Wсо светското ширење наCOVID-19коронавирусна пневмонија, на се повеќе земји и региони итно им треба голем број медицински материјали против епидемијата.Како што се стабилизира епидемиската ситуација во Кина, многу кинески производители почнуваат да извезуваат маски.Но, какви регулативи имаат кинеската царинаизвоз на маски?Кои се барањата на странската царина за увоз на маски? 

Предуслови заизвозна декларација

- Регистрациона шифра за примач или испраќач на увезени илиизвезена стока(добротворните организации може да користат привремени кодови)

- Задолжителна е карта за правно лице за царинење без хартија

Извозсертификација

За производителот, продажните единици и домашните испраќачи, освен квалификациите за домашното производство и прометот на пазарот, кинеската царина нема посебни барања за извоз на маски.

Барања заизвозна декларација

1. Класификација на стоки: Освен за посебни случаи, повеќето маски треба да се класифицираат под HS код: 63079000.

2. Маската не припаѓа на законски проверен производ.Полето за карантин не треба да се пополнува со царинска декларација.Според договорите меѓу кинеските и странските влади, само пред да бидат извезени во неколку земји, како што е Иран, маските треба да бидат ставени во карантин пред да се стават.

3. Тарифно ослободување: ако маската се извезува како општа трговија, давачката или ослободувањето треба да биде општ данок, даноците треба да се наплаќаат во согласност со законската тарифа; Ако маската е донација, внатрешен испраќач е трговски агент или добротворна организација[0,5秒]полето за давачка или ослободување може да се остави празно, сите даноци може да бидат целосно ослободени.

4. Управување со забрана и ограничување на извозот на маски

Во моментов, Министерството за трговија не поставува никакви барања за трговска контрола, кинеската царина исто така нема никакви барања за пристаниште инспекција на регулаторни документи за заштитни материјали.

5. Спецификација на декларација за извоз на маска

Декларацијата за извоз на маска треба да го пополни името на стоката и содржината на состојката како што се бара со стандардните барања за декларација.Доколку маската не е произведена во Кина, земјата на потекло се пополнува според вистинската земја на производство.

6. Поврат на данок на извоз на маски

Стапката за враќање на данокот за извоз на маски е 13%

7. Американските компании би можеле да применуваат дополнителни тарифи со исклучок на увоз на маски, но само неколку компании во моментов се ослободени.Списокот на компании може да се провери на веб-страницата на Трговското претставништво на САД: https://ustr.gov/

Квалификации и документи потребни за домашни извозни трговски друштва

1. Деловна лиценца (деловниот опсег треба да опфаќа релевантна деловна содржина)

2. Лиценца за производство (погледнете го производителот на маски)

3. Извештај за тестирање на производот (се однесува на извештајот обезбеден од производителот на маската)

4. Сертификат за регистрација на медицински помагала (потребно е само за медицински маски, маските се секундарни медицински помагала, затоа се потребни сертификати за регистрација на секундарни медицински помагала)

5. Прирачници за производи, етикети, сертификати или сертификати за квалитет и безбедност на производите (обезбедени заедно со производот)

6. Серија / број на производот (отпечатен на пакувањето)

7. Дијаграм на примерок од производ и дијаграм на надворешно пакување

8. Трговското друштво мора да добие регистрација на царинскиот примач и испраќач (односно, може да ја обезбеди царинската 10-цифрена шифра, добротворната организација може да биде привремена шифра и мора да аплицира за корпоративна картичка за царинење без хартија)

Сертификација на домашниот производител на маски

1. За производителот на обични маски за лична заштита или индустриска немедицинска употреба, претпријатијата со права на увоз и извоз можат директно да извезуваат маски.

2. За маски кои припаѓаат на медицинските помагала за извоз, на кинеската царина не им треба претпријатијата да обезбедуваат соодветни сертификати, но генерално Царината на увезените земји бара од производителите да обезбедат соодветни сертификати за производи за да докажат дека увезената стока била законски наведена во Кина.Потребните сертификати се како што следува:

1. Деловна лиценца (деловниот опсег треба да вклучува медицинска опрема за маски за медицинска употреба).

2. Уверение за регистрација на производ за медицински помагала

3. Извештај од тестот на производителот.

Производните претпријатија имаат право на увоз и извоз можат сами да извезуваат.Доколку немаат право на увоз и извоз, извозот можат да го вршат преку надворешно трговски агенти.

