ມັນ​ເປັນ​ມາດ​ຕະ​ການ​ສະ​ຫນັບ​ສະ​ຫນູນ​ປະ​ສິດ​ທິ​ຜົນ​ຂອງ​ລະ​ບຽບ​ການ​:

ວັນທີ 9 ກຸມພາ 2021, ນາຍົກລັດຖະມົນຕີແຫ່ງລັດ.ທ່ານ​ຫຼີ​ເຄີ້ຊຽງ​ໄດ້​ລົງ​ນາມ​ໃນ​ຄຳ​ສັ່ງ​ຂອງ​ສະພາ​ແຫ່ງ​ລັດ​ສະບັບ​ເລກທີ 739, ປະກາດ​ໃຊ້​ລະບຽບ​ການ​ກວດກາ​ແລະ​ບໍລິຫານ​ອຸປະກອນ​ການ​ແພດ​ໃໝ່.​ເພື່ອ​ປະຕິບັດ​ລະບຽບ​ການ​ໃໝ່, ຕອບ​ສະໜອງ​ຄວາມ​ຮຽກຮ້ອງ​ຕ້ອງການ​ປະຕິ​ຮູບ​ລະບົບ​ກວດ​ສອບ ​ແລະ ອະນຸມັດ​ອຸປະກອນ​ການ​ແພດ, ສ້າງ​ລະບົບ​ການ​ຄຸ້ມ​ຄອງ ​ແລະ ຄຸ້ມ​ຄອງ​ອຸປະກອນ​ການ​ແພດ, ​ເພີ່ມ​ທະວີ​ການ​ຂຶ້ນ​ທະບຽນ​ອຸປະກອນ​ການ​ແພດ, ອົງການ​ອາຫານ ​ແລະ ຢາ​ແຫ່ງ​ລັດ​ຈັດ​ຕັ້ງ. ການປັບປຸງມາດຕະການບໍລິຫານຕົ້ນສະບັບສໍາລັບການລົງທະບຽນອຸປະກອນການແພດແລະມາດຕະການບໍລິຫານສໍາລັບການລົງທະບຽນ in vitro Diagnostic Reagents.

ການປະຕິຮູບລະບົບການກວດກາ ແລະອະນຸມັດ:

ເພີ່ມບົດພິເສດກ່ຽວກັບຂັ້ນຕອນການລົງທະບຽນພິເສດ, ແລະກໍານົດຂັ້ນຕອນການລົງທະບຽນສໍາລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ມີນະວັດກໍາແລະຂັ້ນຕອນການລົງທະບຽນບູລິມະສິດ.

ຂັ້ນ​ຕອນ​ການ​ລົງ​ທະ​ບຽນ​ສຸກ​ເສີນ​ແມ່ນ​ໄດ້​ກໍາ​ນົດ​, ແລະ​ຂອບ​ເຂດ​ລວມ​ແລະ​ນະ​ໂຍ​ບາຍ​ສະ​ຫນັບ​ສະ​ຫນູນ​ຂອງ​ແຕ່​ລະ​ຂັ້ນ​ຕອນ​ການ​ໄດ້​ຖືກ​ກໍາ​ນົດ​.

ຄວາມ​ຮັບ​ຜິດ​ຊອບ​ການ​ຄວບ​ຄຸມ​ທີ່​ຈະ​ແຈ້ງ​:

ປັບປຸງບົດບັນຍັດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກ່ຽວກັບການຄວບຄຸມຄວາມສ່ຽງແລະການກວດກາຢູ່ສະຖານທີ່ຂອງການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ແລະສ້າງລະບົບການສໍາພາດຄວາມຮັບຜິດຊອບ.

ເພື່ອສ້າງຄວາມເຂັ້ມແຂງການປະຕິບັດຄວາມຮັບຜິດຊອບຕົ້ນຕໍຂອງຜູ້ລົງທະບຽນອຸປະກອນທາງການແພດແລະຜູ້ຍື່ນ, ມັນຈໍາເປັນຕ້ອງສ້າງຄວາມເຂັ້ມແຂງການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບວົງຈອນຊີວິດຂອງອຸປະກອນການແພດ, ແລະຮັບຜິດຊອບຕໍ່ຄວາມປອດໄພ, ປະສິດທິຜົນແລະຄວາມສາມາດໃນການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຂອງອຸປະກອນທາງການແພດ.

ໃນ​ຂະ​ບວນ​ການ​ທັງ​ຫມົດ​ຂອງ​ການ​ພັດ​ທະ​ນາ​, ການ​ຜະ​ລິດ​, ການ​ດໍາ​ເນີນ​ງານ​ແລະ​ການ​ນໍາ​ໃຊ້​ຕາມ​ກົດ​ຫມາຍ​.

ການ​ປະ​ຕິ​ຮູບ “ການ​ຄຸ້ມ​ຄອງ​ອຳ​ນາດ​ທີ່​ເປັນ​ເຈົ້າ​ການ, ການ​ມອບ​ສິດ, ເພີ່ມ​ທະ​ວີ​ການ​ຄຸ້ມ​ຄອງ ແລະ ປັບ​ປຸງ​ການ​ບໍ​ລິ​ການ” ແມ່ນ​ງ່າຍ​ດາຍ.

ງ່າຍ​ດາຍ​ທີ່​ຕ້ອງ​ການ​ສໍາ​ລັບ​ການ​ຈົດ​ທະ​ບຽນ​ແລະ​ເອ​ກະ​ສານ​ການ​ຍື່ນ​ເຊັ່ນ​: ເອ​ກະ​ສານ​ການ​ຈົດ​ທະ​ບຽນ​ຢູ່​ຕ່າງ​ປະ​ເທດ​ແລະ​ບົດ​ລາຍ​ງານ​ການ​ກວດ​ກາ​.

ປັບຄວາມຕ້ອງການບົດລາຍງານການກວດກາຂອງອຸປະກອນການແພດ Class II ແລະ Class Ill, ແລະເຮັດໃຫ້ມັນຊັດເຈນວ່າຜູ້ສະຫມັກລົງທະບຽນສາມາດສົ່ງບົດລາຍງານການກວດກາຕົນເອງໄດ້.