Ин витро агенција за регистрација/поднесување на дијагностички реагенси
Првиот вид на ин витро дијагностички реагенси ќе биде предмет на управување со евиденцијата на производот.Класа II и класа Ill ин витро дијагностички реагенси подлежат на управување со регистрација на производот.
Увезете го првиот вид ин витро дијагностички реагенси за поднесување, а подносителот ќе ги достави материјалите за поднесување до Националната администрација за медицински производи.Увезените ин витро дијагностички реагенси од класа II и класа 111 ќе бидат испитани од Националната администрација за медицински производи, а по одобрувањето ќе се издаде сертификат за регистрација на медицинско помагало.

Централизирано одделение за управување
Националната администрација за медицински производи е задолжена за регистрација и управување со поднесување на ин витро дијагностички реагенси на национално ниво, организира преглед и одобрување на увезени втор и трет тип на ин витро дијагностички реагенси и евиденција и поврзан надзор и управување со увезениот прв тип во витро дијагностички реагенси според закон;
Техничкиот центар за евалуација на медицинските уреди на Националната администрација за медицински производи е одговорен за техничката евалуација на апликацијата за регистрација, промена на регистрација, обновување на регистрацијата итн. од класа Ill во Кина и увезени класа II и класа Ill ин витро дијагностички реагенси.

Категоријата за управување со „Административни мерки“
Во процесот на предвидување на болеста, превенција, дијагноза, следење на третманот, набљудување на прогнозата и евалуација на здравствениот статус, реагенси, комплети, калибратори, производи за контрола на квалитетот и други производи што се користат за ин витро детекција на човечки примероци може да се користат сами или во комбинација со инструменти , апарати, опрема или системи.Ин витро дијагностички реагенси за скрининг на извори на крв и ин витро дијагностички реагенси означени со радионуклиди не се во опсегот на мерките за администрација.