Основни квалификации потребни за домашните трговски претпријатија да извезуваат

1. Добијте лиценца за деловна активност од одделот за надзор на пазарот и зголемете го деловниот опсег на „увоз и извоз на стоки, увоз и извоз на технологија и увоз и извоз на агенција“.

2. Добијте го увозот и извозот директно од одделот за трговија и аплицирајте директно на унифицираната платформа на деловниот систем на Министерството за трговија (http://iecms.mofcom.gov.cn/) и поднесете ги материјалите онлајн.

3. Аплицирајте до Државната управа за девизи за дозвола за отворање девизна сметка.

4. Поминете преку царинска регистрација за примачи и испраќачи на увезена и извезена стока.

Услови за пристап до пазарот

• Соединети Држави

Потребни документи:товарен лист, лист за пакување, фактура.

Лична заштитна маска: Сертификација за тест NIOSH од САД, сертификација од Националниот институт за безбедност и здравје при работа.

Медицински маски: Мора да се добие регистрација на ФДА во САД.

• европска унија

Потребни документи:товарен лист, лист за пакување, фактура.

Лична заштитна маска: Стандардот на ЕУ за лична заштитна маска е EN149.Според стандардот, маските се поделени во три категории: FFP1 / FFP2 и FFP3.Сите маски извезени во Европската унија мора да добијат CE сертификат.CE сертификацијата е задолжителен систем за сертификација за безбедност на производите имплементиран од Европската Унија за заштита на животите и имотот на луѓето во земјите на ЕУ.

Медицински маски: Соодветниот стандард на ЕУ за медицински маски е EN14683.

Производите што се продаваат во Европската унија треба да издадат сертификат за бесплатна продажба на ЕУ.Со ознаката CE и регистрацијата во ЕУ што ја бараат релевантните директиви, на кинеските производители не им е потребен сертификат за бесплатна продажба за извоз во ЕУ.

• Јапонија

Потребни документи:товарен лист, список за пакување, фактура, производителите надвор од Јапонија мора да регистрираат информации за производителот во PMDA.

Барања за пакување маски

Пакетот е отпечатен со 99% од ウ ィ ル ス カ ッ ト (превод на кинески: блокирање на вируси)

PFE: Ефикасност на филтерот за честички 0,1um

BFE: стапка на бактериска филтрација

VFE: Стапка на филтрирање на вируси

Стандарди за квалитет на маската

1. Медицински заштитни маски: во согласност со кинескиот задолжителен стандард GB 19083-2010, ефикасност на филтрација ≥95% (тестиран со немрсни честички)

2. Маска N95: Американска NIOSH сертификација, ефикасност на филтрирање на немрсни честички ≥95%.

3. KN95 маска: го задоволува кинескиот задолжителен стандард GB 2626, ефикасност на филтрирање на немрсни честички ≥95%.

• Кореја

Потребни документи:товарен лист, листа за пакување, фактура, деловна лиценца за корејски увозник.

Стандард за лична заштитна маска

Серијата KF (корејски филтер) е поделена на KF80, KF94, KF99

Имплементација на стандардни спецификации

Известување за МФДС бр. 2015-69

Регулаторните прагови за прием на корејски медицински помагала во основа се класифицирани во категориите I, II, III и IV, а носители на лиценци се корејски компании (Носителите на лиценца).Корејските примачи мора да одат во Здружението на фармацевтски трговци на Кореја Здружението на фармацевтски трговци на Кореја.Однапред квалификација за поднесување увоз (Не, не работи) Веб-страница: www.kpta.or.kr.

• Австралија

Потребни документи:товарен лист, лист за пакување, фактура.

Мора да биде регистриран од страна на австралиската TGA и да се усогласи со стандардната спецификација: AS / NZS 1716: 2012, што е стандард за респираторна заштита во Австралија и Нов Зеланд.

TGA е кратенка од Администрација на терапевтски добра, што значи администрација на терапевтски добра.Тоа е австралиско регулаторно тело за терапевтски добра, вклучувајќи лекови, медицински помагала, генетска технологија и крвни продукти.Австралиските медицински помагала се класифицирани во класа I, Is и Im, IIa, IIb, III.Класификацијата на производите е речиси иста како и класификацијата на ЕУ.Ако производот ја добил ознаката CE, категоријата на производот може да се класифицира според CE.