Wpaplitimas visame pasaulyjeCOVID 19Dėl koronaviruso pneumonijos vis daugiau šalių ir regionų skubiai reikia daugybės antiepideminių medicinos priemonių.Kinijoje stabilizuojantis epideminei situacijai, daugelis Kinijos gamintojų pradeda eksportuoti kaukes.Bet kokius reglamentus turi Kinijos muitinėkaukių eksportas?Kokie yra užsienio muitinės reikalavimai kaukių importui? 

Būtinos sąlygoseksporto deklaracija

- Importuojamų prekių gavėjo arba siuntėjo registracijos kodaseksportuojamų prekių(labdaros organizacijos gali naudoti laikinus kodus)

- Privaloma popierinė muitinės formalumų atlikimo juridinio asmens kortelė

Eksportuotisertifikavimas

Gamintojams, pardavimo padaliniams ir vietiniams siuntėjams, išskyrus vidaus gamybos ir rinkos apyvartos kvalifikaciją, Kinijos muitinė netaiko specialių reikalavimų kaukių eksportui.

Reikalavimai dėleksporto deklaracija

1. Prekių klasifikacija: Išskyrus specialius atvejus, dauguma kaukių turėtų būti klasifikuojamos pagal HS kodą: 63079000.

2. Kaukė nepriklauso įstatymiškai tikrintam produktui.Muitinės deklaracijoje karantino lauko pildyti nereikia.Remiantis Kinijos ir užsienio vyriausybių susitarimais, tik prieš eksportuojant į kelias šalis, tokias kaip Iranas, kaukės turi būti karantine prieš pakraunant.

3. Atleidimas nuo muito: jei kaukė eksportuojama kaip bendroji prekyba, rinkliava arba atleidimas nuo mokesčio turėtų būti bendras mokestis, mokesčiai turėtų būti renkami pagal įstatyme numatytą tarifą. Jei kaukė yra dovanota, vidaus siuntėjas yra prekybos agentas arba labdaros organizacija[0.5秒]mokesčio arba atleidimo lauką galima palikti tuščią, o visi mokesčiai gali būti visiškai atleisti.

4. Kaukių eksporto draudimo ir apribojimų valdymas

Šiuo metu Prekybos ministerija nekelia jokių prekybos kontrolės reikalavimų, Kinijos muitinė taip pat nekelia apsauginių medžiagų norminių dokumentų tikrinimo uoste reikalavimų.

5. Kaukės eksporto deklaracijos specifikacija

Kaukės eksporto deklaracijoje turėtų būti nurodytas prekės pavadinimas ir sudedamųjų dalių kiekis, kaip reikalaujama pagal standartinius deklaracijos reikalavimus.Jei kaukė pagaminta ne Kinijoje, kilmės šalis įrašoma pagal faktinę gamybos šalį.

6. Kaukių eksporto mokesčių grąžinimas

Kaukės eksporto mokesčių grąžinimo norma yra 13 proc.

7. JAV bendrovės galėtų prašyti, kad kaukių importui nebūtų taikomas papildomas tarifas, tačiau šiuo metu tik kelios įmonės yra atleistos.Įmonių sąrašą galima patikrinti JAV prekybos atstovybės svetainėje: https://ustr.gov/

Vidaus eksporto prekybos įmonėms reikalinga kvalifikacija ir dokumentai

1. Verslo licencija (verslo sritis turėtų apimti atitinkamą verslo turinį)

2. Gamybos licencija (kreipkitės į kaukių gamintoją)

3. Produkto testavimo ataskaita (nurodoma kaukės gamintojo pateikta ataskaita)

4. Medicinos prietaiso registracijos pažymėjimas (reikalingas tik medicininėms kaukėms, kaukės yra antriniai medicinos prietaisai, todėl reikalingi antrinio medicinos prietaiso registracijos pažymėjimai)

5. Produkto vadovai, etiketės, gaminio kokybės ir saugos sertifikatai arba sertifikatai (pateikiami kartu su gaminiu)

6. Produkto partija / numeris (atspausdintas ant pakuotės)

7. Gaminio pavyzdžio diagrama ir išorinės pakuotės diagrama

8. Prekybos įmonė turi gauti muitinės gavėjo ir siuntėjo registraciją (tai yra, gali pateikti muitinės 10 skaitmenų kodą, labdara gali būti laikinas kodas ir turi kreiptis dėl popierinės muitinės įforminimo įmonės kortelės)

Vidaus kaukių gamintojo sertifikatas

1. Įprastų kaukių, skirtų asmens apsaugai arba pramoniniam nemedicininiam naudojimui, gamintojams importo ir eksporto teises turinčios įmonės gali eksportuoti kaukes tiesiogiai.

2. Kaukėms, priklausančioms eksportuotiems medicinos prietaisams, Kinijos muitinei nereikia, kad įmonės pateiktų atitinkamus sertifikatus, tačiau paprastai importuojamų šalių muitinė reikalauja, kad gamintojai pateiktų atitinkamus gaminių sertifikatus, įrodančius, kad importuojamos prekės yra teisėtai įtrauktos į sąrašą. Kinija.Reikalingi sertifikatai yra tokie:

1. Verslo liudijimas (į verslo sritį turėtų būti įtraukta medicininė įranga medicininėms kaukėms).

2. Medicinos prietaiso gaminio registracijos pažymėjimas

3. Gamintojo bandymo ataskaita.

Gamybos įmonės turi teisę importuoti, o eksportuoti – pačios.Jei jie neturi teisės importuoti ir eksportuoti, jie gali vykdyti eksportą per užsienio prekybos agentus.

