In vitro diagnostic reagent fisoratana anarana / masoivoho firaketana
Ny karazana voalohany amin'ny reagents diagnostic in vitro dia iharan'ny fitantanana firaketana ny vokatra.Ny reagent diagnostic in vitro Class II sy Class Ill dia iharan'ny fitantanana fisoratana anarana vokatra.
Ampidiro ny karazana reagents diagnostic in vitro voalohany ho an'ny fametrahana, ary ny mpitatitra dia hanolotra ny fitaovana fandraketana any amin'ny National Medical Products Administration.Ny reagents diagnostic in vitro nafarana Class II sy Class 111 dia hodinihan'ny Fitantanana ny vokatra ara-pitsaboana nasionaly, ary aorian'ny fankatoavana dia omena taratasy fanamarinana fisoratana anarana fitaovana ara-pitsaboana.

Departemantan'ny fitantanana foibe
Ny Fitantanana ny vokatra ara-pitsaboana nasionaly dia miandraikitra ny fisoratana anarana sy ny fitantanana ireo reagents diagnostic in vitro manerana ny firenena, mikarakara ny famerenana sy ny fankatoavana ireo karazana reagents diagnostic in vitro nafarana nafarana, ary ny firaketana sy ny fanaraha-maso sy ny fitantanana ireo karazana voalohany avy any ivelany. vitro diagnostic reagents araka ny lalàna;
National Medical Products Administration Medical Device Technical Evaluation Center dia tompon'andraikitra amin'ny fanombanana ara-teknika ny fangatahana fisoratana anarana, fanovana fisoratana anarana, fanavaozana ny fisoratana anarana, sns. Class Ill any Shina ary nafarana Class II sy Class Ill in vitro diagnostic reagents.

Ny sokajy fitantanana ny "Mesures administratif"
Ao amin'ny dingan'ny faminaniana momba ny aretina, ny fisorohana, ny fitiliana, ny fanaraha-maso ny fitsaboana, ny fandinihana ny prognosis sy ny fanombanana ny toetry ny fahasalamana, ny reagents, ny kitapo, ny calibrators, ny vokatra fanaraha-maso ny kalitao ary ny vokatra hafa ampiasaina amin'ny fitiliana in vitro ny santionan'ny olombelona dia azo ampiasaina irery na miaraka amin'ny fitaovana. , fitaovana, fitaovana na rafitra.Ny reagents diagnostic in vitro ho an'ny fitiliana loharanon-dra sy ny reagents diagnostic in vitro misy marika radionuclides dia tsy ao anatin'ny faritry ny fepetra fitantanana.