, II, III, IV എന്നീ വിഭാഗങ്ങളായി തരംതിരിച്ചിട്ടുണ്ട്, കൂടാതെ ലൈസൻസ് ഉടമകൾ കൊറിയൻ കമ്പനികളാണ് (ലൈസൻസ് ഉടമകൾ).കൊറിയൻ വിതരണക്കാർ കൊറിയ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ട്രേഡേഴ്സ് അസോസിയേഷൻ കൊറിയ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ട്രേഡേഴ്സ് അസോസിയേഷനിലേക്ക് പോകണം.മുൻകൂർ ഇറക്കുമതി ഫയലിംഗ് യോഗ്യത (ഇല്ല, ഇത് പ്രവർത്തിക്കുന്നില്ല) വെബ്സൈറ്റ്: www.kpta.or.kr.

• ഓസ്ട്രേലിയ

ആവശ്യമുള്ള രേഖകൾ:സാധനങ്ങളുടെ ബിൽ, പാക്കിംഗ് ലിസ്റ്റ്, ഇൻവോയ്സ്.

ഓസ്‌ട്രേലിയൻ TGA രജിസ്‌റ്റർ ചെയ്‌തിരിക്കണം കൂടാതെ സ്റ്റാൻഡേർഡ് സ്‌പെസിഫിക്കേഷൻ പാലിക്കുകയും വേണം: AS / NZS 1716: 2012, ഇത് ഓസ്‌ട്രേലിയയിലെയും ന്യൂസിലൻഡിലെയും ശ്വസന സംരക്ഷണത്തിനുള്ള മാനദണ്ഡമാണ്.

തെറാപ്പിക് ഗുഡ്‌സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ എന്നതിന്റെ ചുരുക്കെഴുത്താണ് ടിജിഎ.മരുന്നുകൾ, മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ, ജനിതക സാങ്കേതികവിദ്യ, രക്ത ഉൽപന്നങ്ങൾ എന്നിവയുൾപ്പെടെയുള്ള ചികിത്സാ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ഓസ്‌ട്രേലിയൻ റെഗുലേറ്ററി ബോഡിയാണിത്.ഓസ്‌ട്രേലിയൻ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളെ ക്ലാസ് I, Is, Im, IIa, IIb, III എന്നിങ്ങനെ തരം തിരിച്ചിരിക്കുന്നു.ഉൽപ്പന്ന വർഗ്ഗീകരണം ഏതാണ്ട് EU വർഗ്ഗീകരണത്തിന് സമാനമാണ്.ഉൽപ്പന്നത്തിന് CE മാർക്ക് ലഭിച്ചിട്ടുണ്ടെങ്കിൽ, ഉൽപ്പന്ന വിഭാഗത്തെ CE ​​അനുസരിച്ച് തരം തിരിക്കാം.