Nga tikanga whakahaere mo te rehitatanga me te tuku i nga reagents diagnostic in vitro (i muri nei ka kiia ko "Nga Mahi Whakahaere")

In vitro diagnostic reagent reagent rehitatanga / tari tuku
Ko te momo tuatahi o nga reagents diagnostic in vitro ka noho ki raro i te whakahaere rekoata hua.Ko nga reagents diagnostic in vitro Class II me Class Ill ka noho ki raro i te whakahaere rehitatanga hua.
Kawea mai te ahua tuatahi o nga reagents diagnostic in vitro mo te tuku, ka tukuna e te kaipakihi nga rauemi tuku ki te Whakahaere Hua Hauora a Motu.Ko nga reagents diagnostic in vitro i kawemai mai i te akomanga II me te karaehe 111 ka tirohia e te National Medical Products Administration, a i muri i te whakaaetanga, ka tukuna he tiwhikete rehita taputapu rongoa.

Te tari whakahaere matua
Ko te Whakahaere Hua Hauora a-Motu te mana whakahaere mo te rehitatanga me te whakahaere tukunga o nga reagents diagnostic in vitro puta noa i te motu, ka whakarite i te arotake me te whakaaetanga o nga momo reagents in vitro diagnostic i kawemai mai, me nga rekoata me te tirotiro me te whakahaere o nga momo momo tuatahi o roto. vitro diagnostic reagents i runga i te ture;
National Products Medical Administration Medical Device Hangarau Aromātai Center he kawenga mo te arotake hangarau o te tono mo te rehitatanga, te whakarereketanga o te rehitatanga, te whakahou o te rehitatanga, me era atu o te Class Ill i Haina me te kawemai i te Class II me te Class Ill in vitro diagnostic reagents.

Ko te waahanga whakahaere o "Nga Mahi Whakahaere"
I roto i te tukanga o te matapae mate, te aukati, te taatai, te aro turuki i te maimoatanga, te tirohanga matapae me te arotake i te mana o te hauora, nga reagents, kete, calibrators, nga hua whakahaere kounga me etahi atu hua e whakamahia ana mo te tirotiro in vitro o nga tauira tangata ka taea te whakamahi takitahi, ki te whakakotahi ranei me nga taputapu. , taputapu, taputapu, punaha ranei.Ko nga reagents diagnostic in vitro mo te tirotiro i te puna toto me nga reagents diagnostic in vitro kua tapaina ki te radionuclides kaore i roto i nga waahanga whakahaere.


Wā tuku: Oketopa-22-2021