Pagrindinės kvalifikacijos, reikalingos vidaus prekybos įmonėms eksportuoti

1. Gaukite verslo liudijimą iš rinkos priežiūros skyriaus ir padidinkite „prekių importo ir eksporto, technologijų importo ir eksporto bei agentūros importo ir eksporto“ veiklos sritį.

2. Gaukite importo ir eksporto teisę iš prekybos departamento ir tiesiogiai kreipkitės į vieningą Prekybos ministerijos verslo sistemos platformą (http://iecms.mofcom.gov.cn/) ir pateikite medžiagą internetu.

3. Kreiptis į Valstybinę užsienio valiutos administraciją dėl leidimo atidaryti užsienio valiutos sąskaitą.

4. Atlikite importuojamų ir eksportuojamų prekių gavėjų ir siuntėjų muitinės registraciją.

Patekimo į rinką sąlygos

• Jungtinės Valstijos

Reikalingi dokumentai:Važtaraštis, pakavimo sąrašas, sąskaita faktūra.

Asmeninė apsauginė kaukė: JAV NIOSH bandymo sertifikatas, Nacionalinio darbuotojų saugos ir sveikatos instituto sertifikatas.

Medicininės kaukės: turi gauti JAV FDA registraciją.

• Europos Sąjunga

Reikalingi dokumentai:Važtaraštis, pakavimo sąrašas, sąskaita faktūra.

Asmeninė apsauginė kaukė: ES asmeninių apsauginių kaukių standartas yra EN149.Pagal standartą kaukės skirstomos į tris kategorijas: FFP1 / FFP2 ir FFP3.Visos kaukės, eksportuojamos į Europos Sąjungą, turi turėti CE sertifikatą.CE sertifikatas yra privaloma gaminių saugos sertifikavimo sistema, kurią įgyvendina Europos Sąjunga, siekiant apsaugoti žmonių gyvybes ir turtą ES šalyse.

Medicininės kaukės: Atitinkamas ES medicininių kaukių standartas yra EN14683.

Europos Sąjungoje parduodamiems gaminiams reikia išduoti ES laisvo pardavimo sertifikatą.Su CE ženklu ir ES registracija, kurios reikalaujama pagal atitinkamas direktyvas, Kinijos gamintojams nereikia nemokamo pardavimo sertifikato eksportuoti į ES.

• Japonija

Reikalingi dokumentai:Važtaraštis, pakavimo sąrašas, sąskaita faktūra, gamintojai už Japonijos ribų turi užregistruoti gamintojo informaciją PMDA.

Kaukės pakavimo reikalavimai

Pakuotėje yra 99% ウ ィ ル ス カ ッ ト (vertimas į kinų k.: virusų blokavimas)

PFE: 0,1 um kietųjų dalelių filtro efektyvumas

BFE: bakterijų filtravimo greitis

VFE: virusų filtravimo greitis

Kaukės kokybės standartai

1. Medicininės apsauginės kaukės: pagal Kinijos GB 19083-2010 privalomą standartą, filtravimo efektyvumas ≥95% (išbandyta su neriebiomis dalelėmis)

2. N95 kaukė: Amerikos NIOSH sertifikatas, neriebių kietųjų dalelių filtravimo efektyvumas ≥95%.

3. KN95 kaukė: atitinka Kinijos GB 2626 privalomą standartą, neriebių kietųjų dalelių filtravimo efektyvumas ≥95%.

• Korėja

Reikalingi dokumentai:Važtaraštis, pakavimo sąrašas, sąskaita faktūra, Korėjos importuotojo verslo licencija.

Asmeninės apsauginės kaukės standartas

KF (korėjiečių filtrų) serija skirstoma į KF80, KF94, KF99

Standartinių specifikacijų įgyvendinimas

MFDS pranešimas 2015-69 Nr

Reguliuojamos Korėjos medicinos prietaisų priėmimo slenksčiai iš esmės skirstomi į I, II, III ir IV kategorijas, o licencijų turėtojai yra Korėjos įmonės (licencijos turėtojai).Korėjos gavėjai turi kreiptis į Korėjos farmacijos prekiautojų asociaciją Korėjos vaistų prekybininkų asociaciją.Išankstinė importo paraiškos teikimo kvalifikacija (Ne, ji neveikia) Svetainė: www.kpta.or.kr.

• Australija

Reikalingi dokumentai:Važtaraštis, pakavimo sąrašas, sąskaita faktūra.

Turi būti užregistruotas Australijos TGA ir atitikti standartinę specifikaciją: AS / NZS 1716: 2012, kuri yra Australijos ir Naujosios Zelandijos kvėpavimo takų apsaugos standartas.

TGA yra Therapeutic Goods Administration santrumpa, kuri reiškia Therapeutic Goods Administration.Tai Australijos terapinių prekių, įskaitant vaistus, medicinos prietaisus, genetinę technologiją ir kraujo produktus, reguliavimo institucija.Australijos medicinos prietaisai skirstomi į I, Is ir Im, IIa, IIb, III klases.Produkto klasifikacija beveik sutampa su ES klasifikacija.Jei gaminiui suteiktas CE ženklas, gaminio kategorija gali būti klasifikuojama pagal CE.